HER2 阳性或三阴性乳腺癌患者全身治疗后取消手术或放疗

纳入标准：

• （队列 A）经病理证实的单中心浸润性乳腺癌，定义为放射学临床分期 T1 或 T2（=< 5 cm）、N0 或 N1（初始超声显示=< 4 个异常腋窝淋巴结）、临床分期 M0
• （队列 A）HER2 阳性（免疫组织化学 [IHC] 3+ 和/或荧光原位杂交 [FISH] 扩增）或三重受体阴性（三重阴性 [TN]、雌激素受体 [ER]/孕激素受体 [PR] < 10% HER2阴性 [IHC 1+ 或 2+ FISH 非扩增]）接受任何标准常规临床 NST 方案
• （队列 A）患者希望进行保乳治疗
• （队列 A）40 岁或以上；这个年龄界限是合理的，因为已知 40 岁以下女性患乳腺癌的 IBTR 风险明显更高，这可能是由于潜在的生物学差异
• （队列 A）女性
• （队列 A）如果患者既往有非乳腺癌病史，则该癌症的所有治疗必须在研究注册之前完成，并且患者必须没有该既往非乳腺癌疾病的证据
• （队列 A）患者的初始淋巴结超声检查必须显示不超过四个可疑淋巴结，应对任何可疑淋巴结进行活检以确定是否存在淋巴结转移性疾病
• （队列 B）ER 和/或 PR 阳性，HER2 阴性
• （队列 B）临床分期 T1N0M0，单中心非小叶性乳腺癌，无淋巴血管间隙侵犯，
• （队列 B）至少 40 岁。
• （队列 B）Oncotype ≤ 25 如果年龄 ≥ 50 岁
• （队列 B）Oncotype 0-20 和肿瘤大小≤ 1.5cm，如果年龄 40-49 岁。
• （队列 B）患者同意接受抗雌激素治疗并对保乳感兴趣
• （队列 B）女性。
• （队列 B）如果患者有既往非乳腺癌病史，则该癌症的所有治疗必须在研究注册之前完成，并且患者必须没有该既往非乳腺癌疾病的证据。
• （队列 B）没有需要协议规定治疗的乳房区域的既往放射史
• （队列 C）经病理证实的浸润性乳腺癌定义为放射学临床分期 T1 或 T2（≤ 5 cm），N0，临床分期 M0。
• （队列 C）HER2 阳性（IHC 3+ 和/或 FISH 扩增）接受任何标准常规临床 NST 方案。
• （队列 C）患者希望进行保乳治疗。
• （队列 C）年龄 30 岁或以上。
• （队列 C）女性。
• （队列 C）如果患者有既往非乳腺癌病史，则该癌症的所有治疗必须在研究注册之前完成，并且患者必须没有该既往非乳腺癌疾病的证据。
• （队列 C）患者必须进行初始淋巴结超声检查，未显示可疑淋巴结；应对任何可疑的淋巴结进行活检以确定是否存在淋巴结转移。
• （队列 C）患者在乳房肿瘤切除手术标本的病理检查中必须没有残留浸润性肿瘤或 DCIS 的证据
• （队列 C）在淋巴结手术标本的病理检查中，患者必须没有涉及淋巴结转移性疾病的证据。
• （队列 C）可在单个乳房肿瘤切除标本中切除的单灶性疾病或局限性多灶性疾病

排除标准：

• 队列 A/C 中 T3 期或临床 T4 期乳腺癌的放射学证据；队列 B 中 T2-T3 期或临床 T4 期乳腺癌的放射学证据。
• 远处转移的临床或病理证据
• 同侧乳腺浸润性或导管原位癌的既往诊断
• 乳房疾病进展 > 20% 的临床证据或淋巴结转移的新证据
• 已知患者怀孕
• 患者正在参与 NST 协议，其中队列 A/B 需要手术切除乳房和/或淋巴结。