Studie zur computergestützten Haarimplantation mit dem ARTAS-System im Vergleich zur manuellen Implantationstechnik

Einschlusskriterien:

• Der Proband ist männlich mit der klinischen Diagnose einer androgenetischen Alopezie mit Norwood-Hamilton-Grad IV-VI;
• Subjekt ist 29 bis 70 Jahre alt;
• Subjekt hat schwarze oder braune Haarfarbe;
• Das Subjekt hat glattes Haar;
• Der Proband erklärt sich damit einverstanden, das Haar auf der Kopfhaut in den ausgewiesenen Untersuchungsbereichen für die Entnahme und Implantation kurz zu schneiden (ca. 1-1,4 mm);
• Das Subjekt stimmt zu, 6 Punkt-Tattoos auf der Kopfhaut platzieren zu lassen;
• Das Subjekt ist in der Lage, eine schriftliche Zustimmung zu verstehen und zu erteilen; Und
• Das Subjekt stimmt der postoperativen Nachsorge gemäß Protokoll zu.

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt hat in der Vorgeschichte Kopfhautreduktionsoperationen durchgeführt;
• Das Subjekt hat in der Vorgeschichte Haarwiederherstellungsverfahren mit der Streifenexzisionstechnik durchgeführt;
• Subjekt hat Blutungsdiathese;
• Das Subjekt nimmt aktiv gerinnungshemmende Medikamente ein;
• Der Proband hat in den letzten 6 Monaten Finasterid verwendet oder plant, Finasterid während der Studie zu verwenden;
• Der Proband hat in den letzten 2 Wochen Minoxidil verwendet oder plant, Minoxidil während der Studie zu verwenden; oder
• Der Proband hat eine andere Bedingung, die ihn nach Ansicht des Prüfers für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet macht.