Verwendung der 3D-Bildgebung zur Optimierung des Bifurkationsstentings

Einschlusskriterien:

1. Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt und hat eine Einverständniserklärung unterzeichnet
2. Das Subjekt leidet an einer koronaren Herzkrankheit mit Bifurkation und objektivem Nachweis einer Ischämie, einschließlich Patienten mit chronisch stabiler Angina pectoris, stiller Ischämie und akutem Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (NSTE-ACS).
3. Das Subjekt ist gemäß der örtlichen Praxis (Beurteilung des Arztes oder Entscheidung des Herzteams) für die Behandlung durch PCI geeignet.
4. Der Wohnsitz des Patienten liegt im Einzugsgebiet des Krankenhauses
5. Patienten mit angiographisch signifikanter Stenose (>50 % nach visueller Beurteilung) in de novo, nativen, zuvor nicht stentierten Bifurkationsläsion(en), einschließlich der linken Hauptläsion, die nach Meinung des Operateurs für eine Behandlung durch PCI mit einer Einzelstent-Strategie geeignet ist
6. Die Größe des Hauptgefäßes entspricht den verfügbaren Ultimaster-Stentgrößen (<4,0 mm und 2,0 mm nach visueller Beurteilung).
7. Die Größe des Seitenzweigs beträgt laut visueller Beurteilung einen Durchmesser von > 2,0 mm
8. Der Seitenast kann mit einem Seitenastfenster und/oder einem Kissing-Ballon behandelt werden

Ausschlusskriterien:

1. Schwangerschaft
2. Patienten mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt
3. Bekannte Unverträglichkeit gegenüber Aspirin, Clopidogrel, Heparin, Kobaltchrom, Sirolimus, Kontrastmittel
4. Bekannte Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl < 100.000/mm3)
5. Kardiogener Schock
6. Erhebliche Komorbiditäten, die eine klinische Nachsorge ausschließen (nach Einschätzung der Prüfärzte)
7. Größere geplante Operation, die das Absetzen der dualen Thrombozytenaggregationshemmung erfordert
8. Geschichte der Stentimplantation in der Zielbifurkationsläsion
9. Niereninsuffizienz (GFR/MDRD <45 ml/min), die nach Meinung des Bedieners eine Kontrastmittelinjektion während wiederholtem OFDI-Pullback ausschließt
10. Stark gewundene oder abgewinkelte Koronaranatomie des Untersuchungsgefäßes, die nach Ansicht des Prüfarztes zu einer suboptimalen Bildgebung im optischen Frequenzbereich (OFDI) oder einem übermäßigen Komplikationsrisiko bei der Platzierung eines OFDI-Katheters führen würde
11. Referenzgefäßdurchmesser der Zielläsion (RVD) < 2,25 und > 4 mm
12. Sonstiges: Der behandelnde Arzt beurteilt den Patienten als ungeeignet