Ernährungsinterventionen zu Glykokalyx-Dimensionen bei südasiatischen Patienten mit diabetischer Nephropathie. (Glycotreat)

Einschlusskriterien:

1. Südasiatischer Patient mit Diabetes mellitus Typ 2.
2. Weiblich oder männlich, im Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
3. Body-Mass-Index ≥18,5.
4. CKD-EPI >45 ml/min/1,73 m² .
5. Nachgewiesene Mikroalbuminurie definiert als Albumin/Kreatinin-Verhältnis ≥ 0,3 und < 30 mg/mmol (Einzelportion) oder 3-300 mg Albumin pro Tag (24-Stunden-Sammelurin) in den letzten zwölf Monaten.
6. Systolischer Blutdruck ≤ 180 mmHg.
7. Behandlung mit Antidiabetika: Metformin, Sulfonylharnstoffe und/oder Insulin.
8. Der Proband ist bereit, an der Studie teilzunehmen, muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben, und die Zustimmung muss vor jedem Studienverfahren eingeholt werden.
9. Die Patienten müssen in der Lage sein, den Studienvisitenplan und die Protokollanforderungen einzuhalten.
10. Bei Frauen und im gebärfähigen Alter müssen die Patientinnen nicht schwanger sein, nicht stillen und eine angemessene Empfängnisverhütung anwenden.

4.3 Ausschluss

Ausschlusskriterien:

1. Alle gleichzeitig auftretenden Krankheiten, Behinderungen oder klinisch signifikanten Anomalien, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Interpretation der klinischen Wirksamkeits- oder Sicherheitsdaten beeinträchtigen oder den Probanden daran hindern können, die vom Protokoll geforderten Bewertungen sicher abzuschließen.
2. Nicht-diabetische Nierenerkrankung, z. bekannte polyzystische Nierenerkrankung.
3. Verwendung von LMW-Heparin und/oder Immunsuppressiva.
4. Signifikante Nahrungsmittelallergien gegen Galaktose, Nüsse, Soja, Tomate, Mais, Traube, Melone und Artischocke, die es dem Probanden unmöglich machen würden, das bereitgestellte Essen zu konsumieren.
5. Anzeichen einer aktiven Infektion oder Autoimmunerkrankung, die eine systemische Behandlung erfordern.
6. Eine psychiatrische, süchtige oder andere Störung, die die Fähigkeit beeinträchtigt, eine wirklich informierte Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie zu geben.
7. Malignität (einschließlich lymphoproliferativer Erkrankung) innerhalb der letzten 2-5 Jahre (außer bei Plattenepithelkarzinomen oder Basalzellkarzinomen der Haut, die ohne Anzeichen eines Wiederauftretens behandelt wurden).
8. Verwendung eines anderen Prüfpräparats.
9. Der Patient hat innerhalb der letzten 4 Wochen an einer anderen klinischen Studie teilgenommen.