Phototherapie während des kombinierten Trainings
Auswirkung der während des kombinierten Trainings angewendeten Phototherapie auf die Leistung und die Erholung nach dem Training: Studienprotokoll einer randomisierten kontrollierten Studie anhand geschichteter Stichproben, doppelblind, placebokontrolliert
Einleitung: Aktuelle Studien haben positive Ergebnisse der Anwendung der Phototherapie zur Leistungssteigerung und Beschleunigung des Erholungsprozesses sowohl bei der Anwendung vor als auch nach dem Training gezeigt. Die Auswirkungen der Phototherapie während des kombinierten Trainings und nach einem primären Anpassungsprozess bleiben jedoch unklar.
Forschungsziele: Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen der Phototherapie mit verschiedenen Lichtquellen (Laser und Leuchtdiode – LED) zu analysieren und zu vergleichen, die mit kombiniertem Training zu klinischen, funktionellen und psychologischen Ergebnissen und dem vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor interagieren. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Vorteile der Phototherapie bei Teilnehmern mit unterschiedlichem Trainingsanpassungsgrad zu vergleichen.
Design: Es wird eine kontrollierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit geschichteter Randomisierung und verdeckter Zuordnung durchgeführt.
Teilnehmer und Setting: Nach Erfüllung der Zulassungskriterien werden 45 männliche Teilnehmer an der Studie teilnehmen.
Ablauf: In Phase 1 absolvieren die Teilnehmer ein sechswöchiges kombiniertes Training (Sprints und Kniebeugen). In Phase 2 werden die Teilnehmer durch geschichtete Randomisierung (basierend auf der Anpassungsfähigkeit an das Training) in drei Gruppen eingeteilt: aktive Phototherapie-Gruppe (AG), Placebo-Phototherapie-Gruppe (PG) und Kontrollgruppe (CG). Anschließend beginnt eine neue sechswöchige Ausbildungszeit. In dieser Phase trainieren die Teilnehmer normal mit den angepassten Belastungen und erhalten zwischen Sprints und Kniebeugen die Erholungsstrategie entsprechend der Gruppe, zu der sie gehören.
Intervention: Aktive und Placebo-Phototherapie werden von einem ausgebildeten Therapeuten zwischen Sprints und Kniebeugen angewendet. Während der Phase der Erholungsstrategien für AG und PG bleiben die CG-Teilnehmer zur passiven Erholung sitzen und werden von einem unabhängigen Therapeuten beaufsichtigt.
Messungen: Die Messungen umfassen klinische, funktionelle und psychologische Ergebnisse sowie den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Aktuelle Studien haben positive Ergebnisse der Anwendung der Phototherapie zur Leistungssteigerung und Beschleunigung des Erholungsprozesses sowohl bei der Anwendung vor als auch nach dem Training gezeigt. Die Auswirkungen der Phototherapie während des kombinierten Trainings und nach einem primären Anpassungsprozess bleiben jedoch unklar.
Forschungsziele: Das Hauptziel der Studie ist die Analyse und der Vergleich der Wirkungen der Phototherapie unter Verwendung verschiedener Lichtquellen (Laser und LEDs) im Zusammenspiel mit kombiniertem Training zu klinischen, funktionellen und psychologischen Ergebnissen und zum vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Vorteile der Phototherapie bei Teilnehmern mit unterschiedlichem Trainingsanpassungsgrad zu vergleichen.
Design: Es wird eine kontrollierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit geschichteter Randomisierung und verdeckter Zuordnung durchgeführt.
Teilnehmer und Setting: Nach Erfüllung der Zulassungskriterien werden 45 männliche Teilnehmer an der Studie teilnehmen. Zu den Einschlusskriterien gehören: gesunde Männer im Alter zwischen 18 und 30 Jahren, die der Teilnahme an der Studie zustimmen. Teilnehmer mit den folgenden Voraussetzungen werden von der Studie ausgeschlossen: Vorliegen von Anämie, Entzündung, Diabetes, Vorgeschichte von Metastasen oder Muskelverletzungen in den unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule in den letzten sechs Monaten und Auftreten von Muskel-Skelett-Verletzungen während der Studie.
Ablauf: In Phase 1 absolvieren die Teilnehmer ein sechswöchiges kombiniertes Training (Sprints und Kniebeugen). In Phase 2 werden die Teilnehmer durch geschichtete Randomisierung (basierend auf der Anpassungsfähigkeit an das Training) in drei Gruppen eingeteilt: aktive Phototherapie-Gruppe (AG), Placebo-Phototherapie-Gruppe (PG) und Kontrollgruppe (CG). Anschließend beginnt eine neue sechswöchige Ausbildungszeit. In dieser Phase trainieren die Teilnehmer normal mit den angepassten Belastungen und erhalten zwischen Sprints und Kniebeugen die Erholungsstrategie entsprechend der Gruppe, zu der sie gehören.
Intervention: Aktive und Placebo-Phototherapie werden von einem ausgebildeten Therapeuten zwischen Sprints und Kniebeugen beidseitig an sechs Stellen des Quadrizeps angewendet, die in direktem Kontakt mit der Haut stehen. Die angewendete Dosierung beträgt 30 J pro Stelle. Auf das PG werden die gleichen Verfahren wie bei der AG angewendet, jedoch wird der Emitter deaktiviert. Während der Phase der Erholungsstrategien für AG und PG bleiben die CG-Teilnehmer zur passiven Erholung sitzen und werden von einem unabhängigen Therapeuten beaufsichtigt.
Messungen: Die Messungen umfassen klinische (Muskelkater, Schmerzschwelle, Wahrnehmung von Anstrengung und Wahrnehmung von Erholung), funktionelle (Kniebeugenkraft und Kraft, maximale willkürliche isometrische Kontraktion, maximaler inkrementeller Test, Kniebeugensprung und Sprinttest) und psychologische ( Selbsteinschätzungen der Trainingsbereitschaft, Müdigkeit, Vitalität, Schmerzen und Glaube an die Wirksamkeit der Intervention), Ergebnisse und vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor.
Analyse: Zur Analyse der funktionellen Ergebnisse wird die Datennormalität durch den Kolmogorov-Smirnov-Test mit Änderungen gegenüber dem Ausgangswert überprüft, gefolgt vom Student-T-Test für Vergleiche. Für andere Ergebnisse wird die Sphärizität der Daten mit dem Mauchly-Test getestet. Im Falle einer Verletzung der Sphärizitätsannahme werden Greenhouse-Geisser-Korrekturen verwendet. Die Daten werden mithilfe einer Varianzanalyse mit wiederholten Messungen analysiert (bei Bedarf wird der Bonferroni-Test durchgeführt), der Informationen zu Zeit-, Gruppen- und Interaktionseffekten liefert. Für alle statistischen Analysen wird ein Signifikanzniveau von 5 % angenommen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Carlos Pastre, PhD
- Telefonnummer: +551832295528
- E-Mail: pastre@fct.unesp.br
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund (Selbstbericht);
- Männliches Geschlecht;
- Im Alter zwischen 18 und 30 Jahren;
- Zustimmung zur Teilnahme durch unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Anämie, Entzündung oder Diabetes;
- Geschichte der Metastasierung.
- Vorgeschichte von Muskelverletzungen in den unteren Gliedmaßen oder der Wirbelsäule in den letzten sechs Monaten;
- Auftreten von Muskel-Skelett-Verletzungen während der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktive Phototherapiegruppe
Zwischen Sprint- und Kniebeugentraining wird eine Phototherapie angewendet (genau 10 Minuten vor dem Kniebeugentraining). Die aktive Phototherapie wird von einem ausgebildeten Therapeuten unter Verwendung eines MR4 LaserShower 50 4D-Strahlers (Multi Radiance Medical, USA) bilateral an sechs Stellen des Quadrizeps angewendet (zwei zentral – Rectus femoris und Vastus intermedius; zwei seitlich – Vastus lateralis; zwei medial – Vastus medial) in direktem Kontakt mit der Haut. Die optische Leistung wird vor der Bestrahlung bei jedem Teilnehmer mit einem Thorlabs-Wärmeleistungsmesser (Modell S322C, Thorlabs, Newton, New Jersey, USA) kalibriert. |
Die angewendete Dosierung beträgt 30 Joule pro Körperstelle (180 Joule pro Muskel).
Die Parameter sind im beigefügten Dokument beschrieben.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Phototherapie-Gruppe
Placebo wird zwischen Sprint- und Kniebeugentraining angewendet (genau 10 Minuten vor dem Kniebeugentraining). Die Placebo-Phototherapie wird von einem ausgebildeten Therapeuten unter Verwendung eines MR4 LaserShower 50 4D-Strahlers (Multi Radiance Medical, USA) bilateral an sechs Stellen des Quadrizeps angewendet (zwei zentral – Rectus femoris und Vastus intermedius; zwei seitlich – Vastus lateralis; zwei medial – Vastus medial) in direktem Kontakt mit der Haut. Um eine aktive oder Placebo-Phototherapie zu erhalten, wird der Teilnehmer in Rückenlage gebracht. Die gleichen Verfahren wie in der aktiven Phototherapie-Gruppe werden auf die Placebo-Phototherapie-Gruppe angewendet; Der Emitter wird jedoch deaktiviert. |
Die gleichen Verfahren wie in der aktiven Phototherapie-Gruppe werden auf die Placebo-Phototherapie-Gruppe angewendet; Der Emitter wird jedoch deaktiviert.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Zwischen Sprint- und Kniebeugentraining wird eine passive Erholung angewendet (genau 10 Minuten vor dem Kniebeugentraining).
Während der Zeit, in der die anderen Gruppen Erholungsstrategien erhalten, bleiben die Teilnehmer der Kontrollgruppe zur passiven Erholung sitzen und werden von einem unabhängigen Therapeuten beaufsichtigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechsel von der 6-wöchigen maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion nach 12 Wochen Training
Zeitfenster: Wechsel zwischen 6-wöchigem und 12-wöchigem Training
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Vor der MVIC-Bewertung führen die Teilnehmer ein Aufwärmtraining durch, das aus 10 Wiederholungen der Kniebeugung und -streckung bei 180°.s-1 über den gesamten Bewegungsbereich besteht.
Der MIVC wird durch das höchste maximale isometrische Drehmoment über drei Kontraktionen von fünf Sekunden bei 60° Kniebeugung bestimmt (wobei 0° der maximalen Streckung entspricht).
Die Wiederholungen werden durch eine 2-minütige Pause getrennt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, maximale Kontraktionen durchzuführen und werden vom Forscher während der Auswertung verbal ermutigt.
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Wechsel zwischen 6-wöchigem und 12-wöchigem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kraft- und Leistungstest
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6 Wochen, nach 13 Wochen Training
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Kraft- und Krafttests werden an vertikalen Kniebeugengeräten mit geführter Stange durchgeführt.
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Ausgangswert, nach 6 Wochen, nach 13 Wochen Training
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Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2max)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6 Wochen, nach 13 Wochen Training
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Der maximale Sauerstoffverbrauch (VO2max) wird auf einem Laufband anhand eines inkrementellen Protokolls ermittelt. Die Gasanalyse wird kontinuierlich gemessen und der Durchschnittswert alle 30 Sekunden aufgezeichnet (VO2000, MedGraphics, Minnesota, USA). |
Ausgangswert, nach 6 Wochen, nach 13 Wochen Training
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Hocke springen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6 Wochen, nach 13 Wochen Training
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Um den Squat-Jump-Test durchzuführen, bleibt der Teilnehmer mit der Fußsohle in Kontakt mit der Sprungplattform (Multisprint, Hidrofit, Brasilien), die Beine im 90°-Flexionswinkel, die Hände in den Hüften, der Rumpf aufrecht und ohne vorherige Bewegungen. Der Teilnehmer führt einen Sprung aus, hält dabei die Beine gestreckt (180°) und berührt erneut die Plattform. Jeder Teilnehmer führt drei vollständige Tests mit einem Ruheintervall von 30 Sekunden zwischen jeder Wiederholung durch. Es wird das beste Maß der Tests übernommen. |
Ausgangswert, nach 6 Wochen, nach 13 Wochen Training
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Sprinttest
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6 Wochen, nach 13 Wochen Training
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Um den Sprinttest durchzuführen, absolvieren die Teilnehmer drei maximale Sprints über 30 Meter mit Pausenintervallen von 3 Minuten.
Die Leistungszeiten auf 10, 20 und 30 Metern werden durch Fotozellen aufgezeichnet (Multisprint, Hidrofit, Brasilien).
Es wird der Durchschnitt der beiden besten Tests übernommen.
Während des Tests werden die Teilnehmer mündlich gefördert.
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Ausgangswert, nach 6 Wochen, nach 13 Wochen Training
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Muskelkater
Zeitfenster: Ausgangswert, 5 Wochen, nach 6 Wochen, 12 Wochen, nach 13 Wochen Training
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Werte für Muskelkater werden über eine visuelle Analogskala (VAS) mit 10 Punkten ermittelt, wobei „Null“ dem Fehlen von Muskelkater und „10“ dem vom Teilnehmer unterstützten Höchstwert entspricht, wie zuvor beschrieben.
Die Teilnehmer werden nach Schmerzen in den unteren Gliedmaßen gefragt.
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Ausgangswert, 5 Wochen, nach 6 Wochen, 12 Wochen, nach 13 Wochen Training
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Schmerzgrenze
Zeitfenster: Ausgangswert, 5 Wochen, nach 6 Wochen, 12 Wochen, nach 13 Wochen Training
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Zur Beurteilung der Schmerzschwelle wird eine Druckalgometrie an fünf spezifischen Stellen des Quadrizeps angewendet. Der Teilnehmer wird in Rückenlage gebracht und die Markierungen werden im dominanten Bein durchgeführt. Die Standorte werden mithilfe des Referenzsystems lokalisiert, das hauptsächlich zwei anatomische Punkte identifiziert: Spina iliaca anterior superior (ASIS) und oberer Pol der Patella (UPP). Somit werden folgende Stellen bewertet: 15 cm distal zum ASIS, 4 cm proximal zum UPP, mittlerer Punkt zwischen ASIS und UPP und 2 cm lateral und medial zum mittleren Punkt. Die Schmerzschwelle wird in Kgf durch den minimalen Druck definiert, der erforderlich ist, um ein Schmerzempfinden oder Unbehagen hervorzurufen. Die Teilnehmer werden angewiesen, zu signalisieren, wann das Druckgefühl unangenehm wird. Der Druck wird 2,55 kgf nicht überschreiten. |
Ausgangswert, 5 Wochen, nach 6 Wochen, 12 Wochen, nach 13 Wochen Training
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Wahrnehmung von Anstrengung
Zeitfenster: 5-wöchiges, 12-wöchiges Training
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Das von den Teilnehmern angegebene Anstrengungsniveau wird anhand der Borg-Skala (6-20 Punkte) bewertet, wobei „sechs“ „sehr einfach“ und „20“ „erschöpfend“ entspricht.
Die Teilnehmer werden zu ihrer Wahrnehmung von Anstrengung in den oberen und unteren Gliedmaßen befragt.
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5-wöchiges, 12-wöchiges Training
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Wahrnehmung der Genesung
Zeitfenster: 5-wöchiges, 12-wöchiges Training
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Die Wahrnehmung der Genesung wird anhand einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei „eins“ „nicht wiederhergestellt“ und „10“ „vollständige Genesung“ entspricht.
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5-wöchiges, 12-wöchiges Training
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Psychologischer Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert, vor 5 Wochen, vor 12 Wochen Training
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Die Teilnehmer füllen einen psychologischen Fragebogen aus, der darauf abzielt, die Trainingsbereitschaft, Müdigkeit, Vitalität, Schläfrigkeit und Schmerzen subjektiv zu dokumentieren.
Die Teilnehmer werden angewiesen, auf einer 10 cm großen visuellen Analogskala zwischen zwei Extremen ein „X“ zu markieren, wobei „Null“ für „am wenigsten möglich“ und „10“ für „höchstmöglich“ für jede Bewertung steht.
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Ausgangswert, vor 5 Wochen, vor 12 Wochen Training
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Glaubensfragebogen
Zeitfenster: Nach 6 Wochen, nach 13 Wochen Training
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Nach Phase 1 beantworten die Teilnehmer einen Glaubensfragebogen, um ihren „Glauben“ an die Wirksamkeit der Technik zu messen. Die Teilnehmer werden angewiesen, auf einer 5-Punkte-Likert-Skala ein „X“ zu markieren, wobei „Null“ „nicht effektiv“ und „zehn“ „extrem effektiv“ bedeutet. Nach Anwendung der Wiederherstellungstechniken füllen die Teilnehmer einen ähnlichen Fragebogen aus, um ihre wahrgenommene Wirksamkeit der Technik zu messen. |
Nach 6 Wochen, nach 13 Wochen Training
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Vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 6 Wochen, nach 13 Wochen
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Zur Analyse des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) werden 10 ml Blut entnommen.
Das Plasma dieser Probe wird zur späteren Analyse bei -80 °C gelagert.
Der Plasmaspiegel von VEGF wird mithilfe der ELISA-Methode in zweifacher Ausfertigung (Enzyme-linked Immunosorbent Assays) gemäß den Anweisungen des Herstellers (RayBio, Norcross, GA, USA) analysiert.
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Ausgangswert, nach 6 Wochen, nach 13 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carlos Pastre, PhD, Univ Estadual Paulista
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 2015/25219-0
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