Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fototerapi tillämpas under kombinerad träning

27 september 2016 uppdaterad av: São Paulo State University

Effekt av fototerapi som tillämpas under kombinerad träning på prestation och återhämtning efter träning: Studieprotokoll för ett randomiserat kontrollerat försök med stratifierat prov, dubbelblind, placebokontrollerad

Inledning: Nyligen genomförda studier har visat positiva resultat från applicering av fototerapi för förbättring av prestanda och acceleration av återhämtningsprocessen både i appliceringen före och efter träning. Effekterna av fototerapi under kombinerad träning och efter en primär anpassningsprocess är dock fortfarande oklara.

Forskningsmål: Det primära syftet med studien är att analysera och jämföra effekterna av fototerapi med användning av olika ljuskällor (laser och lysdioder - LED) som interagerar med kombinerad träning om kliniska, funktionella och psykologiska resultat och vaskulär endoteltillväxtfaktor. Det sekundära målet är att jämföra fördelarna med fototerapi hos deltagare med olika nivåer av träningsanpassning.

Design: En kontrollerad studie, dubbelblind, placebokontrollerad kommer att genomföras med stratifierad randomisering och dold tilldelning.

Deltagare och miljö: Efter att ha uppfyllt behörighetskriterierna kommer fyrtiofem manliga deltagare att delta i studien.

Tillvägagångssätt: I fas 1 kommer deltagarna att utföra sex veckors kombinerad träning (sprint och knäböj). I fas 2 kommer deltagarna att fördelas, genom stratifierad randomisering (baserat på anpassningsförmåga till träning), i tre grupper: aktiv fototerapigrupp (AG), placebofototerapigrupp (PG) och kontrollgrupp (CG). En ny sexveckors träningsperiod startar då. I denna fas kommer deltagarna att träna normalt med de anpassade belastningarna och mellan sprint och knäböj får återhämtningsstrategin relaterad till den grupp de tillhör.

Intervention: Aktiv och placebofototerapi kommer att tillämpas av en utbildad terapeut, mellan sprint och knäböj. Under perioden med återhämtningsstrategier för AG och PG kommer CG-deltagarna att sitta kvar för passiv återhämtning, övervakad av en oberoende terapeut.

Mätningar: Mätningarna inkluderar kliniska, funktionella och psykologiska utfall och vaskulär endotelial tillväxtfaktor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning: Nyligen genomförda studier har visat positiva resultat från applicering av fototerapi för förbättring av prestanda och acceleration av återhämtningsprocessen både i appliceringen före och efter träning. Effekterna av fototerapi under kombinerad träning och efter en primär anpassningsprocess är dock fortfarande oklara.

Forskningsmål: Det primära syftet med studien är att analysera och jämföra effekterna av fototerapi med olika ljuskällor (laser och lysdioder) som interagerar med kombinerad träning om kliniska, funktionella och psykologiska resultat och vaskulär endoteltillväxtfaktor. Det sekundära målet är att jämföra fördelarna med fototerapi hos deltagare med olika nivåer av träningsanpassning.

Design: En kontrollerad studie, dubbelblind, placebokontrollerad kommer att genomföras med stratifierad randomisering och dold tilldelning.

Deltagare och miljö: Efter att ha uppfyllt behörighetskriterierna kommer fyrtiofem manliga deltagare att delta i studien. Inklusionskriterierna inkluderar: friska män i åldern 18-30 år som samtycker till att delta i studien. Deltagare med följande kommer att exkluderas från studien: förekomst av anemi, inflammation, diabetes, historia av metastaser eller muskelskada i de nedre extremiteterna eller ryggraden under de föregående sex månaderna, och förekomsten av muskel- och skelettskador under studien.

Tillvägagångssätt: I fas 1 kommer deltagarna att utföra sex veckors kombinerad träning (sprint och knäböj). I fas 2 kommer deltagarna att fördelas, genom stratifierad randomisering (baserat på anpassningsförmåga till träning), i tre grupper: aktiv fototerapigrupp (AG), placebofototerapigrupp (PG) och kontrollgrupp (CG). En ny sexveckors träningsperiod startar då. I denna fas kommer deltagarna att träna normalt med de anpassade belastningarna och mellan sprint och knäböj får återhämtningsstrategin relaterad till den grupp de tillhör.

Intervention: Aktiv och placebofototerapi kommer att tillämpas av en utbildad terapeut, mellan sprint och knäböj, bilateralt på sex ställen på quadriceps i direkt kontakt med huden. Den applicerade dosen kommer att vara 30J per plats. Samma procedurer som AG kommer att tillämpas på PG, men sändaren kommer att inaktiveras. Under perioden med återhämtningsstrategier för AG och PG kommer CG-deltagarna att sitta kvar för passiv återhämtning, övervakad av en oberoende terapeut.

Mätningar: Mätningarna inkluderar kliniska (muskelömhet, smärttröskel, uppfattning om ansträngning och uppfattning om återhämtning), funktionell (knäböjsstyrka och kraft, maximal frivillig isometrisk kontraktion, maximalt inkrementellt test, knäböj och sprinttest) och psykologiskt ( självbedömningar av beredskap för träning, trötthet, kraft, smärta och tro på interventionseffektivitet) resultat och vaskulär endotelial tillväxtfaktor.

Analys: För analys av funktionella resultat kommer datanormaliteten att kontrolleras med Kolmogorov-Smirnov-testet med förändringar från baslinjen följt av Student T-testet för jämförelser. För andra resultat kommer datas sfäricitet att testas av Mauchlys test. I händelse av brott mot antagandet om sfäricitet kommer Greenhouse-Geisser-korrigeringar att användas. Data kommer att analyseras med hjälp av variansanalys med upprepade åtgärder (Bonferronis test kommer att utföras vid behov), vilket ger information om tid, grupp och interaktionseffekter. En signifikansnivå på 5 % kommer att antas för all statistisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk (självrapportering);
  • Manligt kön;
  • Ålder mellan 18-30 år;
  • Överenskommelse om att delta genom undertecknat meddelande om informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av anemi, inflammation eller diabetes;
  • Historien om metastaser.
  • Historik av muskelskada i de nedre extremiteterna eller ryggraden under de senaste sex månaderna;
  • Förekomst av muskel- och skelettskada under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv fototerapigrupp

Fototerapi kommer att tillämpas mellan sprint och knäböjsträning (exakt 10 minuter innan knäböjsträning).

Aktiv fototerapi kommer att tillämpas av en utbildad terapeut som använder en MR4 LaserShower 50 4D-sändare (Multi Radiance Medical, USA), bilateralt till sex ställen av quadriceps (två centralt - rectus femoris och vastus intermedius; två lateralt - vastus lateralis; två medialt - vastus medialt) i direkt kontakt med huden.

Den optiska effekten kommer att kalibreras före bestrålning hos varje deltagare med hjälp av en Thorlabs termisk effektmätare (Model S322C, Thorlabs, Newton, New Jersey, USA).

Den applicerade dosen kommer att vara 30 joule per ställe (180 joule per muskel). Parametrar beskrivs i det bifogade dokumentet.
Andra namn:
  • Laserterapi på låg nivå
  • Ljusdiod
Placebo-jämförare: Placebo fototerapigrupp

Placebo kommer att appliceras mellan sprint- och knäböjträning (exakt 10 minuter innan knäböjträning). Placebofototerapi kommer att tillämpas av en utbildad terapeut som använder en MR4 LaserShower 50 4D-sändare (Multi Radiance Medical, USA), bilateralt på sex ställen i quadriceps (två centralt - rectus femoris och vastus intermedius; två lateralt - vastus lateralis; två medialt - vastus medialt) i direkt kontakt med huden. För att få aktiv eller placebo fototerapi kommer deltagaren att placeras i ryggläge.

Samma procedurer som i den aktiva fototerapigruppen kommer att tillämpas på placebofototerapigruppen; Emittern kommer dock att inaktiveras.

Samma procedurer som i den aktiva fototerapigruppen kommer att tillämpas på placebofototerapigruppen; Emittern kommer dock att inaktiveras.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Passiv återhämtning kommer att tillämpas mellan sprint- och knäböjträning (exakt 10 minuter innan knäböjträning). Under den period då de andra grupperna får återhämtningsstrategier kommer kontrollgruppsdeltagarna att sitta kvar för passiv återhämtning, övervakad av en oberoende terapeut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte från 6 veckors Maximal frivillig isometrisk kontraktion vid 12 veckors träning
Tidsram: Byt mellan 6 veckors och 12 veckors träning
Före MVIC-utvärderingen kommer deltagarna att genomföra en uppvärmning bestående av 10 repetitioner av knäböjning vid 180°.s-1 genom hela rörelseomfånget. MIVC kommer att bestämmas av det högsta maximala isometriska vridmomentet under tre sammandragningar på fem sekunder vid 60° av knäböjning (med 0° motsvarande maximal förlängning). Upprepningarna kommer att separeras av ett 2-minuters vilointervall. Deltagarna kommer att instrueras att utföra maximala sammandragningar och muntligt uppmuntras av forskaren under utvärderingen.
Byt mellan 6 veckors och 12 veckors träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrka och krafttest
Tidsram: Baslinje, efter 6 veckor, efter 13 veckors träning
Styrke- och krafttester kommer att utföras i vertikal knäböjsutrustning med styrd stång.
Baslinje, efter 6 veckor, efter 13 veckors träning
Maximal syreförbrukning (VO2max)
Tidsram: Baslinje, efter 6 veckor, efter 13 veckors träning

Den maximala syreförbrukningen (VO2max) bestäms på ett löpband med hjälp av ett inkrementellt protokoll.

Gasanalys kommer att mätas kontinuerligt och medelvärdet för var 30:e sekund registreras (VO2000, MedGraphics, Minnesota, USA).

Baslinje, efter 6 veckor, efter 13 veckors träning
Squat hopp
Tidsram: Baslinje, efter 6 veckor, efter 13 veckors träning

För att utföra squat jump-testet kommer deltagaren att förbli med fotsulan i kontakt med hoppplattformen (Multisprint, Hidrofit, Brasilien), benen vid 90° böjning, händerna på höfterna, bålen upprätt och utan tidigare rörelser. Deltagaren kommer att göra ett hopp och hålla benen raka (180°) och röra plattformen igen.

Varje deltagare kommer att utföra tre kompletta test med ett vilointervall på 30 sekunder mellan varje repetition. Det bästa måttet av testerna kommer att antas.

Baslinje, efter 6 veckor, efter 13 veckors träning
Sprinttest
Tidsram: Baslinje, efter 6 veckor, efter 13 veckors träning
För att utföra sprinttestet kommer deltagarna att utföra tre maximala sprints överstigande 30 meter med vilointervaller på 3 minuter. Prestandatider på 10, 20 och 30 meter kommer att registreras av fotoceller (Multisprint, Hidrofit, Brasilien). Genomsnittet av de två bästa testerna kommer att antas. Deltagarna kommer att uppmuntras muntligt under testet.
Baslinje, efter 6 veckor, efter 13 veckors träning
Muskelsmärta
Tidsram: Baslinje, 5 veckor, efter 6 veckor, 12 veckor, efter 13 veckors träning
Värdena för muskelömhet kommer att erhållas genom en visuell analog skala (VAS), med 10 punkter, med 'noll' som motsvarar frånvaro av ömhet och '10' till den maximala nivån som stöds av deltagaren, som beskrivits tidigare. Deltagarna kommer att tillfrågas om förekomsten av ömhet i de nedre extremiteterna.
Baslinje, 5 veckor, efter 6 veckor, 12 veckor, efter 13 veckors träning
Smärttröskel
Tidsram: Baslinje, 5 veckor, efter 6 veckor, 12 veckor, efter 13 veckors träning

För att bedöma smärttröskeln kommer tryckalgoritm att tillämpas på fem specifika ställen i quadriceps. Deltagaren kommer att placeras i ryggläge och markörerna kommer att utföras i det dominanta benet. Platserna kommer att lokaliseras med hjälp av referenssystemet, som i första hand identifierar två anatomiska punkter: anterior superior iliaca spine (ASIS) och övre pol av patella (UPP). Således kommer de bedömda platserna att vara: 15 cm distalt till ASIS, 4 cm proximalt till UPP, medelpunkt mellan ASIS och UPP, och 2 cm lateralt och medialt till medelpunkten.

Smärttröskeln kommer att definieras i Kgf genom det minimala tryck som krävs för att framkalla en smärtkänsla eller obehag. Deltagarna kommer att instrueras att signalera när tryckkänslan blir obehaglig. Trycket kommer inte att överstiga 2,55 kgf.

Baslinje, 5 veckor, efter 6 veckor, 12 veckor, efter 13 veckors träning
Uppfattning om ansträngning
Tidsram: 5 veckor, 12 veckors träning
Ansträngningsnivån som rapporterats av deltagarna kommer att bedömas med hjälp av Borg-skalan (6-20 poäng), där "sex" motsvarar "mycket lätt" och "20" till "uttömmande". Deltagarna kommer att tillfrågas om deras uppfattning om ansträngning i de övre och nedre extremiteterna.
5 veckor, 12 veckors träning
Uppfattning om återhämtning
Tidsram: 5 veckor, 12 veckors träning
Uppfattning om återhämtning kommer att bedömas med en 10-punkts Likert-skala, där "ett" motsvarar "ej återhämtad" och "10" till "fullständig återhämtning".
5 veckor, 12 veckors träning
Psykologisk enkät
Tidsram: Baslinje, före 5 veckor, före 12 veckors träning
Deltagarna kommer att fylla i ett psykologiskt frågeformulär som syftar till att subjektivt dokumentera beredskapen för träning, trötthet, kraft, sömnighet och smärta. Deltagarna kommer att instrueras att markera ett "X" på en 10 cm visuell analog skala mellan två ytterligheter, med "noll" som motsvarar "minst möjligt" och "10" "mest möjligt" för varje betyg.
Baslinje, före 5 veckor, före 12 veckors träning
Trosfrågeformulär
Tidsram: Efter 6 veckor, efter 13 veckors träning

Efter fas 1 kommer deltagarna att svara på ett övertygelseformulär för att mäta sin "tro" på teknikens effektivitet. Deltagarna kommer att instrueras att markera ett "X" på en 5-gradig Likert-skala, där "noll" motsvarar "inte effektiv" och "tio" till "extremt effektiv".

Efter tillämpning av återhämtningsteknikerna kommer deltagarna att fylla i ett liknande frågeformulär för att mäta deras upplevda effektivitet av tekniken.

Efter 6 veckor, efter 13 veckors träning
Vaskulär endoteltillväxtfaktor
Tidsram: Baslinje, efter 6 veckor, efter 13 veckor
För att analysera den vaskulära endotelial tillväxtfaktorn (VEGF) kommer 10 ml blod att samlas in. Plasma från detta prov kommer att lagras vid -80°C för senare analys. Plasmanivån av VEGF kommer att analyseras med hjälp av ELISA-metoden i duplikat (enzymkopplade immunosorbentanalyser) enligt tillverkarens instruktioner (RayBio, Norcross, GA, USA).
Baslinje, efter 6 veckor, efter 13 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carlos Pastre, PhD, Univ Estadual Paulista

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2016

Första postat (Uppskatta)

29 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/25219-0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på Fototerapi

3
Prenumerera