Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie wskazówek ultrasonograficznych do wspomagania porodu zewnątrzoponowego u pacjentek z BMI ≥40

13 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Thomas J. Vernon
Umieszczanie znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu jest bardzo powszechną codzienną praktyką w znieczuleniu położniczym. Obecnie te znieczulenia zewnątrzoponowe są umieszczane na podstawie badania palpacyjnego punktów orientacyjnych w celu określenia linii środkowej i prawidłowego poziomu kręgosłupa do umieszczenia. Badanie palpacyjne tych punktów orientacyjnych może być jednak trudne, szczególnie u pacjentów z chorobliwą otyłością, u których pokrywają je znaczne ilości tkanki miękkiej. Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie wskazówek ultrasonograficznych do zbadania kręgosłupa przed umieszczeniem znieczulenia zewnątrzoponowego i zobaczenie, jakie to ma skutki w porównaniu z samym badaniem palpacyjnym w odniesieniu do czasu zabiegu, liczby prób, wskaźnika sukcesu przy pierwszej próbie, wskaźnika niepowodzeń, wskaźnika powikłań, pacjenta poziom lęku i poziom zadowolenia pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Magee Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecny (w ciąży) BMI ≥ 40
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Wynik ASA 3 lub mniej
  • Ciąża donoszona (wiek ciążowy 37 tygodni lub dłuższy)

Kryteria wyłączenia:

  • Znana skolioza
  • Znane przeciwwskazania do blokady nerwowo-osiowej
  • Wewnątrzmaciczne obumarcie płodu lub płód niezdolny do życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa USG
Grupa interwencyjna, której kręgosłup zostanie poddany ocenie ultrasonograficznej przed umieszczeniem znieczulenia zewnątrzoponowego
Urządzenie: Ultradźwięk
Wykorzystanie wskazówek ultrasonograficznych do oceny kręgosłupa przed umieszczeniem znieczulenia zewnątrzoponowego
INNY: Grupa palpacyjna
Grupa kontrolna, której znieczulenie zewnątrzoponowe zostanie umieszczone w zwykły sposób na podstawie badania palpacyjnego
Inny: Palpacja
Używanie badania palpacyjnego wyłącznie do oceny kręgosłupa przed umieszczeniem znieczulenia zewnątrzoponowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas wymagany do umieszczenia cewnika zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: Oceniony natychmiast podczas umieszczania cewnika zewnątrzoponowego
Obejmuje czas potrzebny na ocenę kręgosłupa (za pomocą ultrasonografii lub badania palpacyjnego) oraz czas potrzebny do pomyślnego umieszczenia cewnika zewnątrzoponowego
Oceniony natychmiast podczas umieszczania cewnika zewnątrzoponowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas zabiegu zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: Oceniony natychmiast podczas umieszczania cewnika zewnątrzoponowego
Czas potrzebny do pomyślnego umieszczenia cewnika zewnątrzoponowego
Oceniony natychmiast podczas umieszczania cewnika zewnątrzoponowego
Liczba prób umieszczenia cewnika zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: Oceniony natychmiast podczas umieszczania cewnika zewnątrzoponowego
Oceniony natychmiast podczas umieszczania cewnika zewnątrzoponowego
Liczba uczestników, którym udało się wprowadzić cewnik zewnątrzoponowy w pierwszej próbie
Ramy czasowe: Oceniony natychmiast podczas umieszczania cewnika zewnątrzoponowego
Oceniony natychmiast podczas umieszczania cewnika zewnątrzoponowego
Komplikacje
Ramy czasowe: Oceniane natychmiast podczas umieszczania cewnika zewnątrzoponowego iw ciągu 24 godzin po porodzie
Wszelkie odnotowane powikłania związane ze znieczuleniem zewnątrzoponowym, w tym nieudane znieczulenie zewnątrzoponowe, nieumyślne nakłucie opony twardej lub parestezje, zostaną udokumentowane i zgłoszone.
Oceniane natychmiast podczas umieszczania cewnika zewnątrzoponowego iw ciągu 24 godzin po porodzie
Wskaźnik niewydolności zewnątrzoponowej
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 24 godzin po dostawie
Każdy cewnik zewnątrzoponowy, który nie zapewnia odpowiedniej analgezji i wymaga wymiany na nowy cewnik zewnątrzoponowy, zostanie udokumentowany i zgłoszony
Oceniane w ciągu 24 godzin po dostawie
Poziom zadowolenia z umieszczenia cewnika zewnątrzoponowego
Ramy czasowe: Ocena natychmiast po umieszczeniu cewnika zewnątrzoponowego
Bezpośrednio po założeniu cewnika zewnątrzoponowego pacjenci zostaną poproszeni o ocenę stopnia zadowolenia z zabiegu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowity brak satysfakcji, a 10 skrajną satysfakcję.
Ocena natychmiast po umieszczeniu cewnika zewnątrzoponowego
Poziom lęku pacjenta
Ramy czasowe: Ocena natychmiast po umieszczeniu cewnika zewnątrzoponowego
Bezpośrednio po założeniu cewnika zewnątrzoponowego pacjenci zostaną poproszeni o ocenę poziomu lęku podczas zabiegu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak niepokoju, a 10 to najgorszy lęk, jaki można sobie wyobrazić.
Ocena natychmiast po umieszczeniu cewnika zewnątrzoponowego
Czas badania palpacyjnego lub USG
Ramy czasowe: Ocena bezpośrednio przed założeniem cewnika zewnątrzoponowego
Czas potrzebny na ocenę kręgosłupa za pomocą badania palpacyjnego lub USG oraz zaznaczenie miejsca wprowadzenia cewnika zewnątrzoponowego
Ocena bezpośrednio przed założeniem cewnika zewnątrzoponowego
Ogólne zadowolenie z doświadczenia anestezjologicznego
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 24 godzin od dostawy
W ciągu 24 godzin po porodzie pacjentki otrzymają ankietę składającą się z 13 pytań. Ankieta jest zmodyfikowanym Kwestionariuszem Satysfakcji z Porodu (WombLSQ), w którym pacjentki proszone są o ocenę 13 różnych stwierdzeń związanych z satysfakcją w skali od 1 do 7, gdzie 1 oznacza całkowicie się nie zgadzam, 4 nie zgadzam się ani nie zgadzam, a 7 całkowicie się zgadzam . Każde z 13 zadanych pytań ma na celu ocenę ich ogólnego zadowolenia z umieszczenia cewnika zewnątrzoponowego i ogólnej opieki anestezjologicznej. Całkowity wynik jest zgłaszany jako połączenie wszystkich 13 pytań dla możliwego zakresu wyników 13-91. Wyższy wynik całkowity wskazuje na wyższy ogólny poziom satysfakcji ze znieczulenia. Nie stosowano podskal.
Mierzone w ciągu 24 godzin od dostawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas J. Vernon

Współpracownicy

West Penn Allegheny Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBUS1123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj