Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie i wyniki w przypadku złamania nadkłykciowego kości ramiennej u dzieci typu II: prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe

10 listopada 2016 zaktualizowane przez: Christopher Reilly, British Columbia Children's Hospital
Leczenie nadkłykciowych złamań kości ramiennej u dzieci jest kontrowersyjne, ale pomimo dużej częstości urazów brakuje wysokiej jakości dowodów, które pomogłyby w podejmowaniu decyzji operacyjnych w porównaniu z nieoperacyjnymi w przypadku złamań z przemieszczeniem z nienaruszoną tylną korą (Gartland typ II). Celem tego badania jest prospektywne porównanie wyników klinicznych, funkcjonalnych i radiograficznych między pacjentami leczonymi operacyjnie i nieoperacyjnie przy użyciu prospektywnego wieloośrodkowego projektu kohortowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zamiar:

Celem tego prospektywnego, wieloośrodkowego badania obserwacyjnego jest porównanie parametrów klinicznych, czynnościowych i radiologicznych oraz wyników między złamaniami nadkłykciowymi kości ramiennej typu II leczonymi operacyjnie i nieoperacyjnie u pacjentów z niedojrzałym układem kostnym. Drugim celem badania jest opracowanie i wdrożenie skutecznej bazy danych ortopedycznych urazów łokcia dziecięcego w ramach Kanadyjskiej Grupy Ortopedycznej Dziecięcej (CPOG), która może być wykorzystana do prospektywnego gromadzenia wieloośrodkowych anonimowych danych pacjentów i wyników czynnościowych.

Hipoteza:

Stawiamy hipotezę, że leczenie nieoperacyjne nie będzie gorsze od leczenia operacyjnego.

Uzasadnienie:

Złamanie nadkłykciowe kości ramiennej u dzieci typu wyprostnego jest najczęstszym złamaniem okolicy łokcia w populacji z niedojrzałym układem kostnym i jednym z najczęstszych złamań wymagających interwencji operacyjnej u dzieci (Carson 2006, Abzug 2012). Pomimo tego, że jest to przedmiotem szeroko zakrojonych badań, istnieje niewiele badań prospektywnych i żadne nie skupiają się konkretnie na złamaniu typu II Gartlanda typu II i porównują protokoły leczenia operacyjnego i nieoperacyjnego (AAOS CPG 2011). Obecne dowody na leczenie tych podtypów złamań są niewielkie, ale opinie kliniczne dotyczące metody leczenia są silne. Doprowadziło to do niezgodności praktyki klinicznej z dowodami.

Istniejący poziom dowodów nie potwierdza silnych opinii klinicznych na temat leczenia tego typu złamań, a biorąc pod uwagę jego znaczną częstość występowania, jest to obszar wymagający obiektywnych badań prospektywnych. Stwierdzenie znaczącej różnicy w efekcie klinicznym pokierowałoby przyszłym leczeniem tej wspólnej jednostki, podczas gdy ustalenie równowagi klinicznej mogłoby pozwolić na opracowanie dobrze zaprojektowanego i ukierunkowanego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania.

Metody badawcze:

Badanie zostało zaprojektowane jako wieloośrodkowy, obserwacyjny protokół kohortowy, z początkowym naciskiem na porównanie wyników kilku kanadyjskich pediatrycznych ośrodków akademickich z kontrastującymi (operacyjnymi i nieoperacyjnymi) ogólnymi podejściami do zarządzania izolowanym zamkniętym rozszerzeniem Gartlanda Złamania nadkłykciowe kości ramiennej typu II.

Pacjenci leczeni w grupie nieoperacyjnej będą leczeni z łagodną repozycją przez zespół chirurgii ortopedycznej w oddziale ratunkowym w sedacji zabiegowej. Unieruchomienie i utrzymanie redukcji zostanie osiągnięte poprzez zaklejenie łokcia w pozycji zgiętej (100-110 stopni) i pronującej lub poprzez gipsowanie długich ramion przy zgięciu 90 stopni. Rodzaj i pozycja unieruchomienia zostaną odnotowane. Pacjenci leczeni chirurgicznie będą w dużej mierze leczeni zamkniętą repozycją i przezskórnym unieruchomieniem za pomocą 2-3 bocznych k-drutów, a następnie unieruchomieniem długiego ramienia. Dalsza opieka i praktyki kontrolne będą takie same we wszystkich grupach terapeutycznych, jak opisano poniżej w części „Wizyty studyjne”.

Hipotezą zerową jest to, że nieoperacyjne leczenie złamań nadkłykciowych kości ramiennej typu II jest gorsze od zamkniętej repozycji i przezskórnego unieruchomienia.

Ocena wyników i zmiennych:

Rejestrowane będą dane demograficzne, takie jak wiek, płeć, ręczność i mechanizm urazu. Zmierzone parametry radiograficzne będą obejmowały rozwarstwienie na złamania typu IIA i IIB oraz deformację kątową i przemieszczenie przez kąt boczny kości ramiennej (LHCA) i kąt Baumanna. Będą one rejestrowane podczas każdej wizyty klinicznej, w tym przed i po redukcji. Na radiogramie bocznym LHCA mierzy się jako kąt między przednią linią kości ramiennej a linią prostopadłą do nasady kości włosowatej (tj. linią przechodzącą przez długą oś jądra kostnego kości włosowatej). Kąt boczny kości ramiennej mniejszy niż 20 stopni lub zmiana większa niż 10 stopni w czasie będzie uważana za znaczącą. Kąt Baumanna poza przyjętą normą 9-26 stopni lub zmiana w czasie większa niż 6 stopni zostanie uznana za istotną. Ponadto zmierzony zostanie wskaźnik Gordona przed i po redukcji (radiograficzna miara rotacji bocznej w miejscu złamania na bocznym zdjęciu rentgenowskim), podobnie jak wskaźnik Griffeta, który rozszerza tę samą koncepcję przy użyciu radiogramu AP ( Griffeta 2004). Radiogramy pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną również przesłane, o ile jest to technicznie wykonalne, do centralnej bazy danych, gdzie parametry radiograficzne mogą zostać ponownie ocenione przez zaślepioną stronę trzecią. Wyniki kliniczne będą oceniane na podstawie gojenia, powrotu do aktywności i zakresu ruchu. Wszelkie napotkane komplikacje zostaną odnotowane. Wyniki funkcjonalne będą oceniane za pomocą kryteriów Flynna zarówno dla wyników funkcjonalnych, jak i kosmetycznych (Flynn 1974, Cheng 1995). Zostaną również wykorzystane skala oceny kończyn górnych PODCI (Daltroy 1998) oraz QuickDASH (Kennedy 2011).

Główny wynik: zmiana bocznego kąta ramienno-głowicowego (LHCA) Zmiana LHCA w okresie unieruchomienia jest głównym wynikiem mierzonym w tym badaniu i będzie mierzona na wszystkich radiogramach. Utrzymanie nastawienia złamania ocenia się na podstawie zmiany LHCA między tymi dwoma radiogramami. Kąt ten ocenia przede wszystkim redukcję w płaszczyźnie strzałkowej, a zatem jest najbardziej czuły na zgięcia i wyprosty. Normalny LHCA jest uważany za 30 stopni kątowania przedniego. Wykazano, że przy zmianach mniejszych niż 10 stopni nadal można oczekiwać dobrej funkcji stawu łokciowego. Zastosowanie pojedynczego pomiaru LHCA po zakończeniu leczenia nie uwzględniłoby jakości początkowej redukcji, ale zastosowanie zmiany w kontrolach LHCA dla tej dodatkowej zmienności. Również zastosowanie środków klinicznych wymagałoby odczekania do odzyskania maksymalnego zakresu ruchu w stawie łokciowym, co wprowadzałoby zmienność związaną z przebudową i rehabilitacją i nie odzwierciedlałoby dokładnie skuteczności samej metody unieruchomienia. Chociaż u wszystkich badanych pacjentów zostanie zastosowana znormalizowana metoda uzyskiwania bocznego zdjęcia rentgenowskiego, zauważono, że LHCA może się znacznie różnić, jeśli na zdjęciu rentgenowskim występuje rotacja kości ramiennej. Z tego powodu jakość zdjęcia rentgenowskiego zostanie również zarejestrowana po ocenie nałożenia tylnych grzbietów nadkłykciowych. Idealne nałożenie wyrostków nadkłykciowych wskazuje na prawdziwą stronę boczną dalszej kości ramiennej.

Drugorzędowe punkty końcowe: kąt Baumanna, punktacja łokcia Flynna, konwersja do leczenia operacyjnego, operacja rewizyjna, powikłania Kąt Baumanna to kąt utworzony między linią nasadową kłykcia bocznego a linią prostopadłą do osi długiej kości ramiennej, jak widać na radiogramach przednio-tylnych kości ramiennej. łokieć. Zmierzona zostanie zmiana kąta w czasie. Kąt ten może być wykorzystany do wykrycia szpotawości dystalnej części kości ramiennej. Normalny kąt mieści się w przedziale od 9° do 26°. Wykazano, że kąt Baumanna zmienia się o 6° na każde 10° obrotu kości ramiennej na radiogramie przednio-tylnym. Tak więc empirycznie wybrano różnicę 6 ° między kątami Baumanna po redukcji i końcowym, aby reprezentować znaczącą zmianę. Pozwala to na niewielkie zmiany w ułożeniu ramienia podczas oceny radiograficznej, jak również na zmienność pomiarów.

Punktacja łokcia Flynna uwzględnia zarówno funkcję łokcia, jak i kosmetykę. Funkcja łokcia jest mierzona w stopniach utraty zgięcia i/lub wyprostu w porównaniu z przeciwległym łokciem. Kosmetykę łokcia mierzy się zmianą kąta noszenia w stosunku do przeciwległego łokcia. Są one oceniane jako doskonałe (0-5°), dobre (6-10°), dostateczne (11-15°) i słabe (>15°). O wynikach ogólnych decyduje najgorsza ocena w ocenach funkcjonalnych i kosmetycznych.

Pacjenci wymagający interwencji operacyjnej po niepowodzeniu leczenia nieoperacyjnego, jak również ci wymagający operacji rewizyjnej, otrzymają takie wyniki i ich kontekst kliniczny. Komplikacje, zarówno obiektywnie obserwowane przez zespół kliniczny, jak i subiektywnie doświadczane przez pacjentów i rodziny, również będą oceniane i rejestrowane.

Analiza statystyczna:

Oszacowano na podstawie analizy mocy i obliczenia wielkości próby oceniającej równoważność postępowania nieoperacyjnego, że do tego badania potrzebnych będzie co najmniej 36 (18 pacjentów w każdej kohorcie) pacjentów. Ta wielkość próby jest oparta na jednostronnym teście t dla niezależnych średnich, z α=0,05, β=0,1 (potęga 0,90). Uznaje się, że istotna różnica mieści się w granicach 6 stopni zmiany LHCA (kąt bocznej kości ramiennej) między grupami operacyjnymi i nieoperacyjnymi, ponieważ różnice wynoszące 5 stopni lub mniej na radiogramach łokcia uważa się za mieszczące się w granicach błędu pomiaru. Oczekuje się, że błąd pomiaru będzie taki sam w obu grupach. Oszacowania średnich i odchyleń standardowych LHCA oparto na ostatnich lokalnych badaniach (Roberts 2014). Korzystając z internetowego kalkulatora siły instytucjonalnej i wielkości próby (Brant 2014), który opiera się na standardowym oszacowaniu wielkości próby i mocy próby w celu porównania dwóch średnich, badacze opracowali tabelę z różnymi iteracjami możliwych obliczeń. Błądząc konserwatywnie, badacze postanowili zaakceptować wielkość próby 18 pacjentów w każdej grupie.

Wyjściowe dane demograficzne i cechy zostaną podsumowane przy użyciu standardowych statystyk podsumowujących. Zmienne ciągłe zostaną wyrażone w postaci średnich i odchyleń standardowych, a zmienne kategoryczne zostaną podsumowane w postaci częstotliwości i wartości procentowych. Jednostronny test t-studenta zostanie wykorzystany do porównania między głównymi wynikami badanych kohort, w celu określenia równoważności. Wszystkie testy statystyczne zostaną przeprowadzone na poziomie α równym 0,05. Przeprowadzona zostanie wielowymiarowa analiza regresji w celu oceny innych zmiennych wpływających na wyniki. Analizy podgrup zostaną podjęte w celu oceny różnic wewnątrzgrupowych.

Na podstawie naszej analizy mocy i obliczeń wielkości próby oraz konserwatywnego przewidywanego wskaźnika rezygnacji wynoszącego 20%, badacze doszli do wniosku, że należy zrekrutować co najmniej 23 pacjentów na grupę leczoną (18 pacjentów podzielonych przez 0,8, aby uwzględnić przewidywane przerwanie leczenia). aby skutecznie udowodnić równoważność. To powiedziawszy, biorąc pod uwagę, że badacze planują również przeprowadzić jako środki drugorzędne analizy wielowymiarowe i analizy podgrup, plan polega na zwiększeniu naszego prawdopodobieństwa uzyskania istotności poprzez dążenie do minimalnej rekrutacji 30 pacjentów na kohortę, dla całkowitego minimum liczba pacjentów 60.

Badacze mają nadzieję, że stosując metodologię wieloośrodkową, będą w stanie nie tylko spełnić, ale także znacznie przekroczyć nasze minimalne wymagania rekrutacyjne. Powinno to służyć dwóm celom, jakim jest dodanie zmienności w środowiskach opieki i świadczeniodawcach, a tym samym poprawa uogólniania wyników, a także wzmocnienie naszej istotności statystycznej, szczególnie w przypadku naszych drugorzędnych wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elaine Joughin, MD
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Alberta
        • Kontakt:
          • Sukhdeep Dulai, MD, MHSc(Epi), FRCSC
        • Główny śledczy:
          • Sukhdeep Dulai, MD, MHSc(Epi), FRCSC
    • British Columbia
      • Prince George, British Columbia, Kanada, V2L 2J9
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Prince George Surgery Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Nelson, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Rekrutacyjny
        • British Columbia Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher Reilly, MD, FRCSC
        • Pod-śledczy:
          • Kishore Mulpuri, MBBS, MS(Ortho), MHSc(Epi)
        • Pod-śledczy:
          • Anthony Cooper, MBChB, FRCS
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Manitoba
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patricia Larouche, MD, MHSc(Epi), FRCSC
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Janeway Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Heather Jackman, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IWK Health Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ron El-Hawary, MD, MSc, FRCSC
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Children's Hospital at London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Debra Bartley, HBSc, MD, FRCSC
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sasha Carsen, MD, MBA, FRCSC
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Sainte-Justine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mathilde Hupin, MD
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Montreal Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thierry Benaroch, MD, MSc FRCSC
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4T3
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • La Cité Médical Québec
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Caroline Forsythe, MD
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Royal University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ann Dzus, MD, FRCSC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznanym zamkniętym, izolowanym złamaniem nadkłykciowym kości ramiennej typu II Gartlanda typu II w wieku od 2 do 12 lat, rekrutowani w ostrej fazie leczenia między początkowym zgłoszeniem urazu na oddziale ratunkowym lub w klinice ortopedycznej a 6 tygodniami po urazie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 2-12 lat
  • Izolowane złamanie nadkłykciowe kości ramiennej
  • Złamanie typu II typu Gartlanda typu II
  • Zamknięta kontuzja

Kryteria wyłączenia:

  • Kompromis nerwowo-naczyniowy
  • Podstawowe zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa nieoperacyjna
Pacjenci leczeni w grupie nieoperacyjnej będą leczeni z łagodną repozycją przez zespół chirurgii ortopedycznej w oddziale ratunkowym w sedacji zabiegowej. Unieruchomienie i utrzymanie redukcji zostanie osiągnięte poprzez zaklejenie łokcia w pozycji zgiętej (100-110 stopni) i pronującej lub poprzez gipsowanie długich ramion przy zgięciu 90 stopni. Rodzaj i pozycja unieruchomienia zostaną odnotowane.
Procedura: Nieoperacyjne nastawienie i unieruchomienie
Grupa Operacyjna
Pacjenci leczeni operacyjnie będą w dużej mierze leczeni zamkniętą repozycją i przezskórnym unieruchomieniem za pomocą 2-3 bocznych k-drutów, a następnie unieruchomieniem długiego ramienia. Rodzaj i pozycja unieruchomienia zostaną odnotowane.
Procedura: Zamknięta redukcja i przezskórne unieruchomienie i unieruchomienie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bocznego kąta ramienno-głowicowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana LHCA w okresie unieruchomienia jest głównym wynikiem mierzonym w tym badaniu i będzie mierzona na wszystkich radiogramach. Utrzymanie nastawienia złamania ocenia się na podstawie zmiany LHCA między tymi dwoma radiogramami. Kąt ten ocenia przede wszystkim redukcję w płaszczyźnie strzałkowej, a zatem jest najbardziej czuły na zgięcia i wyprosty. Normalny LHCA jest uważany za 30 stopni kątowania przedniego. Wykazano, że przy zmianach mniejszych niż 10 stopni nadal można oczekiwać dobrej funkcji stawu łokciowego.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt Baumanna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kąt Baumanna to kąt utworzony między linią nasad kłykcia bocznego a linią prostopadłą do długiej osi kości ramiennej, jak widać na radiogramach przednio-tylnych łokcia. Zmierzona zostanie zmiana kąta w czasie. Kąt ten może być wykorzystany do wykrycia szpotawości dystalnej części kości ramiennej. Normalny kąt mieści się w przedziale od 9° do 26°. Wykazano, że kąt Baumanna zmienia się o 6° na każde 10° obrotu kości ramiennej na radiogramie przednio-tylnym. Tak więc empirycznie wybrano różnicę 6 ° między kątami Baumanna po redukcji i końcowym, aby reprezentować znaczącą zmianę. Pozwala to na niewielkie zmiany w ułożeniu ramienia podczas oceny radiograficznej, jak również na zmienność pomiarów.
3 miesiące
Skala łokcia Flynna
Ramy czasowe: 1 rok
Punktacja łokcia Flynna uwzględnia zarówno funkcję łokcia, jak i kosmetykę. Funkcja łokcia jest mierzona w stopniach utraty zgięcia i/lub wyprostu w porównaniu z przeciwległym łokciem. Kosmetykę łokcia mierzy się zmianą kąta noszenia w stosunku do przeciwległego łokcia. Są one oceniane jako doskonałe (0-5°), dobre (6-10°), dostateczne (11-15°) i słabe (>15°). O wynikach ogólnych decyduje najgorsza ocena w ocenach funkcjonalnych i kosmetycznych.
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje/Konwersja do leczenia operacyjnego/Operacja rewizyjna
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjenci wymagający interwencji operacyjnej po niepowodzeniu leczenia nieoperacyjnego, jak również ci wymagający operacji rewizyjnej, otrzymają takie wyniki i ich kontekst kliniczny. Komplikacje, zarówno obiektywnie obserwowane przez zespół kliniczny, jak i subiektywnie doświadczane przez pacjentów i rodziny, również będą oceniane i rejestrowane.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

British Columbia Children's Hospital

Współpracownicy

Pediatric Orthopaedic Society of North America

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H15-00835

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj