Follicular Fluid, Bioavailable Vitamin D and Embryo Quality Markers
5. März 2020 aktualisiert von: Prof Dr. Human Fatemi, ART Fertility Clinics LLC
Correlation Between Follicular Fluid Levels of Bioavailable Vitamin D and Embryo Quality Markers: Euploid Status, Morphokinetics and Mitochondrial DNA Content Among UAE Women Undergoing an IVF Cycle
To determine the correlation between bioavailable Vitamin D values and euploid status of the embryos in larger size follicles from UAE women undergoing in vitro fertilization procedures.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
To study the possible correlation between bioavailable vitamin D values in follicular fluid and embryo quality markers.
To correlate bioavailable Vitamin D values in follicular fluid from large size follicles with embryo euploid status as our main objective. Secondly, looking at morphokinetics and mitochondrial content of these embryos.
Taking into account that most of UAE patients have deficiency or insufficiency of Vitamin D, if there is a correlation found we will understand better the underlying mechanism by which bioavailable Vitamin D levels may be affecting embryo quality, therefore IVF outcomes.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate
- IVI Middle East Fertilty Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
UAE patients with infertility (primary or secondary) and indication for IVF/ICSI treatment with PGS
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women´s Age >18 - ≤43 years.
- BMI 19-33
- Male partner will produce fresh sperm sample on the same day of the egg collection procedure.
- Women with more than 10 follicles at the time of the trigger
- At the time of egg retrieval, at least three follicles between 14-<17 mm and three follicles ≥17 mm.
- Women ≤35 years old stimulation with rFSH antagonist
- Women ≥36 years old stimulation with highly-purified human menopausal gonadotropins (hpHMG) specifically for the additional LH.
- Middle East population
Exclusion Criteria:
- Polycystic ovarian syndrome (according to the Rotterdam Criteria).
- Patients at risk of OHSS, according to the criteria previously described by Papanikolau et al. (23).
- History of endometriosis, classified according to the American Fertility Society (AFS) as stage 3 or more.
- Severe male factor definition (<2 million of sperm per ml of ejaculate)
- Recurrent miscarriage (3 miscarriages)
- Smokers
- History of chemotherapy or radiotherapy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vitamin D values in follicular fluid and embryo quality markers among UAE women undergoing an IVF cycle
Zeitfenster: 6-10 months
|
A correlation between vitamin D levels and embryo development patterns
|
6-10 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Human Fatemi, Medical D., ART Fertility Clinics LLC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- 1606-ABU-048-HF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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