Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av ultralydveiledning for å hjelpe med epidural plassering av fødsel hos pasienter med en BMI ≥40

13. juni 2018 oppdatert av: Thomas J. Vernon
Plassering av fødselsepdural er en svært vanlig daglig praksis i obstetrisk anestesi. For tiden plasseres disse epiduralene basert på palpasjon av landemerker for å bestemme midtlinjen og riktig spinalnivå for plassering. Palpasjon av disse landemerkene kan imidlertid være vanskelig, spesielt hos sykelig overvektige pasienter som har betydelige mengder bløtvev over dem. Denne studien søker å bruke ultralydveiledning for å undersøke ryggraden før epidural plassering, og se hvilke effekter dette har sammenlignet med palpasjon alene med hensyn til prosedyretid, antall forsøk, suksessrate i første forsøk, feilrate, komplikasjonsrate, pasient angstnivåer og pasienttilfredshetsnivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
        • Magee Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende (gravid) BMI ≥ 40
  • Alder ≥ 18 år
  • ASA-score på 3 eller mindre
  • Fulltidsgraviditet (37 ukers svangerskapsalder eller eldre)

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent skoliose
  • Kjente kontraindikasjoner for neuraksiell blokade
  • Intrauterin fosterdød eller ikke-levedyktig foster.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ultralydgruppe
Intervensjonsgruppen som vil få ryggraden evaluert med ultralyd før epidural plassering
Bruk av ultralydveiledning for å evaluere ryggraden før epidural plassering
ANNEN: Palpasjonsgruppe
Kontrollgruppen som vil få epiduralen plassert på vanlig måte basert på palpasjon
Bruker kun palpasjon for å evaluere ryggraden før epidural plassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total tid som kreves for epidural kateterplassering
Tidsramme: Vurderes umiddelbart under epidural kateterplassering
Inkluderer tiden som kreves for å evaluere ryggraden (via ultralyd eller palpasjon) pluss tiden som kreves for å lykkes med å plassere epiduralkateteret
Vurderes umiddelbart under epidural kateterplassering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epidural prosedyre tid
Tidsramme: Vurderes umiddelbart under epidural kateterplassering
Tid som kreves for å lykkes med å plassere epiduralkateteret
Vurderes umiddelbart under epidural kateterplassering
Antall forsøk på epidural kateterplassering
Tidsramme: Vurderes umiddelbart under epidural kateterplassering
Vurderes umiddelbart under epidural kateterplassering
Antall deltakere som hadde vellykket plassering av epiduralkateteret i det første forsøket
Tidsramme: Vurderes umiddelbart under epidural kateterplassering
Vurderes umiddelbart under epidural kateterplassering
Komplikasjoner
Tidsramme: Vurderes umiddelbart under epidural kateterplassering og innen 24 timer etter fødsel
Enhver epiduralrelatert komplikasjon som noteres å oppstå, inkludert mislykket epidural, utilsiktet duralpunktur eller parestesi vil bli dokumentert og rapportert.
Vurderes umiddelbart under epidural kateterplassering og innen 24 timer etter fødsel
Epidural sviktfrekvens
Tidsramme: Vurderes innen 24 timer etter levering
Ethvert epiduralkateter som ikke gir passende analgesi som krever at de erstattes med et nytt epiduralkateter, vil bli dokumentert og rapportert
Vurderes innen 24 timer etter levering
Epidural kateter Plassering tilfredshetsnivå
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter plassering av epiduralkateter
Umiddelbart etter plassering av epiduralkateter vil pasienter bli bedt om å vurdere tilfredshetsnivået under prosedyren på en 0-10 skala, hvor 0 ikke er i det hele tatt fornøyd og 10 er ekstremt fornøyd.
Vurderes umiddelbart etter plassering av epiduralkateter
Pasientens angstnivå
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter plassering av epiduralkateter
Umiddelbart etter plassering av epiduralkateter vil pasientene bli bedt om å rangere angstnivået sitt under prosedyren på en 0-10 skala, der 0 er ingen angst i det hele tatt, og 10 er den verste angsten man kan tenke seg.
Vurderes umiddelbart etter plassering av epiduralkateter
Palpasjon eller ultralydtid
Tidsramme: Vurderes umiddelbart før epidural kateterplassering
Tiden det tar å evaluere ryggraden, enten ved palpasjon eller ultralydveiledning, og markere stedet for epidural kateterinnsetting
Vurderes umiddelbart før epidural kateterplassering
Total tilfredshet med anestesiopplevelse
Tidsramme: Målt innen 24 timer etter levering
Innen 24 timer etter fødsel vil pasientene få en undersøkelse med 13 spørsmål. Undersøkelsen er et modifisert Woman's Views of Birth Labor Satisfaction Questionnaire (WOMBLSQ) som ber pasienter vurdere 13 forskjellige tilfredshetsrelaterte utsagn på en 1-7 skala, hvor 1 er helt uenig, 4 er verken enig eller uenig, og 7 er helt enig. . Hvert av de 13 spørsmålene er designet for å vurdere deres generelle tilfredshet med deres epiduralkateterplassering og generelle anestesibehandling. Den totale poengsummen er rapportert ved å kombinere alle 13 spørsmålene for et mulig poengområde på 13-91. En høyere totalscore indikerer et høyere total tilfredshet med anestesiopplevelse. Ingen underskalaer ble brukt.
Målt innen 24 timer etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. april 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

6. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OBUS1123

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeidssmerter

Kliniske studier på Ultralyd

3
Abonnere