A eficácia do dispositivo Me Mini para depilação (OHR2-MeMini)

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres saudáveis, entre 18 e 65 anos.
2. O indivíduo tem pêlos terminais pretos ou castanhos escuros nas áreas a serem tratadas.
3. Exigência de densidade de cabelo terminal superior a 15 cabelos no local de contagem de cabelo (área de 3x3 cm), conforme determinado pela contagem de cabelo manual realizada pelo investigador do estudo.
4. Disposto a assinar o consentimento informado.
5. Disposto a seguir o cronograma de tratamento e acompanhamento pós-tratamento.
6. Disposição para tirar fotos da área tratada que possam ser usadas para marketing e apresentações educacionais e/ou publicações e disposição para assinar o formulário de liberação de fotos.
7. Disposição para evitar a exposição excessiva ao sol duas semanas antes dos tratamentos

Critério de exclusão:

Pele e cabelo

1. Sujeitos com pelos brancos, ruivos, castanhos claros e/ou loiros nas áreas a serem tratadas.
2. Uma história de cicatrizes quelóides (cicatrizes hipertróficas ou quelóides).
3. Lesão dermatológica ativa ou infecção no local do tratamento.
4. O sujeito tem tatuagens permanentes ou maquiagem na área de tratamento.
5. Recentemente bronzeado na área a ser tratada e/ou incapaz ou improvável de abster-se de bronzeamento durante o estudo.
6. Sujeito tem doença relacionada à fotossensibilidade, como porfiria, erupção polimórfica à luz, urticária solar, lúpus, etc.
7. O indivíduo tem um histórico de surto de herpes na área de tratamento, a menos que receba tratamento preventivo do médico Outras condições médicas
8. Grávida, planejando engravidar, flutuações hormonais e/ou amamentação durante o experimento.
9. Indivíduos com Diabetes (Tipo I ou II) ou outra condição sistêmica ou metabólica
10. O sujeito tem um implante elétrico ativo em qualquer parte do corpo, como marca-passo, desfibrilador interno, bomba de insulina, dispositivo de incontinência, etc.
11. Sujeito sofre de epilepsia.
12. O sujeito tem câncer ativo ou tem histórico de câncer de pele ou qualquer outro câncer na área a ser tratada, incluindo a presença de lesões pigmentadas malignas ou pré-malignas.
13. O sujeito recebeu tratamentos de radioterapia ou quimioterapia nos últimos 3 meses.
14. O sujeito tem condição anticoagulante ou tromboembólica conhecida ou está em qualquer forma de tratamento anticoagulante.
15. O sujeito tem um histórico de distúrbios imunossupressores/deficiência imunológica (incluindo infecção por HIV ou AIDS) ou atualmente usa medicamentos imunossupressores.

16. O sujeito tem qualquer outra condição que, na opinião do médico, tornaria inseguro para o sujeito ser tratado.

    Medicação/tratamentos

17. O sujeito teve tratamento com depiladora de pinça rotativa ou depilação com cera nos últimos 3 meses
18. O sujeito teve tratamento de eletrólise nos últimos 6 meses na área de tratamento.
19. O sujeito teve qualquer tipo de depilação profissional com luz intensa pulsada (IPL), laser ou RF no local do tratamento nos últimos 6 meses.
20. O sujeito está tomando medicação conhecida por induzir fotossensibilidade, incluindo agentes anti-inflamatórios não esteróides, tetraciclinas, fenotiazinas, diuréticos tiazídicos, sulfonilureias, sulfonamidas, Dacarbazina (DTIC), fluorouracil, vinblastina e griseofulvina dentro de 4 semanas de terapia.
21. O indivíduo está tomando Accutane® dentro de 6 meses de terapia.
22. O sujeito esteve em regime de esteroides durante os últimos três meses.
23. O sujeito está em terapia com ouro (para tratamento de artrite).
24. Indivíduos que participaram de qualquer estudo clínico nos 30 dias anteriores ao primeiro tratamento planejado