Aus autologem Fettgewebe gewonnene stromale Gefäßfraktionszellen zur Behandlung von Osteoarthritis

Subkutanes menschliches Fettgewebe ist eine reichhaltige und zugängliche Zellquelle für Anwendungen in der Gewebezüchtung und der regenerativen Medizin. Methoden zum Extrahieren von Stroma-/Stammzellen aus den Abfallprodukten von Bauchdeckenstraffung, kosmetischer Chirurgie und Fettabsaugung sind inzwischen gut entwickelt. Routinemäßig wird das Fettgewebe mit Collagenase oder verwandten Enzymen verdaut, um eine heterogene Population von SVF-Zellen freizusetzen. Die SVF-Zellen können direkt verwendet oder in Plastikgeschirr kultiviert werden, um eine adhärente Population, bekannt als aus Fettgewebe stammende Stroma-/Stammzellen, auszuwählen und zu erweitern.

Arthrose ist die häufigste Gelenkerkrankung, von der mindestens 20 % der Weltbevölkerung betroffen sind. Die Krankheit beginnt in der Regel im Alter von 40 Jahren. Radiologische Anzeichen von Arthrose werden bei 50% der Menschen im Alter von 55 Jahren und 80% - über 75 Jahren - diagnostiziert. OA kann starke Schmerzen und Steifheit in den betroffenen Gelenken verursachen, wodurch die Funktionalität des Gelenks eingeschränkt wird. Daher wäre eine Behandlung, die Schmerzen/Steifigkeit reduziert und die Gelenkfunktion erhöht, für viele Menschen von Vorteil. Die Sicherheit und Durchführbarkeit von SVFs bei OA-Patienten wurden in wenigen klinischen Studien gezeigt.

Diese Studie ist eine prospektive, kontrollierte, nicht randomisierte, nicht verblindete, interventionelle Studie zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit einer einzelnen Injektion von frisch isolierten autologen SVFs in die Knie von Patienten mit Arthrose (Grad II-III). In der experimentellen Gruppe werden die Teilnehmer (n = 16) einer Standard-Fettabsaugung unterzogen, um Fettgewebe zu gewinnen, dann wird das Fettgewebe verarbeitet, um die SVFs zu erhalten, und die Patienten erhalten eine einzelne intraartikuläre Injektion von Auto-SVFs in die betroffenen Knie unter dem Ultraschallnavigation. In der parallelen Kontrollgruppe erhalten die Teilnehmer (n = 11) eine einzelne intraartikuläre Injektion von Hyaluronsäure (Synocrom Forte 2%) unter der Ultraschallnavigation. Die Sicherheit der Auto-SVF-Injektion wird durch Bewertung der Häufigkeit und Art der unerwünschten Ereignisse bewertet, die während oder unmittelbar nach dem Eingriff und bis zu einem Jahr nach der Behandlung auftreten. Die Patienten werden während der Visiten von 1, 3, 6 und 12 Monaten überwacht.