Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van echografie om te helpen bij het plaatsen van een epidurale bevalling bij patiënten met een BMI ≥40

13 juni 2018 bijgewerkt door: Thomas J. Vernon
Plaatsing van bevallingsruggenprikken is een veel voorkomende dagelijkse praktijk bij verloskundige anesthesie. Momenteel worden deze ruggenprikken geplaatst op basis van palpatie van oriëntatiepunten om de middellijn en het juiste spinale niveau voor plaatsing te bepalen. Palpatie van deze oriëntatiepunten kan echter moeilijk zijn, vooral bij patiënten met morbide obesitas die aanzienlijke hoeveelheden zacht weefsel over zich heen hebben. Deze studie probeert echografie te gebruiken om de wervelkolom voorafgaand aan epidurale plaatsing te onderzoeken en te zien welke effecten dit heeft in vergelijking met palpatie alleen met betrekking tot proceduretijd, aantal pogingen, slagingspercentage bij de eerste poging, faalpercentage, complicatiepercentage, patiënt angstniveaus en patiënttevredenheidsniveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Magee Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige (zwangere) BMI ≥ 40
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • ASA-score van 3 of minder
  • Voldragen zwangerschap (zwangerschapsduur van 37 weken of langer)

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende scoliose
  • Bekende contra-indicaties voor neuraxiale blokkade
  • Intra-uteriene foetale dood of niet-levensvatbare foetus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Echografie groep
De interventionele groep die hun wervelkolom zal laten evalueren door middel van echografie voorafgaand aan epidurale plaatsing
Apparaat: Echografie
Het gebruik van ultrasone begeleiding om de wervelkolom te evalueren voorafgaand aan epidurale plaatsing
ANDER: Palpatie groep
De controlegroep die hun ruggenprik op de gebruikelijke manier zal laten plaatsen op basis van palpatie
Ander: Palpatie
Alleen palpatie gebruiken om de wervelkolom te evalueren voorafgaand aan epidurale plaatsing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale tijd die nodig is voor plaatsing van de epidurale katheter
Tijdsspanne: Onmiddellijk beoordeeld tijdens plaatsing van de epidurale katheter
Omvat de tijd die nodig is om de wervelkolom te evalueren (via echografie of palpatie) plus de tijd die nodig is om de epidurale katheter met succes te plaatsen
Onmiddellijk beoordeeld tijdens plaatsing van de epidurale katheter

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epidurale procedure tijd
Tijdsspanne: Onmiddellijk beoordeeld tijdens plaatsing van de epidurale katheter
Tijd die nodig is om de epidurale katheter met succes te plaatsen
Onmiddellijk beoordeeld tijdens plaatsing van de epidurale katheter
Aantal pogingen tot plaatsing van epidurale katheter
Tijdsspanne: Onmiddellijk beoordeeld tijdens plaatsing van de epidurale katheter
Onmiddellijk beoordeeld tijdens plaatsing van de epidurale katheter
Aantal deelnemers met succesvolle plaatsing van de epidurale katheter bij de eerste poging
Tijdsspanne: Onmiddellijk beoordeeld tijdens plaatsing van de epidurale katheter
Onmiddellijk beoordeeld tijdens plaatsing van de epidurale katheter
Complicaties
Tijdsspanne: Onmiddellijk beoordeeld tijdens plaatsing van de epidurale katheter en binnen 24 uur na levering
Elke epiduraalgerelateerde complicatie waarvan wordt vastgesteld dat deze optreedt, waaronder een mislukte ruggenprik, onopzettelijke durapunctie of paresthesie, wordt gedocumenteerd en gerapporteerd.
Onmiddellijk beoordeeld tijdens plaatsing van de epidurale katheter en binnen 24 uur na levering
Epiduraal faalpercentage
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na levering beoordeeld
Elke epidurale katheter die geen geschikte analgesie geeft, waardoor deze moet worden vervangen door een nieuwe epidurale katheter, wordt gedocumenteerd en gerapporteerd
Binnen 24 uur na levering beoordeeld
Tevredenheid over plaatsing van epidurale katheter
Tijdsspanne: Onmiddellijk beoordeeld na plaatsing van de epidurale katheter
Onmiddellijk na plaatsing van de epidurale katheter wordt patiënten gevraagd om hun tevredenheid tijdens de procedure te beoordelen op een schaal van 0-10, waarbij 0 helemaal niet tevreden is en 10 extreem tevreden.
Onmiddellijk beoordeeld na plaatsing van de epidurale katheter
Patiënt angstniveau
Tijdsspanne: Onmiddellijk beoordeeld na plaatsing van de epidurale katheter
Onmiddellijk na plaatsing van de epidurale katheter wordt patiënten gevraagd om hun angstniveau tijdens de procedure te beoordelen op een schaal van 0-10, waarbij 0 helemaal geen angst is en 10 de ergst denkbare angst.
Onmiddellijk beoordeeld na plaatsing van de epidurale katheter
Palpatie of echografie tijd
Tijdsspanne: Onmiddellijk voorafgaand aan plaatsing van de epidurale katheter beoordeeld
De tijd die nodig is om de wervelkolom te evalueren, hetzij door palpatie of echografie, en om de locatie voor het inbrengen van een epidurale katheter te markeren
Onmiddellijk voorafgaand aan plaatsing van de epidurale katheter beoordeeld
Algehele anesthesie-ervaring Tevredenheid
Tijdsspanne: Gemeten binnen 24 uur na levering
Binnen 24 uur na de bevalling krijgen patiënten een enquête met 13 vragen. De enquête is een gemodificeerde Woman's Views of Birth Labour Satisfaction Questionnaire (WOMBLSQ) die patiënten vraagt ​​om 13 verschillende tevredenheidsgerelateerde uitspraken te beoordelen op een schaal van 1-7, waarbij 1 helemaal niet mee eens is, 4 niet mee eens of mee oneens is en 7 helemaal mee eens is . Elk van de 13 gestelde vragen is bedoeld om hun algehele tevredenheid over de plaatsing van de epidurale katheter en de algehele anesthesiezorg te beoordelen. De totale score wordt gerapporteerd door alle 13 vragen te combineren voor een mogelijk scorebereik van 13-91. Een hogere totaalscore duidt op een hogere algemene tevredenheid over de anesthesie-ervaring. Er werden geen subschalen gebruikt.
Gemeten binnen 24 uur na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas J. Vernon

Medewerkers

West Penn Allegheny Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 april 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OBUS1123

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren