Эффективность устройства Me Mini для удаления волос (OHR2-MeMini)

Критерии включения:

1. Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет.
2. У субъекта черные или темно-коричневые терминальные волосы на участках, подлежащих обработке.
3. Требование густоты терминальных волос: более 15 волос в месте подсчета волос (площадь 3x3 см), как определено ручным подсчетом волос, проведенным исследователем.
4. Готов подписать информированное согласие.
5. Готов следовать графику лечения и послеоперационному наблюдению.
6. Готовность сделать фотографии обработанной области, которые могут быть использованы для маркетинговых и образовательных презентаций и/или публикаций, и готовность подписать форму фото-релиза.
7. Готовность избегать чрезмерного пребывания на солнце за две недели до процедур

Критерий исключения:

Кожа и волосы

1. Субъекты с белыми, рыжими, светло-коричневыми и/или светлыми волосами в областях, подлежащих лечению.
2. Келоидные рубцы в анамнезе (гипертрофические рубцы или келоиды).
3. Активное дерматологическое поражение или инфекция в месте лечения.
4. Субъект имеет перманентные татуировки или макияж в зоне обработки.
5. Недавно загорели в области, подлежащей лечению, и/или неспособны или вряд ли воздержатся от загара во время исследования.
6. Субъект имеет заболевание, связанное со светочувствительностью, такое как порфирия, полиморфная световая сыпь, солнечная крапивница, волчанка и т. д.
7. Субъект имел в анамнезе вспышки герпеса в области лечения, если только он не получал профилактическое лечение от врача. Другие медицинские состояния
8. Беременность, планирование беременности, гормональные колебания и/или кормление грудью во время эксперимента.
9. Субъекты с диабетом (тип I или II) или другим системным или метаболическим заболеванием
10. Субъект имеет активный электрический имплантат в любом месте тела, например, кардиостимулятор, внутренний дефибриллятор, инсулиновую помпу, приспособление для лечения недержания мочи и т. д.
11. Субъект страдает эпилепсией.
12. Субъект имеет активный рак или имеет в анамнезе рак кожи или любой другой рак в области, подлежащей лечению, включая наличие злокачественных или предраковых пигментных поражений.
13. Субъект получал лучевую терапию или химиотерапию в течение последних 3 месяцев.
14. Субъект имеет известное антикоагулянтное или тромбоэмболическое состояние или принимает любую форму антикоагулянтной терапии.
15. Субъект имеет в анамнезе иммунодепрессивные/иммунодефицитные заболевания (включая ВИЧ-инфекцию или СПИД) или в настоящее время принимает иммунодепрессанты.

16. Субъект имеет любое другое заболевание, которое, по мнению врача, сделало бы лечение субъекта небезопасным.

    Лекарства/лечение

17. Субъект проходил эпиляцию вращающимся пинцетом или эпиляцию воском в течение последних 3 месяцев.
18. Субъект подвергался электроэпиляции в течение последних 6 месяцев в области лечения.
19. Субъект подвергался любому типу профессионального интенсивного импульсного света (IPL), лазерной или радиочастотной эпиляции в месте лечения в течение последних 6 месяцев.
20. Субъект принимает лекарства, вызывающие фотосенсибилизацию, в том числе нестероидные противовоспалительные средства, тетрациклины, фенотиазины, тиазидные диуретики, производные сульфонилмочевины, сульфаниламиды, дакарбазин (DTIC), фторурацил, винбластин и гризеофульвин в течение 4 недель терапии.
21. Субъект принимал Аккутан® в течение 6 месяцев терапии.
22. Субъект принимал стероиды в течение последних трех месяцев.
23. Субъект находится на терапии золотом (для лечения артрита).
24. Субъекты, которые участвовали в любом клиническом исследовании в течение 30 дней до первого запланированного лечения.