Ein Vergleich von Kapseln und oraler Spraylösung als Methoden zur Abgabe von Vitamin D3 und zur Erhöhung des Status (SCD3)
24. Mai 2016 aktualisiert von: Dr Pamela Magee, University of Ulster
Ein Vergleich von Kapseln und oraler Spraylösung als Methoden zur Abgabe von Vitamin D3 und zur Erhöhung des Status: eine randomisierte Crossover-Studie
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer Vitamin-D3-Sprühlösung zum Einnehmen mit Kapseln bei der Erhöhung des Vitamin-D-Status über den Winter zu vergleichen.
Ziel dieser randomisierten Crossover-Studie ist es, insgesamt 22 gesunde Teilnehmer für insgesamt zwei 4-wöchige Interventionen zu rekrutieren, die durch eine 10-wöchige Auswaschphase getrennt sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Londonderry
-
Coleraine, Londonderry, Vereinigtes Königreich, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit (HISU), University of Ulster
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anscheinend gesund
- Über 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die beabsichtigen, zu irgendeinem Zeitpunkt der Studie ein Vitamin-D-haltiges Nahrungsergänzungsmittel zu sich zu nehmen
- Personen unter 18 Jahren.
- Personen, die verschriebene Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Vitamin-D-Stoffwechsel beeinflussen
- Diejenigen, die sich vegan ernähren
- Benutzer von Sonnenbänken
- Teilnehmer, die während der Studie einen Sonnenurlaub planen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Vitamin-D-Sprühlösung zum Einnehmen
Eine orale Sprühlösung mit 3000 IE (75 Mikrogramm) Vitamin D3 pro Sprühstoß
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Vitamin-D-Kapseln
Eine Kapsel enthält 3000 IE (75 Mikrogramm) Vitamin D3 pro Kapsel
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtkonzentration von 25-Hydroxyvitamin D
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in den Wochen 4, 14 und 18
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Die Gesamtkonzentration an 25-Hydroxyvitamin D wird mittels Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie in gesammelten Serumproben bestimmt
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Zu Studienbeginn und in den Wochen 4, 14 und 18
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biomarker des Vitamin-D-Stoffwechsels
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und in den Wochen 4, 14 und 18
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Biomarker des Vitamin-D-Stoffwechsels, einschließlich Parathormon und angepasstes Kalzium, werden in gesammelten Serumproben durch ELISA und unter Verwendung eines klinisch-chemischen Analysegeräts quantifiziert
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Zu Studienbeginn und in den Wochen 4, 14 und 18
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Vitamin-D-Zufuhr über die Nahrung
Zeitfenster: Nur in Woche 18
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Die Aufnahme von Vitamin D und Kalzium über die Nahrung wird mithilfe eines validierten Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln geschätzt
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Nur in Woche 18
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pamela J Magee, PhD, University of Ulster
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/15/0083
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