Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen tai sädehoidon poistaminen systeemisen hoidon jälkeen hoidettaessa potilaita, joilla on HER2-positiivinen tai kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Monikeskustutkimus rintasyövän leikkauksen tai sädehoidon eliminoimiseksi neoadjuvanttisysteemiseen terapiaan poikkeuksellisissa vasteissa

Tämä kliininen tutkimus tutkii leikkauksen eliminoimista ja sitä, kuinka hyvin systeemisen hoidon jälkeinen sädehoito toimii hoidettaessa potilaita, joilla on HER2-positiivinen tai kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä, kun kuvaohjattu biopsia ei osoita jäännössyöpää. Tämän jälkeen potilaat saavat tavanomaista rintojen sädehoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää 6 kuukauden (mo), 1, 2, 3 ja 5 vuoden biopsian vahvistetun ipsilateraalisen rintakasvaimen uusiutumistiheyden (IBTR, invasiivinen ja/tai in situ) potilailla, joille ei tehdä leikkausta (kohortti A) .

II. PCR-nopeuden määrittäminen 6 kuukautta sädehoidon jälkeen kuvaohjatun biopsian perusteella (kohortti B).

III. Määrittää 6 kuukauden, 1, 2, 3 ja 5 vuoden ipsilateraalisen rintakasvaimen uusiutumistiheyden potilailla, joille tehdään leikkaus yksin ilman säteilyä (kohortti C).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää 6 kuukauden, 1, 2, 3 ja 5 vuoden biopsian vahvistetun ipsilateraalisen rintakasvaimen uusiutumistiheyden (IBTR, invasiivinen ja/tai in situ) potilailla, joille ei tehdä leikkausta (kohortti C).

II. Niiden potilaiden lukumäärän (%) määrittämiseksi, joiden lopullinen biopsia paljastaa jäännössairauden, ja jäljelle jääneen sairauden kvantifiointi (jäännössyöpätaakka, RCB), joka määritetään leikkausnäytteiden rutiininomaisella patologisella tutkimuksella.

III. Arvioidakseen lähtötason, 6 kuukauden, 1, 3 ja 5 vuoden päätöksenteon mukavuutta kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta käyttämällä Decisional Regret Scalea (DRS).

IV. Potilaiden ilmoittamien kosmeettisten tulosten, rintojen kipujen ja toiminnallisen tilan määrittämiseksi käyttämällä rintasyövän hoitotulosasteikkoa (BCTOS) lähtötilanteessa 6 kuukauden, 1, 3 ja 5 vuoden kuluttua.

V. Määrittää 6 kuukauden, 1, 2, 3 ja 5 vuoden ipsilateraalisten rintojen ja solmukkeiden suosituksen ja biopsian suorituskyvyn rintojen kuvantamisen seurannan perusteella.

VI. Korreloi "nestebiopsian" analyysit (systeemisen neoadjuvanttihoidon [NST] jälkeen, 6 kuukauden ja vuoden jälkeisen sädehoidon tai leikkauksen jälkeen) protokollaan osallistuneiden, joilla on patologinen täydellinen vaste (pCR), käyttämällä verenkierrossa olevia kasvainsoluja (CTC) ja kiertävää kasvaindeoksiribonukleiinihappoa (DNA) ) (ctDNA).

VII. Potilaiden, jotka päättävät jatkaa rutiinileikkaukseen, kirjaa lopullisen biopsian tulokset verrattuna leikkausnäytteiden rutiininomaiseen patologiseen tutkimukseen.

VIII. Potilaiden ilmoittaman elämänlaadun määrittäminen käyttämällä Cancer Therapy-Breast version 4 toiminnallista arviointia (FACT B+4) -instrumenttia lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 1, 3 ja 5 vuotta hoidon jälkeen.

IX. Selvittää, korreloivatko alkuperäisen diagnostisen ydinbiopsianäytteen säteilygenomisen herkkyyspisteet ja onkotyyppi kohortin B pCR-määrien kanssa.

X. Sen määrittämiseksi, aiheuttavatko muutokset veripohjaisessa RNA-sekvensoinnissa säteilyä kohortissa B, mitattuna lähtötilanteessa, ensimmäisen 4-6 viikon seurannassa säteilyn jälkeen ja 6 kuukautta säteilyn jälkeisessä seurannassa.

XI. Kohortissa B määritetään kasvaimen kontrollin/progression vapaan eloonjäämisen (PFS) 3 vuoden osuus.

XII. Kohortissa C sen määrittämiseksi, voivatko nanomekaaniset biomarkkerit tai strooman ja kasvaimen TILS:n kvantifiointi ennustaa alhaisen paikallisen uusiutumisen riskin poikkeuksellisilla potilailla, jotka jättävät pois sädehoidon.

YHTEENVETO:

Kohorteissa A ja B 12 viikon kuluessa systeemisen neoadjuvanttihoidon päättymisestä potilaille suoritetaan koko rintojen säteilytys 15–25 jakeessa peräkkäisinä päivinä. Tämän jälkeen potilaat saavat ulkoisen sädehoidon (EBRT) tehosteen yli 7 jakeella peräkkäisinä päivinä alkaen koko rintojen säteilytyksen päättymistä seuraavasta päivästä.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan kuuden kuukauden välein 5 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Banner Health/Banner Research
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Ei vielä rekrytointia
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Beth A. Lesnikoski
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • Valmis
        • Queen's Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Judy C. Boughey
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Rekrytointi
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard L. White
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emilia J. Diego
          • Puhelinnumero: 412-641-3083
          • Sähköposti: diegoe@upmc.edu
        • Päätutkija:
          • Emilia J. Diego
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Henry M. Kuerer

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (Kohortti A) Patologisesti vahvistettu yksikeskinen invasiivinen rintasyöpä, joka määritellään radiologiseksi kliiniseksi vaiheeksi T1 tai T2 (=< 5 cm), N0 tai N1 (=< 4 epänormaalia kainalosolmuketta ensimmäisessä ultraäänessä), kliininen vaihe M0
  • (Kohortti A) HER2-positiivinen (immunohistokemia [IHC] 3+ ja/tai fluoresenssi in situ -hybridisaatio [FISH] amplifioitu) tai kolminkertainen reseptori negatiivinen (kolminangatiivinen [TN], estrogeenireseptori [ER]/progesteronireseptori [PR] < 10 % HER2 negatiivinen [IHC 1+ tai 2+ FISH ei-amplifioitu]), jotka saavat mitä tahansa tavallista rutiininomaista kliinistä NST-hoitoa
  • (Kohortti A) Potilas haluaa rintaa säästävää hoitoa
  • (Kohortti A) Ikä 40 vuotta tai vanhempi; tämä ikäraja on perusteltu, koska alle 40-vuotiaiden naisten rintasyövillä tiedetään olevan merkittävästi suurempi IBTR:n riski oletettavasti taustalla olevien biologisten erojen vuoksi.
  • (Kohortti A) Naispuolinen sukupuoli
  • (Kohortti A) Jos potilaalla on aiempi muu kuin rintasyöpä, kaiken tämän syövän hoidon on oltava saatu päätökseen ennen tutkimukseen rekisteröintiä, eikä potilaalla saa olla näyttöä tämän aiemman muun kuin rintasyövän sairaudesta.
  • (Kohortti A) Potilaalla on oltava ensimmäinen solmukkeiden ultraäänitutkimus, jossa ei havaita enempää kuin neljä epäilyttävää imusolmuketta, kaikista epäilyttävistä imusolmukkeista tulee ottaa biopsia sen määrittämiseksi, onko olemassa solmukohtaista metastaattista sairautta.
  • (Kohortti B) ER ja/tai PR positiivinen, HER2 negatiivinen
  • (Kohortti B) Kliininen vaihe T1N0M0, yksikeskinen ei-lobulaarinen rintasyöpä, ei lymfovaskulaarista tilainvaasiota,
  • (Kohortti B) Vähintään 40-vuotias.
  • (Kohortti B) Onkotyyppi ≤ 25, jos ikä ≥ 50 vuotta
  • (Kohortti B) Onkotyyppi 0-20 ja kasvaimen koko ≤ 1,5 cm, jos ikä on 40-49 vuotta.
  • (Kohortti B) Potilas suostuu ottamaan antiestrogeenihoitoa ja on kiinnostunut rintojen suojelusta
  • (Kohortti B) Naispuolinen sukupuoli.
  • (Kohortti B) Jos potilaalla on aiemmin ollut muu kuin rintasyöpä, kaikki tämän syövän hoidot on saatava päätökseen ennen tutkimukseen rekisteröintiä, eikä potilaalla saa olla näyttöä tämän aiemman muun kuin rintasyövän sairaudesta.
  • (Kohortti B) Ei aikaisempaa rintaalueen säteilytystä, joka vaatisi protokollan mukaista hoitoa
  • (Kohortti C) Patologisesti varmistettu invasiivinen rintasyöpä määritellään radiologiseksi kliiniseksi vaiheeksi T1 tai T2 (≤ 5 cm), N0, kliiniseksi vaiheeksi M0.
  • (Kohortti C) HER2-positiivinen (IHC 3+ ja/tai FISH-monistettu), jotka saavat mitä tahansa tavallista rutiininomaista kliinistä NST-hoitoa.
  • (Kohortti C) Potilas haluaa rintaa säästävää hoitoa.
  • (Kohortti C) Ikä 30 vuotta tai vanhempi.
  • (Kohortti C) Naispuolinen sukupuoli.
  • (Kohortti C) Jos potilaalla on aiempi muu kuin rintasyöpä, kaiken tämän syövän hoidon on oltava saatu päätökseen ennen tutkimukseen rekisteröintiä, eikä potilaalla saa olla näyttöä tämän aiemman muun kuin rintasyövän sairaudesta.
  • (Kohortti C) Potilaalla on oltava ensimmäinen solmujen ultraäänitutkimus, joka ei osoita epäilyttäviä imusolmukkeita; kaikista epäilyttävistä imusolmukkeista tulee ottaa biopsia sen määrittämiseksi, onko olemassa solmukohtaista metastaattista sairautta.
  • (Kohortti C) Potilaalla ei saa olla merkkejä jäljellä olevasta invasiivisesta kasvaimesta tai DCIS:stä lumpektomiakirurgisen näytteen patologisessa tarkastelussa
  • (Kohortti C) Potilaalla ei saa olla merkkejä imusolmukkeisiin liittyvästä metastaattisesta sairaudesta imusolmukeleikkausnäytteen patologisessa tarkastelussa.
  • (Kohortti C) Unifocal sairaus tai rajoitettu multifokaalinen sairaus, joka voidaan leikata yhdestä lumpektomianäytteestä

Poissulkemiskriteerit:

  • Radiologiset todisteet vaiheen T3 tai kliinisen vaiheen T4 rintasyövästä kohortissa A/C; radiologiset todisteet vaiheen T2-T3 tai kliinisen vaiheen T4 rintasyövästä kohortissa B.
  • Kliiniset tai patologiset todisteet kaukaisista etäpesäkkeistä
  • Invasiivisen tai duktaalisen karsinooman ennakkodiagnoosi ipsilateraalisessa rinnassa
  • Kliiniset todisteet sairauden etenemisestä > 20 % rinnassa tai uusia todisteita solmukudoksen etäpesäkkeistä
  • Potilaan tiedetään olevan raskaana
  • Potilas osallistuu NST-protokollaan, jossa kohortissa A/B vaaditaan rintojen ja/tai imusolmukkeiden kirurginen leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti A
  • Neoadjuvantti kemoterapiahoito
  • Biopsia: jos sairautta ei ole jäljellä - pysy tutkimuksessa ja saa säteilyä (ohita rintaleikkaus)
  • H&P ja Imaging 6 kuukauden välein

Hoito (koko rintojen säteilytys, EBRT) 12 viikon kuluessa systeemisen neoadjuvanttihoidon päättymisestä potilaille suoritetaan koko rinnan säteilytys 15-25 jaksolla peräkkäisinä päivinä. Potilaille tehdään sitten EBRT-tehoste yli 7 jakeella peräkkäisinä päivinä koko rintojen säteilytyksen päättymistä seuraavasta päivästä alkaen.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Säteily: Ulkoinen sädehoito
Suorita EBRT
Muut nimet:
  • EBRT
  • Lopullinen sädehoito
  • Ulkoinen sädehoito
  • Ulkoinen palkki RT
  • ulkoinen säteily
  • Ulkoinen säteilyhoito
  • ulkoisen säteen säteilyä
Säteily: Koko rintojen säteilytys
Käy läpi koko rintojen säteilytys
Kokeellinen: Kohortti B
  • Neoadjuvantti endokriininen hoito 6 kuukauden ajan
  • Sädehoito, jos kasvain on kasvanut alle 25 %
  • Biopsia: jos negatiivinen - endokriininen lisähoito lääkärin onkologin ohjauksessa (jätä rintaleikkaus väliin)
  • H&P ja Imaging 6 kuukauden välein

Kohortin B säteily:

Hoito (Stereotaktinen ablatiivinen sädehoito -SABR) 3–6 kuukauden endokriinisen hoidon jälkeen, jos kasvain lisääntyy alle 25 %, potilaille suoritetaan SABR-säteilytys yli 10 fraktiota joka toinen arkipäivä.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Säteily: Ulkoinen sädehoito
Suorita EBRT
Muut nimet:
  • EBRT
  • Lopullinen sädehoito
  • Ulkoinen sädehoito
  • Ulkoinen palkki RT
  • ulkoinen säteily
  • Ulkoinen säteilyhoito
  • ulkoisen säteen säteilyä
Säteily: Koko rintojen säteilytys
Käy läpi koko rintojen säteilytys
Kokeellinen: Kohortti C
  • Valinnainen biopsia nanomekaanisen biomarkkerin arviointiin
  • Neoadjuvantti kemoterapiahoito
  • Leikkaus (ja valinnainen biopsian nanomekaaninen biomarkkeriarviointi): jos sairautta ei ole jäljellä - jatka tutkimuksessa ja ohita säteily
  • H&P ja Imaging 6 kuukauden välein
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ipsilateraalinen rintakasvaimen uusiutumisesta vapaa eloonjääminen (IBT-RFS)
Aikaikkuna: Patologisen täydellisen vasteen (pCR) vahvistamisesta ipsilateraalisen rintakasvaimen uusiutumisen tai kuoleman ajankohtaan, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin tai viimeisen kosketuksen ajankohtana, arvioituna enintään 5 vuotta
Tarkkailee IBT-RFS:ää käyttämällä Thall et al. Arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä. Suoritetaan log-rank-testi, jolla testataan eroa tapahtumien välisessä aikajakaumassa potilasryhmien välillä. Coxin suhteellista vaaramallia käytetään useiden yhteismuuttujien sisällyttämiseen tapahtumaan kuluvan ajan analyysiin.
Patologisen täydellisen vasteen (pCR) vahvistamisesta ipsilateraalisen rintakasvaimen uusiutumisen tai kuoleman ajankohtaan, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin tai viimeisen kosketuksen ajankohtana, arvioituna enintään 5 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä. Suoritetaan log-rank-testi, jolla testataan eroa tapahtumien välisessä aikajakaumassa potilasryhmien välillä. Coxin suhteellista vaaramallia käytetään useiden yhteismuuttujien sisällyttämiseen tapahtumaan kuluvan ajan analyysiin.
Jopa 5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos biomarkkereissa veressä ja plasmassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Veren ja plasman biomarkkereita, erityisesti CTC:tä ja cDNA:ta, arvioidaan tutkivalla data-analyysillä ja graafisilla menetelmillä, joita sovelletaan jakaumien tutkimiseen sekä tietovirheiden ja poikkeamien tunnistamiseen. Lineaarisia sekavaikutusmalleja toistuvien mittausten analysointiin käytetään arvioimaan tietojen muutos ajan kuluessa monimuuttujilla, mukaan lukien sairauden ominaisuudet (kasvainvaihe, paikka, patologia) ja muut potilaan ennustetekijät.
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Elämänlaatu mitattuna FACT-B+4-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 36 kuukautta, 60 kuukautta
FACT-B+4 arvioi potilaan yleisen elämänlaadun.
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 36 kuukautta, 60 kuukautta
BCTOS-kyselyllä mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 36 kuukautta, 60 kuukautta
Breast Cancer Treatment Outcome Scale (BCTOS) arvioi potilaan ilmoittamaa kosmeettista lopputulosta, rintojen kipua ja toiminnallista tilaa vertaamalla sairastunutta rintaa sen vahingoittumattomaan rintaan.
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 36 kuukautta, 60 kuukautta
DRS-kyselyllä mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 36 kuukautta, 60 kuukautta

Decisional Regret Scale (DRS) -kyselylomake arvioi kliinisen tutkimuksen osallistujan päätöksentekomukavuutta.

Kysymysten vastausalue: Täysin samaa mieltä, samaa mieltä, en ole samaa mieltä enkä eri mieltä, eri mieltä tai täysin samaa mieltä
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 36 kuukautta, 60 kuukautta
Ipsilateraalisten rintojen ja solmukkeiden suositus ja biopsian suorittaminen rintojen kuvantamisen seurannan perusteella
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Monimuuttujalogistista regressioanalyysiä, jossa käytetään yleisiä estimointiyhtälöitä potilaan sisäisen korrelaation huomioon ottamiseksi, käytetään määrittämään tekijöitä, jotka liittyvät merkittävästi tulokseen.
Jopa 5 vuotta
Jäännössyöpätaakka (RCB)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Arvioidaan biopsialla ja rutiinikirurgialla. Kuvaavia tilastoja käytetään. Lopullista biopsiaa verrataan vasteen tilaan, joka määritetään leikkausnäytteiden rutiininomaisella patologisella tutkimuksella McNemar-testillä.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Henry M Kuerer, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-0046 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2016-01929 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Invasiivinen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa