Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beseitigung einer Operation oder Strahlentherapie nach systemischer Therapie bei der Behandlung von Patienten mit HER2-positivem oder dreifach negativem Brustkrebs

5. März 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Multizentrische Studie zur Eliminierung einer Brustkrebsoperation oder Strahlentherapie bei Patienten mit außergewöhnlichem Ansprechen auf eine neoadjuvante systemische Therapie

Diese klinische Studie untersucht, wie gut eine Strahlentherapie nach einer systemischen Therapie bei der Behandlung von Patienten mit HER2-positivem oder dreifach negativem Brustkrebs funktioniert, wenn die bildgeführte Biopsie keinen Restkrebs zeigt. Die Patientinnen erhalten dann eine Standard-Bruststrahlentherapie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmung der nach 6 Monaten (Monat), 1, 2, 3 und 5 Jahren durch Biopsie bestätigten ipsilateralen Brusttumor-Rezidivrate (IBTR, invasiv und/oder in situ) bei Patienten, die sich keiner Operation unterziehen (Kohorte A) .

II. Bestimmung der pCR-Rate 6 Monate nach Strahlentherapie anhand einer bildgeführten Biopsie (Kohorte B).

III. Bestimmung der 6-Monats-, 1-, 2-, 3- und 5-Jahres-Rezidivrate von ipsilateralen Brusttumoren bei Patienten, die sich einer alleinigen Operation ohne Bestrahlung unterziehen (Kohorte C).

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bestimmung der 6-Monats-, 1-, 2-, 3- und 5-Jahres-Biopsie-bestätigten ipsilateralen Brusttumor-Rezidivrate (IBTR, invasiv und/oder in situ) bei Patienten, die sich keiner Operation unterziehen (Kohorte C).

II. Bestimmung der Anzahl (%) der Patienten, bei denen die abschließende Biopsie eine Resterkrankung zeigt, und Quantifizierung der Resterkrankung (Residual Cancer Load, RCB), die durch routinemäßige pathologische Untersuchung von Operationsproben bestimmt wird.

III. Um den Entscheidungskomfort der Teilnahme an klinischen Studien zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, 1, 3 und 5 Jahren anhand der Decisional Regret Scale (DRS) zu bewerten.

IV. Zur Bestimmung des vom Patienten berichteten kosmetischen Ergebnisses, der Brustschmerzen und des funktionellen Status unter Verwendung der Breast Cancer Treatment Outcomes Scale (BCTOS) zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, nach 1, 3 und 5 Jahren.

V. Bestimmung der 6-Monats-, 1-, 2-, 3- und 5-Jahres-Inzidenz von ipsilateralen Brust- und Lymphknotenempfehlungen und der Durchführung von Biopsien basierend auf der Nachsorge durch bildgebende Verfahren der Brust.

VI. Korrelieren Sie „Flüssigbiopsie“-Analysen (nach neoadjuvanter systemischer Therapie [NST], 6 Monate und ein Jahr nach Strahlentherapie oder Operation) bei Protokollteilnehmern mit pathologischer vollständiger Remission (pCR) unter Verwendung von zirkulierenden Tumorzellen (CTCs) und zirkulierender Tumor-Desoxyribonukleinsäure (DNA). ) (ctDNA).

VII. Notieren Sie bei Patienten, die sich für eine routinemäßige Operation entscheiden, die Ergebnisse der abschließenden Biopsie im Vergleich zur routinemäßigen pathologischen Untersuchung von Operationsproben.

VIII. Bestimmung der vom Patienten berichteten Lebensqualität unter Verwendung des Instruments Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast Version 4 (FACT B+4) zu Studienbeginn, 6 Monate, 1, 3 und 5 Jahre nach der Behandlung.

IX. Um zu untersuchen, ob die Scores der genomischen Strahlungssensitivität und der Onkotyp, die an der anfänglichen diagnostischen Kernbiopsieprobe durchgeführt wurden, mit den pCR-Raten in Kohorte B korrelieren.

X. Um zu bestimmen, ob Veränderungen in der blutbasierten RNA-Sequenzierung durch Bestrahlung in Kohorte B hervorgerufen werden, gemessen zu Studienbeginn, bei der ersten 4-6-wöchigen Nachuntersuchung nach der Bestrahlung und bei der 6-monatigen Nachuntersuchung nach der Bestrahlung.

XI. In Kohorte B zur Bestimmung der 3-Jahres-Rate der Tumorkontrolle/des progressionsfreien Überlebens (PFS).

XII. In Kohorte C, um festzustellen, ob nanomechanische Biomarker oder die Quantifizierung von Stroma- und Tumor-TILS ein geringes Risiko für ein lokales Rezidiv bei Patienten mit außergewöhnlichem Ansprechen, die auf eine Strahlentherapie verzichten, vorhersagen können.

UMRISS:

Bei den Kohorten A und B werden die Patientinnen innerhalb von 12 Wochen nach Abschluss der neoadjuvanten systemischen Therapie an aufeinanderfolgenden Tagen einer Ganzbrustbestrahlung über 15–25 Fraktionen unterzogen. Die Patientinnen werden dann an aufeinanderfolgenden Tagen, beginnend am Tag nach Abschluss der Ganzbrustbestrahlung, einer externen Strahlentherapie (EBRT)-Boost über 7 Fraktionen unterzogen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 5 Jahre lang alle 6 Monate nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
        • Abgeschlossen
        • MD Anderson Cancer Center - Banner
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Rekrutierung
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Beth A. Lesnikoski
        • Kontakt:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Abgeschlossen
        • Queen's Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Judy C. Boughey
    • New Jersey
      • Voorhees Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Rekrutierung
        • Cooper Hospital Univ Med Ctr, MD Anderson at Cooper Voorhees
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Catherine E. Loveland-Jones
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Rekrutierung
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard L. White
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emilia J. Diego
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Henry M. Kuerer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (Kohorte A) Pathologisch bestätigter unizentrischer invasiver Brustkrebs, definiert als radiologisch klinisches Stadium T1 oder T2 (=< 5 cm), N0 oder N1 (=< 4 abnorme Achselknoten im ersten Ultraschall), klinisches Stadium M0
  • (Kohorte A) HER2-positiv (Immunhistochemie [IHC] 3+ und/oder Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung [FISH] amplifiziert) oder Triple-Rezeptor-negativ (Triple-Negativ [TN], Östrogenrezeptor [ER]/Progesteronrezeptor [PR] < 10 % HER2 negativ [IHC 1+ oder 2+ FISH non-amplified]), die irgendein standardmäßiges klinisches Routine-NST-Schema erhalten
  • (Kohorte A) Patientin wünscht brusterhaltende Therapie
  • (Kohorte A) Alter 40 Jahre oder älter; diese Altersgrenze ist gerechtfertigt, da bekannt ist, dass Brustkrebs bei Frauen unter 40 Jahren ein signifikant höheres IBTR-Risiko aufweist, vermutlich aufgrund zugrunde liegender biologischer Unterschiede
  • (Kohorte A) Weibliches Geschlecht
  • (Kohorte A) Wenn die Patientin in der Vorgeschichte einen Nicht-Brustkrebs hatte, müssen alle Behandlungen für diesen Krebs vor der Studienregistrierung abgeschlossen worden sein, und der Patient darf keine Anzeichen einer Krankheit für diesen früheren Nicht-Brustkrebs haben
  • (Kohorte A) Der Patient muss einen anfänglichen Ultraschall der Lymphknoten haben, der nicht mehr als vier verdächtige Lymphknoten zeigt, alle verdächtigen Lymphknoten sollten biopsiert werden, um festzustellen, ob eine Lymphknotenmetastasierung vorliegt
  • (Kohorte B) ER- und/oder PR-positiv, HER2-negativ
  • (Kohorte B) Klinisches Stadium T1N0M0, unizentrischer, nicht lobulärer Brustkrebs, keine Invasion des lymphovaskulären Raums,
  • (Kohorte B) Mindestens 40 Jahre alt.
  • (Kohorte B) Onkotyp ≤ 25, wenn Alter ≥ 50 Jahre
  • (Kohorte B) Onkotyp 0–20 und Tumorgröße ≤ 1,5 cm im Alter von 40–49 Jahren.
  • (Kohorte B) Die Patientin stimmt einer Antiöstrogentherapie zu und ist an einer Brusterhaltung interessiert
  • (Kohorte B) Weibliches Geschlecht.
  • (Kohorte B) Wenn die Patientin in der Vorgeschichte einen Nicht-Brustkrebs hatte, müssen alle Behandlungen für diesen Krebs vor der Studienregistrierung abgeschlossen worden sein, und der Patient darf keine Anzeichen einer Krankheit für diesen früheren Nicht-Brustkrebs haben.
  • (Kohorte B) Keine vorherige Bestrahlung des Brustbereichs in der Vorgeschichte, die eine protokollpflichtige Behandlung erfordern würde
  • (Kohorte C) Pathologisch bestätigter invasiver Brustkrebs, definiert als radiologisch klinisches Stadium T1 oder T2 (≤ 5 cm), N0, klinisches Stadium M0.
  • (Kohorte C) HER2-positiv (IHC 3+ und/oder FISH-amplifiziert), die ein standardmäßiges routinemäßiges klinisches NST-Regime erhalten.
  • (Kohorte C) Patientin wünscht brusterhaltende Therapie.
  • (Kohorte C) Alter 30 Jahre oder älter.
  • (Kohorte C) Weibliches Geschlecht.
  • (Kohorte C) Wenn die Patientin in der Vorgeschichte einen Nicht-Brustkrebs hatte, müssen alle Behandlungen für diesen Krebs vor der Studienregistrierung abgeschlossen worden sein, und der Patient darf keine Anzeichen einer Krankheit für diesen früheren Nicht-Brustkrebs haben.
  • (Kohorte C) Der Patient muss einen anfänglichen Lymphknoten-Ultraschall haben, der keine verdächtigen Lymphknoten zeigt; alle verdächtigen Lymphknoten sollten biopsiert werden, um festzustellen, ob eine Lymphknotenmetastasierung vorliegt.
  • (Kohorte C) Der Patient darf bei der pathologischen Überprüfung der chirurgischen Lumpektomieprobe keinen Hinweis auf einen verbleibenden invasiven Tumor oder DCIS haben
  • (Kohorte C) Der Patient darf bei der pathologischen Überprüfung der chirurgischen Lymphknotenprobe keine Hinweise auf eine metastasierende Erkrankung der Lymphknoten haben.
  • (Kohorte C) Unifokale Erkrankung oder begrenzte multifokale Erkrankung, die in einer einzigen Lumpektomie-Probe exzidiert werden kann

Ausschlusskriterien:

  • Radiologischer Nachweis für einen Brustkrebs im Stadium T3 oder im klinischen Stadium T4 in Kohorte A/C; radiologische Beweise für einen Brustkrebs im Stadium T2-T3 oder im klinischen Stadium T4 in Kohorte B.
  • Klinischer oder pathologischer Hinweis auf Fernmetastasen
  • Frühere Diagnose eines invasiven oder duktalen Carcinoma-in-situ-Brustkrebses in der ipsilateralen Brust
  • Klinischer Nachweis einer Krankheitsprogression > 20 % in der Brust oder neuer Nachweis von Lymphknotenmetastasen
  • Es ist bekannt, dass die Patientin schwanger ist
  • Die Patientin nimmt an einem NST-Protokoll teil, bei dem in Kohorte A/B eine chirurgische Entfernung der Brust und/oder der Lymphknoten erforderlich ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohorte A
  • Neoadjuvante Chemotherapie
  • Biopsie: wenn keine Krankheit mehr besteht – in der Studie bleiben und Bestrahlung erhalten (Brustoperation überspringen)
  • H&P und Imaging alle 6 Monate

Behandlung (Ganzbrustbestrahlung, EBRT) Innerhalb von 12 Wochen nach Abschluss der neoadjuvanten systemischen Therapie werden die Patientinnen an aufeinanderfolgenden Tagen über 15-25 Fraktionen einer Ganzbrustbestrahlung unterzogen. Die Patientinnen werden dann an aufeinanderfolgenden Tagen, beginnend am Tag nach Abschluss der Ganzbrustbestrahlung, einer EBRT-Auffrischung über 7 Fraktionen unterzogen.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Strahlung: Unterziehen
Unterziehen
Andere Namen:
  • Definitive Strahlentherapie
  • Externe Strahlentherapie
  • Außenstrahl RT
  • externe Strahlung
  • Strahlung von außen
  • SABR
Strahlung: Teilweise Brustbestrahlung
Eine teilweise Brustbestrahlung unterziehen
Experimental: Kohorte C
  • Optionale Biopsie zur Beurteilung nanomechanischer Biomarker
  • Neoadjuvante Chemotherapie
  • Operation (und optionale Biopsie, nanomechanische Biomarker-Bewertung): Wenn keine Krankheit mehr verbleibt – bleiben Sie in der Studie und überspringen Sie die Bestrahlung
  • H&P und Imaging alle 6 Monate
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Experimental: Kohorte d
  • Optionale Biopsie für die Bewertung der nanomechanischen Biomarker
  • Diagrammüberprüfung jedes Jahr nach der Operation seit 5 Jahren
  • Berechtigte Patienten, die sich der optionalen Biopsie unterzogen haben, können später in die Kohorte A oder C wechseln, wenn sie alle Zulassungsanforderungen erfüllen und Strahlung auslassen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Experimental: Kohorte b

• Neoadjuvante endokrine Therapie für 3 Monate

Kohorte B Strahlung:

Behandlung (stereotaktische abblative Strahlentherapie -SABR) nach 3-6 Monaten endokriner Therapie, wenn weniger als 25% Tumor zunehmen

  • Weitere endokrine Therapie für insgesamt 5 Jahre Biopsie 6-12 Monate nach Bestrahlung: Wenn negativ - zusätzliche endokrine Therapie unter Anleitung des medizinischen Onkologen (Sprung -Brustchirurgie)
  • H & P und Bildgebung alle 6 Monate
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Strahlung: Unterziehen
Unterziehen
Andere Namen:
  • Definitive Strahlentherapie
  • Externe Strahlentherapie
  • Außenstrahl RT
  • externe Strahlung
  • Strahlung von außen
  • SABR
Strahlung: Teilweise Brustbestrahlung
Eine teilweise Brustbestrahlung unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ipsilateraler Brusttumor-rezidivfreies Überleben (IBT-RFS)
Zeitfenster: Von der Bestätigung der pathologischen vollständigen Reaktion (PCR) bis zum Zeitpunkt des Wiederauftretens oder des Todes ipsilateraler Brusttumor
Überwacht IBT-RFs mit der Methode von Thall et al. Wird unter Verwendung des Kaplan-Meier-Methodenprotokoll-Rank-Tests geschätzt, um den Unterschied in Zeit-zu-Event-Verteilungen zwischen Patientengruppen zu testen. Das Cox Proportional Hazards-Modell wird verwendet, um mehrere Kovariaten in die Zeit-zu-Event-Analyse aufzunehmen.
Von der Bestätigung der pathologischen vollständigen Reaktion (PCR) bis zum Zeitpunkt des Wiederauftretens oder des Todes ipsilateraler Brusttumor
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird unter Verwendung des Kaplan-Meier-Methodenprotokoll-Rank-Tests geschätzt, um den Unterschied in Zeit-zu-Event-Verteilungen zwischen Patientengruppen zu testen. Das Cox Proportional Hazards-Modell wird verwendet, um mehrere Kovariaten in die Zeit-zu-Event-Analyse aufzunehmen.
Bis zu 10 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Biomarker in Blut und Plasma
Zeitfenster: 3 Monate, 3-8 Wochen nach Strahlentherapie (falls zutreffend), 6 Monate, 12 Monate]
Biomarker in Blut und Plasma, insbesondere CTC und cDNA, werden durch explorative Datenanalyse und grafische Methoden bewertet, die zur Untersuchung der Verteilungen und zur Identifizierung von Datenfehlern und -ausreißern angewendet werden. Lineare gemischte Effektmodelle für die Analyse von wiederholten Messungen werden verwendet, um die Änderung der Daten im Laufe der Zeit mit Multi-Kovariaten einschließlich der Krankheitseigenschaften (Tumorstadium, Standort, Pathologie) und anderen Prognosefaktoren für Patienten zu bewerten.
3 Monate, 3-8 Wochen nach Strahlentherapie (falls zutreffend), 6 Monate, 12 Monate]
Restkrebsbelastung (RCB)
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird durch Biopsie und routinemäßige Operation bewertet. Deskriptive Statistiken werden verwendet. Die endgültige Biopsie wird mit dem Reaktionsstatus verglichen, der durch routinemäßige pathologische Untersuchung von Operationsproben unter Verwendung des McNemar -Tests bestimmt wird.
Bis zu 10 Jahre
Inzidenz von ipsilateraler Brust- und Knotenempfehlung und Leistung von Biopsie basierend auf der Nachuntersuchung der Brustbildgebung
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Eine multivariable logistische Regressionsanalyse unter Verwendung verallgemeinerter Schätzungsgleichungen, um die intra-Patienten-Korrelation zu berücksichtigen, wird verwendet, um die mit dem Ergebnis signifikant verbundenen Faktoren zu bestimmen.
Bis zu 10 Jahre
Lebensqualität gemessen vom DRS -Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 36 Monate, 60 Monate, 84 Monate und 120 Monate]

Der Fragebogen zur Entscheidungsreue (DRS) wird den Entscheidungskomfort des Teilnehmers der klinischen Studie bewerten.

FRAGE ANTWORT RECE: Einverstanden, stimmen zu, stimmen weder zu noch zu, stimmen nicht zu, stimmen nicht zu oder stimmen nachdrücklich zu
Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 36 Monate, 60 Monate, 84 Monate und 120 Monate]
Lebensqualität gemessen durch BCTOS -Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 36 Monate, 60 Monate, 84 Monate und 120 Monate]
Die Brustkrebsbehandlungsergebnisskala (BCTOS) bewertet das von Patienten berichtete kosmetische Ergebnis, Brustschmerzen und Funktionsstatus, indem sie die betroffene Brust mit ihrer nicht betroffenen Brust verglichen.
Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 36 Monate, 60 Monate, 84 Monate und 120 Monate]
Lebensqualität gemessen durch Fakten-B+4-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 36 Monate, 60 Monate, 84 Monate und 120 Monate]
Die Fakten-B+4 wird die allgemeine Lebensqualität des Patienten bewerten.
Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate, 36 Monate, 60 Monate, 84 Monate und 120 Monate]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Henry M Kuerer, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-0046 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2016-01929 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren