Verwendung von Ultraschallanleitung zur Unterstützung der Epiduralanlage bei Patienten mit einem BMI ≥40
13. Juni 2018 aktualisiert von: Thomas J. Vernon
Die Platzierung von Epiduralanästhesien ist eine sehr häufige tägliche Praxis in der geburtshilflichen Anästhesie.
Derzeit werden diese Epiduralanästhesien basierend auf der Palpation von Orientierungspunkten platziert, um die Mittellinie und die korrekte Wirbelsäulenhöhe für die Platzierung zu bestimmen.
Das Abtasten dieser Orientierungspunkte kann jedoch schwierig sein, insbesondere bei krankhaft fettleibigen Patienten, die von erheblichen Mengen an Weichgewebe bedeckt sind.
Diese Studie versucht, die Wirbelsäule vor der epiduralen Platzierung unter Ultraschallführung zu untersuchen und zu sehen, welche Auswirkungen dies im Vergleich zur reinen Palpation in Bezug auf die Eingriffszeit, die Anzahl der Versuche, die Erfolgsrate beim ersten Versuch, die Misserfolgsrate, die Komplikationsrate und den Patienten hat Angstniveaus und Patientenzufriedenheitsniveaus.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- Magee Women's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktueller (schwangerer) BMI ≥ 40
- Alter ≥ 18
- ASA-Score von 3 oder weniger
- Vollständige Schwangerschaft (37. Schwangerschaftswoche oder höher)
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Skoliose
- Bekannte Kontraindikationen für eine neuraxiale Blockade
- Intrauteriner Tod des Fötus oder nicht lebensfähiger Fötus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gruppe Ultraschall
Die interventionelle Gruppe, deren Wirbelsäule vor der epiduralen Platzierung per Ultraschall beurteilt wird
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Verwendung von Ultraschallführung zur Beurteilung der Wirbelsäule vor der epiduralen Platzierung
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ANDERE: Palpationsgruppe
Die Kontrollgruppe, bei der ihre Epiduralanästhesie auf die übliche Weise basierend auf Palpation platziert wird
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Verwenden Sie die Palpation nur, um die Wirbelsäule vor der epiduralen Platzierung zu beurteilen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erforderliche Gesamtzeit für die Platzierung des Epiduralkatheters
Zeitfenster: Wird sofort während der Platzierung des Epiduralkatheters beurteilt
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Umfasst die Zeit, die für die Beurteilung der Wirbelsäule (mittels Ultraschall oder Palpation) erforderlich ist, sowie die Zeit, die für die erfolgreiche Platzierung des Epiduralkatheters erforderlich ist
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Wird sofort während der Platzierung des Epiduralkatheters beurteilt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des epiduralen Eingriffs
Zeitfenster: Wird sofort während der Platzierung des Epiduralkatheters beurteilt
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Erforderliche Zeit, um den Epiduralkatheter erfolgreich zu platzieren
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Wird sofort während der Platzierung des Epiduralkatheters beurteilt
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Anzahl der Versuche zur Platzierung des Epiduralkatheters
Zeitfenster: Wird sofort während der Platzierung des Epiduralkatheters beurteilt
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Wird sofort während der Platzierung des Epiduralkatheters beurteilt
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen der Epiduralkatheter beim ersten Versuch erfolgreich platziert wurde
Zeitfenster: Wird sofort während der Platzierung des Epiduralkatheters beurteilt
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Wird sofort während der Platzierung des Epiduralkatheters beurteilt
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Komplikationen
Zeitfenster: Bewertet sofort während der Platzierung des Epiduralkatheters und innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung
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Jede festgestellte Epiduralkomplikation, einschließlich einer fehlgeschlagenen Epiduralanästhesie, einer versehentlichen Durapunktion oder Parästhesien, wird dokumentiert und gemeldet.
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Bewertet sofort während der Platzierung des Epiduralkatheters und innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung
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Epidurale Ausfallrate
Zeitfenster: Bewertet innerhalb von 24 Stunden nach Lieferung
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Jeder Epiduralkatheter, der keine angemessene Analgesie bietet und durch einen neuen Epiduralkatheter ersetzt werden muss, wird dokumentiert und gemeldet
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Bewertet innerhalb von 24 Stunden nach Lieferung
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Grad der Zufriedenheit mit der Platzierung des Epiduralkatheters
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Platzierung des Epiduralkatheters beurteilt
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Unmittelbar nach der Platzierung des Epiduralkatheters werden die Patienten gebeten, ihre Zufriedenheit mit dem Eingriff auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 „überhaupt nicht zufrieden“ und 10 „extrem zufrieden“ bedeutet.
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Unmittelbar nach der Platzierung des Epiduralkatheters beurteilt
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Angstniveau des Patienten
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Platzierung des Epiduralkatheters beurteilt
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Unmittelbar nach der Platzierung des Epiduralkatheters werden die Patienten gebeten, ihr Angstniveau während des Eingriffs auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 überhaupt keine Angst und 10 die schlimmste vorstellbare Angst ist.
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Unmittelbar nach der Platzierung des Epiduralkatheters beurteilt
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Palpation oder Ultraschallzeit
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Platzierung des Epiduralkatheters beurteilt
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Die Zeit, die benötigt wird, um die Wirbelsäule zu beurteilen, entweder durch Palpation oder Ultraschallführung, und die Stelle für die Einführung des Epiduralkatheters zu markieren
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Unmittelbar vor der Platzierung des Epiduralkatheters beurteilt
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Allgemeine Zufriedenheit mit der Anästhesieerfahrung
Zeitfenster: Gemessen innerhalb von 24 Stunden nach Lieferung
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Innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung erhalten die Patienten eine Umfrage mit 13 Fragen.
Bei der Umfrage handelt es sich um einen modifizierten Woman's Views of Birth Labour Satisfaction Questionnaire (WOMBLSQ), in dem die Patienten gebeten werden, 13 verschiedene zufriedenheitsbezogene Aussagen auf einer Skala von 1 bis 7 zu bewerten, wobei 1 völlig nicht zustimmt, 4 weder zustimmt noch nicht zustimmt und 7 völlig zustimmt .
Jede der 13 gestellten Fragen zielt darauf ab, ihre Gesamtzufriedenheit mit der Platzierung des Epiduralkatheters und der allgemeinen Anästhesieversorgung zu bewerten.
Die Gesamtpunktzahl wird angegeben, indem alle 13 Fragen für einen möglichen Punktzahlbereich von 13-91 kombiniert werden.
Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine insgesamt höhere Zufriedenheit mit der Anästhesieerfahrung hin.
Es wurden keine Subskalen verwendet.
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Gemessen innerhalb von 24 Stunden nach Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. April 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OBUS1123
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