Efecto de la ECM de ácido hialurónico en las úlceras venosas

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos y femeninos de 18 a 85 años de edad con insuficiencia venosa crónica (IVC) y presencia de ulceración venosa durante más de 2 meses
2. El sujeto y/o el cuidador deben estar dispuestos y ser capaces de tolerar los vendajes de compresión de varias capas.
3. El sujeto del estudio debe ser confiable, responsable y capaz de visitar la clínica semanalmente durante el período completo de 16 semanas.

Criterio de exclusión:

1. Úlceras de etiología no venosa
2. El sujeto tiene una sensibilidad conocida al ácido hialurónico.
3. Presencia de infección de la herida determinada por signos y síntomas clínicos
4. El sujeto tiene alguna evidencia de enfermedad arterial periférica (PAD)
5. El sujeto ha recibido terapia con factor de crecimiento (p. ej., gel autólogo de plasma rico en plaquetas, becaplermina, terapia celular bicapa, sustituto dérmico, matriz extracelular) dentro de las dos semanas posteriores a la fecha de selección.
6. Embarazo o lactancia en el momento del tratamiento.
7. El sujeto recibe actualmente o ha recibido radiación o quimioterapia dentro de los 3 meses posteriores a la aleatorización.
8. Sujeto actualmente inscrito o participado dentro de los 30 días posteriores a la línea de base en otro dispositivo de investigación, fármaco o ensayo biológico.
9. Antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
10. Sujeto alérgico a un amplio espectro de apósitos primarios y secundarios, incluidos los apósitos oclusivos y los adhesivos de dichos apósitos.