Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung und Ergebnisse der pädiatrischen suprakondylären Humerusfraktur Typ II: Eine prospektive multizentrische Kohortenstudie

10. November 2016 aktualisiert von: Christopher Reilly, British Columbia Children's Hospital
Die Behandlung pädiatrischer suprakondylärer Humerusfrakturen ist umstritten, aber trotz der hohen Inzidenz der Verletzung fehlt es an hochgradiger Evidenz für eine operative versus nicht-operative Entscheidungsfindung bei dislozierten Frakturen mit intakter hinterer Kortikalis (Gartland Typ II). Ziel dieser Studie ist der prospektive Vergleich klinischer, funktioneller und radiologischer Ergebnisse zwischen operativ und nicht operativ behandelten Patienten unter Verwendung eines prospektiven multizentrischen Kohortendesigns.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck:

Der Zweck dieser prospektiven multizentrischen Beobachtungsstudie ist es, die klinischen, funktionellen und radiologischen Parameter und Ergebnisse zwischen operativ und nicht operativ behandelten suprakondylären Humerusfrakturen vom Typ II bei skelettunreifen Patienten zu vergleichen. Das sekundäre Ziel der Studie ist die Entwicklung und Bereitstellung einer effektiven pädiatrischen orthopädischen Ellenbogentrauma-Datenbank als Teil der Canadian Pediatric Orthopaedic Group (CPOG), die verwendet werden kann, um prospektiv multizentrische anonymisierte Patientendaten und funktionelle Ergebnisse zu sammeln.

Hypothese:

Wir gehen davon aus, dass die nichtoperative Behandlung der operativen Behandlung nicht unterlegen ist.

Rechtfertigung:

Die pädiatrische suprakondyläre Humerusfraktur vom Extensionstyp ist die häufigste Fraktur um den Ellbogen in der skelettunreifen Population und gehört zu den häufigsten Frakturen, die einen operativen Eingriff bei Kindern erfordern (Carson 2006, Abzug 2012). Obwohl sie Gegenstand umfangreicher Studien sind, gibt es nur wenige prospektive Studien und keine, die sich speziell mit der Gartland-Typ-II-Fraktur vom Extensionstyp befassen und die operative und nicht-operative Behandlungsprotokolle vergleichen (AAOS CPG 2011). Die aktuelle Evidenz für die Behandlung dieser Fraktur-Subtypen ist gering, aber die klinischen Meinungen zur Behandlungsmethode sind stark. Dies hat zu einer Diskrepanz zwischen klinischer Praxis und Evidenz geführt.

Das vorhandene Evidenzniveau unterstützt die starken klinischen Meinungen zur Behandlung dieses Frakturmusters nicht, und angesichts seiner signifikanten Prävalenz ist dies ein Bereich, der objektive prospektive Studien erfordert. Die Feststellung eines signifikanten Unterschieds in der klinischen Wirkung würde die zukünftige Behandlung dieser gemeinsamen Entität leiten, während die Feststellung eines klinischen Gleichgewichts die Entwicklung einer gut konzipierten und fokussierten prospektiven randomisierten kontrollierten Studie ermöglichen könnte.

Forschungsmethoden:

Die Studie ist als multizentrisches, beobachtendes Kohortenprotokoll konzipiert, mit einem anfänglichen Schwerpunkt auf dem Vergleich der Ergebnisse zwischen mehreren kanadischen pädiatrischen akademischen Zentren mit kontrastierenden (operativen und nicht-operativen) allgemeinen Ansätzen zur Behandlung von isoliertem Gartland vom Typ mit geschlossener Verlängerung Suprakondyläre Humerusfrakturen vom Typ II.

Patienten, die in der nicht-operativen Gruppe behandelt werden, werden vom Team der orthopädischen Chirurgie in der Notaufnahme unter prozeduraler Sedierung mit sanfter Reposition behandelt. Die Immobilisierung und Aufrechterhaltung der Reposition wird entweder durch Taping des Ellbogens in einer gebeugten (100-110 Grad) und pronierten Position oder durch einen Gipsverband des langen Arms bei 90 Grad Beugung erreicht. Art und Position der Immobilisierung werden notiert. Chirurgisch behandelte Patienten werden größtenteils mit geschlossener Reposition und perkutaner Fixierung mit 2-3 seitlich basierten K-Drähten behandelt, gefolgt von einer langarmigen Immobilisierung. Die fortgesetzte Pflege und Nachsorgepraxis ist für alle Behandlungsgruppen gleich, wie unten unter „Studienbesuche“ beschrieben.

Die Nullhypothese besagt, dass die nichtoperative Behandlung von suprakondylären Humerusfrakturen vom Typ II der geschlossenen Reposition und perkutanen Fixierung unterlegen ist.

Bewertung der Ergebnisse und Variablen:

Demografische Merkmale wie Alter, Geschlecht, Händigkeit und Verletzungsmechanismus werden erfasst. Zu den gemessenen röntgenologischen Parametern gehören die Schichtung in Frakturen vom Typ IIA vs. IIB sowie die Winkeldeformität und Verschiebung durch den lateralen Humeruskapitellarwinkel (LHCA) und den Baumann-Winkel. Diese werden bei jedem klinischen Besuch erfasst, einschließlich vor und nach der Reduktion. Auf dem seitlichen Röntgenbild wird der LHCA als Winkel zwischen der vorderen Humeruslinie und einer Linie gemessen, die senkrecht zur Capitellar-Physis steht (dh eine Linie durch die Längsachse des Capitella-Ossificium-Nucleus). Ein lateraler Humeruskapitellarwinkel von weniger als 20 Grad oder eine Änderung von mehr als 10 Grad im Laufe der Zeit wird als signifikant angesehen. Ein Baumann-Winkel außerhalb der akzeptierten Norm von 9–26 Grad oder eine zeitliche Änderung von mehr als 6 Grad wird als signifikant angesehen. Darüber hinaus wird der Gordon-Index vor und nach der Reposition (ein röntgenologisches Maß der seitlichen Rotation durch die Frakturstelle auf dem seitlichen Röntgenbild) gemessen, ebenso wie der Griffet-Index, der dasselbe Konzept erweitert und auch das AP-Röntgenbild verwendet ( Griffett 2004). Anonymisierte Röntgenaufnahmen werden, sofern technisch möglich, auch in die zentrale Datenbank hochgeladen, wo radiologische Parameter von einem verblindeten Dritten neu bewertet werden können. Die klinischen Ergebnisse werden anhand der Heilung, der Rückkehr zu Aktivitäten und des Bewegungsumfangs beurteilt. Alle aufgetretenen Komplikationen werden aufgezeichnet. Funktionelle Ergebnisse werden anhand der Flynn-Kriterien sowohl für das funktionelle als auch für das kosmetische Ergebnis beurteilt (Flynn 1974, Cheng 1995). Der PODCI Upper Extremity Score (Daltroy 1998) und der QuickDASH (Kennedy 2011) werden ebenfalls verwendet.

Primäres Ergebnis: Veränderung des lateralen Humerocapitellar-Winkels (LHCA) Die Veränderung des LHCA über den Zeitraum der Immobilisierung ist das primäre Ergebnis, das in dieser Studie gemessen wird, und wird auf allen Röntgenaufnahmen gemessen. Die Aufrechterhaltung der Frakturreposition wird anhand der Veränderung des LHCA zwischen diesen beiden Röntgenaufnahmen beurteilt. Dieser Winkel bewertet hauptsächlich die Reduktion in der Sagittalebene und ist daher am empfindlichsten für Flexion und Extension. Der normale LHCA wird mit 30 Grad anteriorer Winkelung angesehen. Es hat sich gezeigt, dass bei Veränderungen von weniger als 10 Grad noch eine gute Ellenbogenfunktion zu erwarten ist. Die Verwendung einer einzigen Messung des LHCA bei Abschluss der Behandlung würde die Qualität der anfänglichen Reduktion nicht berücksichtigen, aber die Verwendung einer Änderung der LHCA-Kontrollen für diese zusätzliche Variabilität. Außerdem würde die Verwendung klinischer Maßnahmen ein Warten erfordern, bis der maximale Bewegungsbereich des Ellbogens wiedererlangt ist, und dies würde die mit Remodellierung und Rehabilitation verbundene Variabilität einführen und die Wirksamkeit der Immobilisierungsmethode selbst nicht genau widerspiegeln. Obwohl bei allen Studienpatienten eine standardisierte Methode zur Erstellung des seitlichen Röntgenbilds angewendet wird, wurde festgestellt, dass der LHCA erheblich variieren kann, wenn auf dem Röntgenbild eine Humerusrotation vorhanden ist. Aus diesem Grund wird die Qualität des Röntgenbildes auch nach Beurteilung der Überlagerung der posterioren suprakondylären Leisten erfasst. Die perfekte Überlagerung der suprakondylären Leisten weist auf eine echte Laterale des distalen Humerus hin.

Sekundäre Endpunkte: Baumann-Winkel, Flynn-Ellenbogen-Score, Umstellung auf operative Behandlung, Revisionsoperation, Komplikationen Ellbogen. Die zeitliche Änderung des Winkels wird gemessen. Dieser Winkel kann verwendet werden, um eine Varuswinkelung des distalen Teils des Humerus zu erkennen. Ein normaler Winkel liegt im Bereich von 9° bis 26°. Es wurde gezeigt, dass der Baumann-Winkel auf dem anteroposterioren Röntgenbild pro 10° Humerusrotation um 6° variiert. Daher wurde empirisch eine Differenz von 6° zwischen dem Winkel nach der Reduktion und dem endgültigen Baumann-Winkel gewählt, um eine sinnvolle Änderung darzustellen. Dies ermöglicht geringfügige Abweichungen in der Armpositionierung während der röntgenologischen Auswertung sowie Messabweichungen.

Flynns Ellenbogen-Score berücksichtigt sowohl die Funktion als auch die Ästhetik des Ellenbogens. Die Ellenbogenfunktion wird in Grad der verlorenen Flexion und/oder Extension im Vergleich zum gegenüberliegenden Ellenbogen gemessen. Die Ellenbogenkosmetik wird anhand der Änderung des Tragewinkels im Vergleich zum gegenüberliegenden Ellenbogen gemessen. Diese werden als ausgezeichnet (0–5°), gut (6–10°), mittelmäßig (11–15°) und schlecht (>15°) bewertet. Das Gesamtergebnis wird durch die schlechteste Note in funktioneller und kosmetischer Bewertung bestimmt.

Bei Patienten, die nach erfolgloser konservativer Behandlung einen operativen Eingriff benötigen, sowie bei Patienten, die eine Revisionsoperation benötigen, werden diese Ergebnisse und ihre klinischen Kontexte aufgezeichnet. Komplikationen, sowohl objektiv vom klinischen Team als auch subjektiv von Patienten und Familien erfahrene, werden ebenfalls bewertet und aufgezeichnet.

Statistische Analyse:

Basierend auf einer Power-Analyse und Berechnung der Stichprobengröße, bei der die Nicht-Unterlegenheit des nicht-operativen Managements bewertet wird, wird geschätzt, dass insgesamt mindestens 36 (18 Patienten in jeder Kohorte) Patienten für diese Studie benötigt werden. Diese Stichprobengröße basiert auf einem einseitigen t-Test für unabhängige Mittelwerte mit α=0,05, β=0,1 (Potenz von 0,90). Ein signifikanter Unterschied liegt innerhalb von 6 Grad der Veränderung des LHCA (lateraler Humerus-Kapitellar-Winkel) zwischen der operativen und der nicht-operativen Gruppe, da Unterschiede von 5 Grad oder weniger auf Ellbogen-Röntgenaufnahmen als innerhalb des Messfehlers liegend angesehen werden. Es wird erwartet, dass der Messfehler in beiden Gruppen gleich ist. Schätzungen der Mittelwerte und Standardabweichungen des LHCA basierten auf neuerer lokaler Forschung (Roberts 2014) . Unter Verwendung eines institutionellen Online-Rechners für Stärke und Stichprobengröße (Brant 2014), der auf einer standardmäßigen Zwei-Stichproben-Inferenzschätzung der Stichprobengröße und -stärke zum Vergleich zweier Mittelwerte basiert, entwickelten die Forscher eine Tabelle mit verschiedenen Iterationen möglicher Berechnungen. Die Ermittler haben sich auf konservative Weise geirrt und entschieden, eine Stichprobengröße von 18 Patienten in jeder Gruppe zu akzeptieren.

Grundlegende demografische Merkmale und Merkmale werden unter Verwendung von Standardzusammenfassungsstatistiken zusammengefasst. Kontinuierliche Variablen werden in Form von Mittelwerten und Standardabweichungen ausgedrückt, und kategoriale Variablen werden in Form von Häufigkeit und Prozentsätzen zusammengefasst. Ein einseitiger Student's t-Test wird zum Vergleich zwischen den primären Ergebnissen der Studienkohorten auf Nicht-Unterlegenheit verwendet. Alle statistischen Tests werden auf einem α-Niveau von 0,05 durchgeführt. Es werden multivariate Regressionsanalysen durchgeführt, um andere Variablen zu bewerten, die die Ergebnisse beeinflussen. Untergruppenanalysen werden durchgeführt, um Unterschiede innerhalb der Gruppe zu ermitteln.

Basierend auf unserer Power-Analyse und den Berechnungen der Stichprobengröße und einer konservativen prognostizierten Drop-out-Rate von 20 % kommen die Forscher zu dem Schluss, dass mindestens 23 Patienten pro Behandlungsgruppe (18 Probanden dividiert durch 0,8 zur Berücksichtigung des prognostizierten Drop-outs) rekrutiert werden müssen um die Nichtunterlegenheit effektiv zu beweisen. Angesichts der Tatsache, dass die Prüfärzte planen, auch multivariate Analysen und Subgruppenanalysen als sekundäre Maßnahmen durchzuführen, ist der Plan, unsere Wahrscheinlichkeit zu verbessern, Signifikanz zu erhalten, indem wir eine Mindestrekrutierung von 30 Patienten pro Kohorte als Gesamtminimum anstreben Patientenzahl 60.

Durch die Verwendung einer multizentrischen Methodik hoffen die Ermittler, unsere Mindestrekrutierungsanforderungen nicht nur erfüllen, sondern auch deutlich übertreffen zu können. Dies sollte dem doppelten Zweck dienen, Variabilität in Pflegeumgebungen und -anbietern hinzuzufügen und somit die Verallgemeinerbarkeit der Ergebnisse zu verbessern sowie unsere statistische Signifikanz insbesondere bei unseren sekundären Ergebnissen zu stärken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Noch keine Rekrutierung
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elaine Joughin, MD
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Alberta
        • Kontakt:
          • Sukhdeep Dulai, MD, MHSc(Epi), FRCSC
        • Hauptermittler:
          • Sukhdeep Dulai, MD, MHSc(Epi), FRCSC
    • British Columbia
      • Prince George, British Columbia, Kanada, V2L 2J9
        • Noch keine Rekrutierung
        • Prince George Surgery Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Nelson, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Rekrutierung
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher Reilly, MD, FRCSC
        • Unterermittler:
          • Kishore Mulpuri, MBBS, MS(Ortho), MHSc(Epi)
        • Unterermittler:
          • Anthony Cooper, MBChB, FRCS
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Manitoba
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patricia Larouche, MD, MHSc(Epi), FRCSC
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Noch keine Rekrutierung
        • Janeway Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Heather Jackman, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Noch keine Rekrutierung
        • IWK Health Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ron El-Hawary, MD, MSc, FRCSC
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Noch keine Rekrutierung
        • Children's Hospital at London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Debra Bartley, HBSc, MD, FRCSC
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sasha Carsen, MD, MBA, FRCSC
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU Sainte-Justine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mathilde Hupin, MD
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Noch keine Rekrutierung
        • Montreal Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thierry Benaroch, MD, MSc FRCSC
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4T3
        • Noch keine Rekrutierung
        • La Cité Médical Québec
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Caroline Forsythe, MD
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Noch keine Rekrutierung
        • Royal University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ann Dzus, MD, FRCSC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen 2 und 12 Jahren mit einer geschlossenen, isolierten suprakondylären Humerusfraktur vom Gartland-Typ-II-Extensionstyp identifiziert wurden und innerhalb ihrer akuten Behandlungsphase zwischen der ersten Vorstellung der Verletzung entweder in der Notaufnahme oder der orthopädischen Klinik und 6 Wochen nach der Verletzung rekrutiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 2-12 Jahre
  • Isolierte suprakondyläre Humerusfraktur
  • Gartland-Typ-II-Fraktur vom Extensionstyp
  • Geschlossene Verletzung

Ausschlusskriterien:

  • Neurovaskuläre Beeinträchtigung
  • Zugrunde liegende Muskel-Skelett-Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht operative Gruppe
Patienten, die in der nicht-operativen Gruppe behandelt werden, werden vom Team der orthopädischen Chirurgie in der Notaufnahme unter prozeduraler Sedierung mit sanfter Reposition behandelt. Die Immobilisierung und Aufrechterhaltung der Reposition wird entweder durch Taping des Ellbogens in einer gebeugten (100-110 Grad) und pronierten Position oder durch einen Gipsverband des langen Arms bei 90 Grad Beugung erreicht. Art und Position der Immobilisierung werden notiert.
Verfahren: Nichtoperative Reposition und Ruhigstellung
Operative Gruppe
Operativ behandelte Patienten werden weitgehend mit geschlossener Reposition und perkutaner Fixierung mit 2-3 seitlich basierten K-Drähten behandelt, gefolgt von einer langarmigen Ruhigstellung. Art und Position der Immobilisierung werden notiert.
Verfahren: Geschlossene Reposition und perkutane Fixierung und Immobilisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des lateralen Humerocapitellar-Winkels
Zeitfenster: 3 Monate
Die Veränderung des LHCA über den Zeitraum der Immobilisierung ist das primäre Ergebnis, das in dieser Studie gemessen wird, und wird auf allen Röntgenaufnahmen gemessen. Die Aufrechterhaltung der Frakturreposition wird anhand der Veränderung des LHCA zwischen diesen beiden Röntgenaufnahmen beurteilt. Dieser Winkel bewertet hauptsächlich die Reduktion in der Sagittalebene und ist daher am empfindlichsten für Flexion und Extension. Der normale LHCA wird mit 30 Grad anteriorer Winkelung angesehen. Es hat sich gezeigt, dass bei Veränderungen von weniger als 10 Grad noch eine gute Ellenbogenfunktion zu erwarten ist.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Baumanns Winkel
Zeitfenster: 3 Monate
Der Baumann-Winkel ist derjenige, der zwischen der Fugenlinie des lateralen Kondylus und einer Linie senkrecht zur Längsachse des Humerus gebildet wird, wie auf anteroposterioren Röntgenaufnahmen des Ellenbogens zu sehen ist. Die zeitliche Änderung des Winkels wird gemessen. Dieser Winkel kann verwendet werden, um eine Varuswinkelung des distalen Teils des Humerus zu erkennen. Ein normaler Winkel liegt im Bereich von 9° bis 26°. Es wurde gezeigt, dass der Baumann-Winkel auf dem anteroposterioren Röntgenbild für jede 10° Humerusrotation um 6° variiert. Daher wurde empirisch eine Differenz von 6° zwischen dem Winkel nach der Reduktion und dem endgültigen Baumann-Winkel gewählt, um eine sinnvolle Änderung darzustellen. Dies ermöglicht geringfügige Abweichungen in der Armpositionierung während der röntgenologischen Auswertung sowie Messabweichungen.
3 Monate
Flynn's Elbow Score
Zeitfenster: 1 Jahr
Flynns Ellenbogen-Score berücksichtigt sowohl die Funktion als auch die Ästhetik des Ellenbogens. Die Ellenbogenfunktion wird in Grad der verlorenen Flexion und/oder Extension im Vergleich zum gegenüberliegenden Ellenbogen gemessen. Die Ellenbogenkosmetik wird anhand der Änderung des Tragewinkels im Vergleich zum gegenüberliegenden Ellenbogen gemessen. Diese werden als ausgezeichnet (0–5°), gut (6–10°), mittelmäßig (11–15°) und schlecht (>15°) bewertet. Das Gesamtergebnis wird durch die schlechteste Note in funktioneller und kosmetischer Bewertung bestimmt.
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen/Umstellung auf operative Behandlung/Revisionsoperation
Zeitfenster: 1 Jahr
Bei Patienten, die nach erfolgloser konservativer Behandlung einen operativen Eingriff benötigen, sowie bei Patienten, die eine Revisionsoperation benötigen, werden diese Ergebnisse und ihre klinischen Kontexte aufgezeichnet. Komplikationen, sowohl objektiv vom klinischen Team als auch subjektiv von Patienten und Familien erfahrene, werden ebenfalls bewertet und aufgezeichnet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

British Columbia Children's Hospital

Mitarbeiter

Pediatric Orthopaedic Society of North America

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H15-00835

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren