Uso de guía por ultrasonido para ayudar con la colocación epidural del trabajo de parto en pacientes con un IMC ≥40
13 de junio de 2018 actualizado por: Thomas J. Vernon
La colocación de epidurales de parto es una práctica diaria muy común en anestesia obstétrica.
Actualmente, estas epidurales se colocan en base a la palpación de puntos de referencia para determinar la línea media y el nivel espinal correcto para la colocación.
Sin embargo, la palpación de estos puntos de referencia puede ser difícil, particularmente en pacientes con obesidad mórbida que tienen cantidades significativas de tejido blando sobre ellos.
Este estudio busca usar la guía de ultrasonido para examinar la columna vertebral antes de la colocación epidural y ver qué efectos tiene esto en comparación con la palpación sola con respecto al tiempo del procedimiento, número de intentos, tasa de éxito en el primer intento, tasa de fracaso, tasa de complicaciones, paciente niveles de ansiedad y niveles de satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- Magee Women's Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC actual (embarazada) ≥ 40
- Edad ≥ 18
- Puntuación ASA de 3 o menos
- Embarazo a término (37 semanas de edad gestacional o más)
Criterio de exclusión:
- escoliosis conocida
- Contraindicaciones conocidas para el bloqueo neuroaxial
- Muerte fetal intrauterina o feto no viable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de ultrasonido
El grupo de intervención al que se le evaluará la columna mediante ecografía antes de la colocación de la epidural
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Uso de guía por ultrasonido para evaluar la columna vertebral antes de la colocación de la epidural
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OTRO: Grupo de palpación
El grupo de control al que se le colocará la epidural de la manera habitual basada en la palpación.
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Usar la palpación solo para evaluar la columna vertebral antes de la colocación de la epidural
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo total requerido para la colocación del catéter epidural
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente durante la colocación del catéter epidural
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Incluye el tiempo necesario para evaluar la columna (mediante ecografía o palpación) más el tiempo necesario para colocar con éxito el catéter epidural
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Evaluado inmediatamente durante la colocación del catéter epidural
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de procedimiento epidural
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente durante la colocación del catéter epidural
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Tiempo necesario para colocar con éxito el catéter epidural
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Evaluado inmediatamente durante la colocación del catéter epidural
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Número de intentos de colocación de catéter epidural
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente durante la colocación del catéter epidural
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Evaluado inmediatamente durante la colocación del catéter epidural
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Número de participantes a los que se les colocó con éxito el catéter epidural en el primer intento
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente durante la colocación del catéter epidural
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Evaluado inmediatamente durante la colocación del catéter epidural
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente durante la colocación del catéter epidural y dentro de las 24 horas posteriores al parto
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Se documentará e informará cualquier complicación relacionada con la epidural que se observe, incluida una epidural fallida, punción dural inadvertida o parestesia.
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Evaluado inmediatamente durante la colocación del catéter epidural y dentro de las 24 horas posteriores al parto
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Tasa de falla epidural
Periodo de tiempo: Evaluado dentro de las 24 horas posteriores al parto.
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Se documentará e informará cualquier catéter epidural que no proporcione la analgesia adecuada que requiera que se reemplace con un nuevo catéter epidural.
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Evaluado dentro de las 24 horas posteriores al parto.
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Nivel de satisfacción de la colocación del catéter epidural
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de la colocación del catéter epidural
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Inmediatamente después de la colocación del catéter epidural, se les pedirá a los pacientes que califiquen su nivel de satisfacción durante el procedimiento en una escala de 0 a 10, siendo 0 nada satisfecho y 10 extremadamente satisfecho.
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Evaluado inmediatamente después de la colocación del catéter epidural
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Nivel de ansiedad del paciente
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de la colocación del catéter epidural
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Inmediatamente después de la colocación del catéter epidural, se les pedirá a los pacientes que califiquen su nivel de ansiedad durante el procedimiento en una escala de 0 a 10, donde 0 es ninguna ansiedad y 10 es la peor ansiedad imaginable.
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Evaluado inmediatamente después de la colocación del catéter epidural
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Tiempo de Palpación o Ultrasonido
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente antes de la colocación del catéter epidural
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El tiempo necesario para evaluar la columna, ya sea por palpación o guía ecográfica, y marcar la ubicación para la inserción del catéter epidural.
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Evaluado inmediatamente antes de la colocación del catéter epidural
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Satisfacción general con la experiencia de la anestesia
Periodo de tiempo: Medido dentro de las 24 horas de la entrega
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Dentro de las 24 horas posteriores al parto, los pacientes recibirán una encuesta de 13 preguntas.
La encuesta es un Cuestionario de Satisfacción Laboral de Puntos de Vista de la Mujer sobre el Nacimiento modificado (WOMBLSQ) que pide a los pacientes que califiquen 13 declaraciones relacionadas con la satisfacción en una escala del 1 al 7, siendo 1 totalmente en desacuerdo, 4 ni de acuerdo ni en desacuerdo y 7 totalmente de acuerdo. .
Cada una de las 13 preguntas formuladas está diseñada para evaluar su satisfacción general con la colocación del catéter epidural y la atención general de la anestesia.
El puntaje total se informa combinando las 13 preguntas para un rango de puntaje posible de 13-91.
Una puntuación total más alta indica un nivel más alto de satisfacción general con la experiencia de la anestesia.
No se utilizaron subescalas.
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Medido dentro de las 24 horas de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de abril de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OBUS1123
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