Leistungsvergleich zwischen Comfilcon A- und Senofilcon C-Linsen

Einschlusskriterien:

Eine Person kann in die Studie aufgenommen werden, wenn sie:

• zwischen 18 und 34 Jahre alt ist (einschließlich)
• Hatte in den letzten zwei Jahren eine selbstberichtete Augenuntersuchung
• Ist ein Träger von sphärischen weichen Kontaktlinsen
• Hat eine sphärische Kontaktlinsenstärke zwischen -1,00 und -6,00 (einschließlich)
• Hat einen Brillenzylinder von nicht mehr als 0,75 D (Dioptrien) in jedem Auge.
• Kann für jedes Auge eine Sehschärfe von 20/25 (0,10 logMAR) oder besser auf die beste korrigierte Brillenweite erreichen.
• Kann mit den Kontaktlinsen der Studie eine Fernsehschärfe von 20/30 (0,18 logMAR) oder besser in jedem Auge erreichen.
• Hat klare Hornhäute und keine aktive Augenerkrankung
• Hat die Informationseinverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben.
• Hat ein Kontaktlinsenrezept, das in die verfügbaren Parameter der Studienlinsen passt.
• Ist bereit und wird voraussichtlich in der Lage sein, den Trageplan einzuhalten (mindestens 6 Tage pro Woche, 12 Stunden/Tag, vorausgesetzt, es gibt keine Kontraindikationen dafür).
• Ist bereit, den Besuchsplan einzuhalten

Ausschlusskriterien:

Eine Person wird von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:

• Hat in der Vergangenheit kein angenehmes Tragen von CL (Kontaktlinsen) erreicht (definiert als 6 Tage pro Woche; > 10 Stunden / Tag)
• Präsentiert sich mit klinisch signifikanten Anomalien des vorderen Segments
• Präsentiert mit Augen- oder systemischen Erkrankungen oder Bedarf an Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten.

• Präsentiert mit Spaltlampenbefunden, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden, wie:

  • Pathologisches trockenes Auge oder assoziierte Befunde
  • Signifikante Pterygium-, Pinguecula- oder Hornhautnarben innerhalb der Sehachse
  • Neovaskularisation > 0,75 mm vor dem Limbus
  • Riesige papilläre Konjunktivitis (GCP) schlimmer als Grad 1
  • Vordere Uveitis oder Iritis (oder Vorgeschichte im vergangenen Jahr)
  • Seborrhoisches Ekzem der Augenlidregion, Seborrhoische Konjunktivitis
  • Vorgeschichte von Hornhautgeschwüren oder Pilzinfektionen
  • Schlechte persönliche Hygiene
• Hat eine bekannte Vorgeschichte von Hornhauthypästhesie (reduzierte Hornhautempfindlichkeit)
• Hat Aphakie, Keratokonus oder eine stark unregelmäßige Hornhaut.
• Hat Presbyopie oder ist abhängig von einer Brille für Naharbeit über den Kontaktlinsen.
• Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen.
• an irgendeiner anderen Art von augenbezogener klinischer oder Forschungsstudie teilnimmt.
• Benutzt regelmäßig mehr als einmal täglich benetzende/befeuchtende Augentropfen
• Trägt derzeit Tageslinsen