Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyeliminowanie operacji lub radioterapii po terapii systemowej w leczeniu chorych na HER2-dodatniego lub potrójnie ujemnego raka piersi

5 marca 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Wieloośrodkowe badanie mające na celu wyeliminowanie operacji raka piersi lub radioterapii u pacjentów z wyjątkową odpowiedzią na leczenie systemowe neoadjuwantowe

To badanie kliniczne bada eliminację operacji i skuteczność radioterapii po leczeniu systemowym w leczeniu pacjentów z HER2-dodatnim lub potrójnie ujemnym rakiem piersi, gdy biopsja pod kontrolą obrazu nie wykazuje pozostałości raka. Następnie pacjentki otrzymują standardową radioterapię piersi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie odsetka nawrotów raka piersi po tej samej stronie (IBTR, inwazyjny i/lub in situ) po 6 miesiącach (mies.), 1, 2, 3 i 5 latach, potwierdzonych biopsją po 1, 2, 3 i 5 latach wśród pacjentek niepoddawanych zabiegom chirurgicznym (kohorta A) .

II. Określenie odsetka pCR 6 miesięcy po radioterapii na podstawie biopsji pod kontrolą obrazu (kohorta B).

III. Aby określić częstość nawrotów raka piersi po tej samej stronie w ciągu 6 miesięcy, 1, 2, 3 i 5 lat wśród pacjentek poddawanych samej operacji bez radioterapii (kohorta C).

CELE DODATKOWE:

I. Określenie odsetka nawrotów guza piersi po tej samej stronie (IBTR, inwazyjny i/lub in situ) po 6 miesiącach, 1, 2, 3 i 5 latach po 1, 2, 3 i 5 latach biopsji potwierdzonej biopsją wśród pacjentek niepoddawanych zabiegom chirurgicznym (kohorta C).

II. Aby określić liczbę (%) pacjentów, u których ostateczna biopsja ujawniła chorobę resztkową i określić ilościowo chorobę resztkową (obciążenie rakiem resztkowym, RCB) określoną na podstawie rutynowego badania histopatologicznego próbek chirurgicznych.

III. Ocena wyjściowego, 6-miesięcznego, 1, 3 i 5-letniego komfortu decyzyjnego związanego z udziałem w badaniu klinicznym za pomocą Skali żalu decyzyjnego (DRS).

IV. Określenie zgłaszanych przez pacjentki efektów kosmetycznych, bólu piersi i stanu funkcjonalnego za pomocą Skali Wyników Leczenia Raka Piersi (BCTOS) na początku badania, po 6 miesiącach, 1, 3 i 5 latach.

V. Określenie częstości występowania piersi i węzłów chłonnych po tej samej stronie po 6 miesiącach, 1, 2, 3 i 5 latach oraz wykonanie biopsji w oparciu o kontrolne badanie obrazowe piersi.

VI. Skoreluj analizy „płynnej biopsji” (po neoadiuwantowej terapii systemowej [NST], 6 miesięcy i rok po radioterapii lub zabiegu chirurgicznym) wśród uczestników protokołu z całkowitą odpowiedzią patologiczną (pCR), wykorzystując krążące komórki nowotworowe (CTC) i krążący kwas dezoksyrybonukleinowy (DNA) ) (ctDNA).

VII. Wśród pacjentów, którzy zdecydują się na rutynową operację, należy odnotować wyniki biopsji końcowej w porównaniu z rutynowym badaniem histopatologicznym wycinków chirurgicznych.

VIII. Określenie jakości życia zgłaszanej przez pacjentkę za pomocą narzędzia FACT B+4 do oceny czynnościowej leczenia raka piersi w wersji wyjściowej, 6 miesięcy, 1, 3 i 5 lat po leczeniu.

IX. Zbadanie, czy oceny wrażliwości genomowej na promieniowanie i Oncotype wykonane na wstępnej diagnostycznej próbce biopsji rdzeniowej korelują z częstością pCR w kohorcie B.

X. Aby określić, czy zmiany w sekwencjonowaniu RNA na podstawie krwi są wywoływane przez promieniowanie w kohorcie B, mierzone na początku badania, podczas pierwszych 4-6 tygodni obserwacji po napromieniowaniu i podczas obserwacji 6 miesięcy po napromieniowaniu.

XI. W kohorcie B w celu określenia 3-letniego wskaźnika kontroli nowotworu/przeżycia wolnego od progresji (PFS).

XII. W kohorcie C w celu ustalenia, czy biomarkery nanomechaniczne lub ilościowa ocena TILS podścieliska i guza mogą przewidywać niskie ryzyko nawrotu miejscowego u wyjątkowych pacjentów, którzy pominęli radioterapię.

ZARYS:

Dla kohort A i B, w ciągu 12 tygodni od zakończenia neoadjuwantowej terapii systemowej, pacjentki poddawane są napromienianiu całej piersi w ilości 15-25 frakcji w kolejnych dniach. Następnie pacjentki poddawane są wzmocnionej radioterapii wiązkami zewnętrznymi (EBRT) przez 7 frakcji w kolejnych dniach, począwszy od dnia następującego po zakończeniu napromieniania całej piersi.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji co 6 miesięcy przez 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Zakończony
        • MD Anderson Cancer Center - Banner
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Rekrutacyjny
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Beth A. Lesnikoski
        • Kontakt:
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Zakończony
        • Queen's Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Judy C. Boughey
    • New Jersey
      • Voorhees Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Rekrutacyjny
        • Cooper Hospital Univ Med Ctr, MD Anderson at Cooper Voorhees
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Catherine E. Loveland-Jones
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Rekrutacyjny
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard L. White
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emilia J. Diego
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Henry M. Kuerer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (Kohorta A) Patologicznie potwierdzony jednocentryczny inwazyjny rak piersi zdefiniowany jako radiologiczny stopień zaawansowania klinicznego T1 lub T2 (=< 5 cm), N0 lub N1 (=< 4 nieprawidłowe węzły chłonne pachowe we wstępnym badaniu ultrasonograficznym), stopień zaawansowania klinicznego M0
  • (Kohorta A) HER2 dodatni (immunohistochemia [IHC] 3+ i/lub amplifikacja fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ [FISH]) lub potrójnie ujemny receptor (potrójnie ujemny [TN], receptor estrogenu [ER]/receptor progesteronu [PR] < 10% HER2 negatywny [IHC 1+ lub 2+ FISH bez amplifikacji]) otrzymujący dowolny standardowy rutynowy schemat kliniczny NST
  • (Kohorta A) Pacjentka chce terapii oszczędzającej pierś
  • (Kohorta A) Wiek 40 lat lub starszy; ta granica wiekowa jest uzasadniona, ponieważ wiadomo, że rak piersi u kobiet w wieku poniżej 40 lat wiąże się ze znacznie wyższym ryzykiem IBTR, prawdopodobnie z powodu leżących u podstaw różnic biologicznych
  • (Kohorta A) Płeć żeńska
  • (Kohorta A) Jeśli u pacjentki występował w przeszłości rak niezwiązany z rakiem piersi, całe leczenie tego nowotworu musi zostać zakończone przed rejestracją do badania, a u pacjentki nie może występować żaden dowód choroby związanej z tym wcześniejszym rakiem niezwiązanym z rakiem piersi
  • (Kohorta A) Pacjent musi mieć wstępne badanie ultrasonograficzne węzłów chłonnych, które nie wykazuje więcej niż czterech podejrzanych węzłów chłonnych, wszelkie podejrzane węzły chłonne należy poddać biopsji w celu określenia, czy występują przerzuty do węzłów chłonnych
  • (Kohorta B) ER i/lub PR dodatni, HER2 ujemny
  • (Kohorta B) Stopień zaawansowania klinicznego T1N0M0, jednocentryczny niezrazikowy rak piersi, brak zajęcia przestrzeni chłonno-naczyniowej,
  • (Kohorta B) Co najmniej 40 lat.
  • (Kohorta B) Onkotyp ≤ 25, jeśli wiek ≥ 50 lat
  • (Kohorta B) Onkotyp 0-20 i rozmiar guza ≤ 1,5 cm w wieku 40-49 lat.
  • (Kohorta B) Pacjentka zgadza się na terapię antyestrogenową i jest zainteresowana zachowaniem piersi
  • (Kohorta B) Płeć żeńska.
  • (Kohorta B) Jeśli u pacjentki występował w przeszłości rak niezwiązany z rakiem piersi, całe leczenie tego nowotworu musi zostać zakończone przed rejestracją do badania, a u pacjentki nie może występować żaden dowód choroby związanej z tym wcześniejszym rakiem niezwiązanym z rakiem piersi.
  • (Kohorta B) Brak wcześniejszej radioterapii okolicy piersi, która wymagałaby leczenia wymaganego w protokole
  • (Kohorta C) Patologicznie potwierdzony inwazyjny rak piersi zdefiniowany jako radiologiczny stopień zaawansowania klinicznego T1 lub T2 (≤ 5 cm), N0, stopień zaawansowania klinicznego M0.
  • (Kohorta C) HER2-dodatni (z amplifikacją IHC 3+ i/lub FISH) otrzymujący dowolny standardowy rutynowy schemat kliniczny NST.
  • (Kohorta C) Pacjentka chce terapii oszczędzającej pierś.
  • (Kohorta C) Wiek 30 lat lub więcej.
  • (Kohorta C) Płeć żeńska.
  • (Kohorta C) Jeśli u pacjentki występował w przeszłości rak niezwiązany z rakiem piersi, całe leczenie tego nowotworu musi zostać zakończone przed rejestracją do badania, a pacjentka nie może mieć żadnych dowodów na występowanie tego wcześniejszego raka niezwiązanego z rakiem piersi.
  • (Kohorta C) Pacjent musi mieć wstępne badanie ultrasonograficzne węzłów chłonnych, które nie wykazuje podejrzanych węzłów chłonnych; wszelkie podejrzane węzły chłonne powinny zostać poddane biopsji w celu ustalenia, czy występują przerzuty do węzłów chłonnych.
  • (Kohorta C) W badaniu histopatologicznym materiału chirurgicznego po usunięciu guza u pacjenta nie może występować resztkowy guz inwazyjny ani DCIS
  • (Kohorta C) Podczas przeglądu histopatologicznego próbki pobranej z węzłów chłonnych u pacjenta nie mogą występować objawy przerzutów do węzłów chłonnych.
  • (Kohorta C) Choroba jednoogniskowa lub ograniczona choroba wieloogniskowa, którą można wyciąć w pojedynczym materiale po lumpektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody radiologiczne raka piersi w stadium T3 lub stadium klinicznym T4 w kohorcie A/C; dowody radiologiczne na raka piersi w stadium T2-T3 lub stadium klinicznym T4 w kohorcie B.
  • Kliniczne lub patologiczne dowody na odległe przerzuty
  • Wcześniejsze rozpoznanie inwazyjnego lub przewodowego raka piersi in situ w piersi po tej samej stronie
  • Kliniczne dowody progresji choroby > 20% w piersi lub nowe dowody przerzutów do węzłów chłonnych
  • Wiadomo, że pacjentka jest w ciąży
  • Pacjent uczestniczy w protokole NST, w którym wymagane jest chirurgiczne wycięcie piersi i/lub węzłów chłonnych w kohorcie A/B.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta A
  • Chemioterapia neoadjuwantowa
  • Biopsja: jeśli nie pozostała choroba - pozostań w badaniu i poddaj się radioterapii (pomiń operację piersi)
  • H&P i obrazowanie co 6 miesięcy

Leczenie (napromienianie całej piersi, EBRT) W ciągu 12 tygodni od zakończenia neoadjuwantowej terapii systemowej pacjentki poddawane są napromienianiu całej piersi w ilości 15-25 frakcji w kolejnych dniach. Następnie pacjentki poddawane są wzmocnionej EBRT przez 7 frakcji w kolejnych dniach, począwszy od dnia następującego po zakończeniu napromieniania całej piersi.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Promieniowanie: Przejdź EBRT
Przejdź EBRT
Inne nazwy:
  • Ostateczna radioterapia
  • Radioterapia wiązką zewnętrzną
  • Wiązka zewnętrzna RT
  • promieniowanie zewnętrzne
  • Zewnętrzna radioterapia
  • promieniowanie wiązki zewnętrznej
  • SABR
  • Terapia promieniowaniem wiązką zewnętrzną
Promieniowanie: Częściowe napromienianie piersi
Poddać częściowe napromienianie piersi
Eksperymentalny: Kohorta C
  • Opcjonalna biopsja do oceny biomarkerów nanomechanicznych
  • Chemioterapia neoadjuwantowa
  • Chirurgia (i opcjonalna ocena nanomechanicznego biomarkera biopsyjnego): jeśli nie pozostała choroba – pozostań w badaniu i pomiń naświetlanie
  • H&P i obrazowanie co 6 miesięcy
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Eksperymentalny: Kohorta d
  • Opcjonalna biopsja do oceny biomarkerów nanomechanicznych
  • Przegląd wykresów co roku po operacji przez 5 lat
  • Kwalifikujący się pacjenci, którzy przeszli opcjonalną biopsję, mogą później przejść do kohorty A lub C, jeśli spełniają wszystkie wymagania dotyczące kwalifikowalności i pragną pominięcia promieniowania.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Eksperymentalny: Kohorta b

• Neoadjuwantowa terapia hormonalna przez 3 miesiące

Kohorta B Promieniowanie:

Leczenie (stereotaktyczna radioterapia ablacyjna -SABR) po 3-6 miesiącach terapii hormonalnej, jeśli wzrost guza o mniej niż 25%, pacjenci poddają się napromieniowaniu SABR w ciągu 5 frakcji

  • Kontynuacja terapii hormonalnej w sumie 5 lat biopsji 6-12 miesięcy po promieniowaniu: Jeżeli negatywna - dodatkowa terapia hormonalna pod przewodnictwem onkologa medycznego (Skip Chirurgher)
  • H&P i obrazowanie co 6 miesięcy
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Promieniowanie: Przejdź EBRT
Przejdź EBRT
Inne nazwy:
  • Ostateczna radioterapia
  • Radioterapia wiązką zewnętrzną
  • Wiązka zewnętrzna RT
  • promieniowanie zewnętrzne
  • Zewnętrzna radioterapia
  • promieniowanie wiązki zewnętrznej
  • SABR
  • Terapia promieniowaniem wiązką zewnętrzną
Promieniowanie: Częściowe napromienianie piersi
Poddać częściowe napromienianie piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ipsilateralne przeżycie bez nawrotu nowotworów piersi (IBT-RFS)
Ramy czasowe: Od potwierdzenia patologicznej pełnej odpowiedzi (PCR) do czasu ipsilateralnego nawrotu guza piersi lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi pierwszy lub czas ostatniego kontaktu, oceniany na okres do 10 lat
Będzie monitorować IBT-RF za pomocą metody Thall i in. Zostanie oszacowane za pomocą testu log-rank Metody Kaplana-Meiera, aby przetestować różnicę w rozkładach czasu na wydarzenie między grupami pacjentów. Model proporcjonalnych zagrożeń Cox zostanie wykorzystany do obejmowania wielu zmiennych towarzyszących w analizie czasu na wydarzenie.
Od potwierdzenia patologicznej pełnej odpowiedzi (PCR) do czasu ipsilateralnego nawrotu guza piersi lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi pierwszy lub czas ostatniego kontaktu, oceniany na okres do 10 lat
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Do 10 lat
Zostanie oszacowane za pomocą testu log-rank Metody Kaplana-Meiera, aby przetestować różnicę w rozkładach czasu na wydarzenie między grupami pacjentów. Model proporcjonalnych zagrożeń Cox zostanie wykorzystany do obejmowania wielu zmiennych towarzyszących w analizie czasu na wydarzenie.
Do 10 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana biomarkerów we krwi i osoczu
Ramy czasowe: 3 miesiące, 3-8 tygodni po radioterapii (jeśli dotyczy), 6 miesięcy, 12 miesięcy]
Biomarkery we krwi i osoczu, w szczególności CTC i cDNA, będą oceniane za pomocą analizy danych eksploracyjnych i metod graficznych, które zostaną zastosowane do badania rozkładów oraz do identyfikacji błędów i wartości odstających danych. Liniowe modele efektów mieszanych do analizy powtarzanych pomiarów zostaną zastosowane w celu oceny zmiany danych w czasie z wieloma kowarniami, w tym charakterystyką choroby (stadium guza, miejsce, patologia) i inne czynniki prognostyczne pacjenta.
3 miesiące, 3-8 tygodni po radioterapii (jeśli dotyczy), 6 miesięcy, 12 miesięcy]
Resztkowe obciążenie raka (RCB)
Ramy czasowe: Do 10 lat
Zostaną ocenione przez biopsję i rutynową operację. Zostaną użyte statystyki opisowe. Ostateczna biopsja zostanie porównana ze statusem odpowiedzi określonym przez rutynowe badanie patologiczne próbek operacji za pomocą testu MCNEMAR.
Do 10 lat
Częstość występowania ipsilateralnych zaleceń piersi i węzłów i wykonywania biopsji na podstawie obserwacji obrazowania piersi
Ramy czasowe: Do 10 lat
Wieloczynnikowa analiza regresji logistycznej z wykorzystaniem uogólnionych równań szacowania w celu uwzględnienia korelacji wewnątrzwotywnej zostanie wykorzystana do określenia czynników istotnie związanych z wynikiem.
Do 10 lat
Jakość życia mierzona kwestionariuszem DRS
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 36 miesięcy, 60 miesięcy, 84 miesiące i 120 miesięcy]

Kwestionariusz Scale Deciseal Scale (DRS) oceni komfort decyzyjny uczestnika badania klinicznego.

Zakres odpowiedzi na pytanie: zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, ani zgadzam się ani nie zgadzam, nie zgadzam się ani zdecydowanie się zgodzić
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 36 miesięcy, 60 miesięcy, 84 miesiące i 120 miesięcy]
Jakość życia mierzona kwestionariuszem BCTOS
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 36 miesięcy, 60 miesięcy, 84 miesiące i 120 miesięcy]
Skala wyników leczenia raka piersi (BCTO) oceni wyniki kosmetyczne zgłaszane przez pacjenta, ból piersi i status funkcjonalny poprzez porównanie dotkniętej piersi z jej nienaruszoną piersią.
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 36 miesięcy, 60 miesięcy, 84 miesiące i 120 miesięcy]
Jakość życia mierzona kwestionariuszem FACT-B+4
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 36 miesięcy, 60 miesięcy, 84 miesiące i 120 miesięcy]
FACT-B+4 oceni ogólną jakość życia pacjenta.
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 36 miesięcy, 60 miesięcy, 84 miesiące i 120 miesięcy]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Henry M Kuerer, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-0046 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2016-01929 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj