Uso da orientação por ultrassom para auxiliar na colocação de peridural no trabalho de parto em pacientes com IMC ≥40
13 de junho de 2018 atualizado por: Thomas J. Vernon
A colocação de epidurais no trabalho de parto é uma prática diária muito comum em anestesia obstétrica.
Atualmente, essas epidurais são colocadas com base na palpação dos pontos de referência para determinar a linha média e o nível espinhal correto para a colocação.
A palpação desses pontos de referência pode ser difícil, particularmente em pacientes obesos mórbidos que têm quantidades significativas de tecido mole sobre eles.
Este estudo procura usar a orientação do ultrassom para examinar a coluna antes da aplicação da peridural e ver quais efeitos isso tem em comparação com a palpação isolada em relação ao tempo do procedimento, número de tentativas, taxa de sucesso na primeira tentativa, taxa de falha, taxa de complicação, paciente níveis de ansiedade e níveis de satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- Magee Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC atual (grávida) ≥ 40
- Idade ≥ 18
- Pontuação ASA de 3 ou menos
- Gravidez a termo (idade gestacional de 37 semanas ou mais)
Critério de exclusão:
- escoliose conhecida
- Contra-indicações conhecidas ao bloqueio neuroaxial
- Morte fetal intrauterina ou feto inviável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Ultrassom
O grupo intervencionista que terá sua coluna avaliada por ultrassom antes da aplicação da epidural
|
Usando a orientação de ultrassom para avaliar a coluna antes da colocação da epidural
|
|
OUTRO: Grupo de Palpação
O grupo de controle que terá sua epidural aplicada da maneira usual com base na palpação
|
Usando a palpação apenas para avaliar a coluna antes da colocação da epidural
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo total necessário para colocação do cateter peridural
Prazo: Avaliado imediatamente durante a colocação do cateter peridural
|
Inclui o tempo necessário para avaliar a coluna (via ultrassom ou palpação) mais o tempo necessário para colocar o cateter peridural com sucesso
|
Avaliado imediatamente durante a colocação do cateter peridural
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de Procedimento Epidural
Prazo: Avaliado imediatamente durante a colocação do cateter peridural
|
Tempo necessário para colocar com sucesso o cateter peridural
|
Avaliado imediatamente durante a colocação do cateter peridural
|
|
Número de tentativas de colocação do cateter peridural
Prazo: Avaliado imediatamente durante a colocação do cateter peridural
|
Avaliado imediatamente durante a colocação do cateter peridural
|
|
|
Número de participantes que tiveram sucesso na colocação do cateter peridural na primeira tentativa
Prazo: Avaliado imediatamente durante a colocação do cateter peridural
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Avaliado imediatamente durante a colocação do cateter peridural
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|
Complicações
Prazo: Avaliado imediatamente durante a colocação do cateter peridural e dentro de 24 horas após o parto
|
Qualquer complicação relacionada à epidural observada, incluindo uma epidural falha, punção inadvertida da dura-máter ou parestesia, será documentada e relatada.
|
Avaliado imediatamente durante a colocação do cateter peridural e dentro de 24 horas após o parto
|
|
Taxa de Falha Epidural
Prazo: Avaliado dentro de 24 horas após o parto
|
Qualquer cateter peridural que não forneça analgesia apropriada, exigindo sua substituição por um novo cateter peridural, será documentado e relatado
|
Avaliado dentro de 24 horas após o parto
|
|
Nível de satisfação da colocação do cateter peridural
Prazo: Avaliado imediatamente após a colocação do cateter peridural
|
Imediatamente após a colocação do cateter peridural, os pacientes serão solicitados a avaliar seu nível de satisfação durante o procedimento em uma escala de 0 a 10, sendo 0 totalmente insatisfeito e 10 extremamente satisfeito.
|
Avaliado imediatamente após a colocação do cateter peridural
|
|
Nível de ansiedade do paciente
Prazo: Avaliado imediatamente após a colocação do cateter peridural
|
Imediatamente após a colocação do cateter peridural, os pacientes serão solicitados a classificar seu nível de ansiedade durante o procedimento em uma escala de 0 a 10, onde 0 é nenhuma ansiedade e 10 é a pior ansiedade imaginável.
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Avaliado imediatamente após a colocação do cateter peridural
|
|
Tempo de palpação ou ultrassom
Prazo: Avaliado imediatamente antes da colocação do cateter peridural
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O tempo gasto para avaliar a coluna vertebral, seja por palpação ou guiada por ultrassom, e marcar o local para inserção do cateter peridural
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Avaliado imediatamente antes da colocação do cateter peridural
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Satisfação geral com a experiência de anestesia
Prazo: Medido dentro de 24 horas após a entrega
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Dentro de 24 horas após o parto, os pacientes receberão uma pesquisa de 13 perguntas.
A pesquisa é um Questionário de Satisfação do Parto de Parto da Mulher (WOMBLSQ) modificado, que pede que as pacientes classifiquem 13 várias declarações relacionadas à satisfação em uma escala de 1 a 7, sendo 1 discordo totalmente, 4 não concordo nem discordo e 7 concordo totalmente .
Cada uma das 13 perguntas feitas destina-se a avaliar sua satisfação geral com a colocação do cateter peridural e os cuidados gerais com a anestesia.
A pontuação total é relatada combinando todas as 13 perguntas para uma possível faixa de pontuação de 13 a 91.
Uma pontuação total mais alta indica um nível mais alto de satisfação geral com a experiência anestésica.
Não foram utilizadas subescalas.
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Medido dentro de 24 horas após a entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
15 de abril de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
15 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OBUS1123
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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