Wirkung von Hyaluronsäure-ECM auf Venengeschwüre

Einschlusskriterien:

1. Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren mit chronisch venöser Insuffizienz (CVI) und venösen Ulzerationen, die länger als 2 Monate bestehen
2. Der Proband und/oder die Pflegekraft müssen bereit und in der Lage sein, mehrlagige Kompressionsverbände zu tolerieren
3. Das Studiensubjekt muss zuverlässig, verantwortungsbewusst und in der Lage sein, die Klinik während des gesamten Zeitraums von 16 Wochen wöchentlich zu besuchen.

Ausschlusskriterien:

1. Geschwüre nicht venöser Ätiologie
2. Das Subjekt hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber Hyaluronsäure
3. Vorhandensein einer Wundinfektion, bestimmt durch klinische Anzeichen und Symptome
4. Das Subjekt hat Anzeichen einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK)
5. Das Subjekt hat innerhalb von zwei Wochen vor dem Screening eine Wachstumsfaktortherapie (z. B. autologes plättchenreiches Plasmagel, Becaplermin, zweischichtige Zelltherapie, Hautersatz, extrazelluläre Matrix) erhalten.
6. Schwangerschaft oder Stillzeit zum Zeitpunkt der Behandlung.
7. Das Subjekt erhält derzeit oder hat innerhalb von 3 Monaten nach der Randomisierung eine Strahlen- oder Chemotherapie erhalten.
8. Der Proband ist derzeit eingeschrieben oder hat innerhalb von 30 Tagen nach Studienbeginn an einem anderen Prüfgerät, einem anderen Medikament oder einer biologischen Studie teilgenommen.
9. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
10. Allergisch auf ein breites Spektrum primärer und sekundärer Verbandsmaterialien reagieren, einschließlich Okklusivverbände und die Klebstoffe auf solchen Verbänden.