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Vitamin-D-(Bio)-angereicherte Einkaufskörbe zur Verbesserung des Vitamin-D-Status: Eine randomisierte kontrollierte Studie auf Haushaltsebene

5. Mai 2026 aktualisiert von: University of Ulster

Vitamin D (Bio-)angereicherte Einkaufskörbe zur Verbesserung des Vitamin-D-Status: Eine randomisierte kontrollierte Studie auf Haushaltsebene

Vitamin D ist essentiell für gesunde Knochen, Muskeln und die Immunfunktion. Es stammt aus Nahrung, Nahrungsergänzungsmitteln und Sonnenlicht. Es gibt zwei Hauptformen: Vitamin D2, das hauptsächlich in pflanzlichen Lebensmitteln vorkommt, und Vitamin D3, das aus tierischen Lebensmitteln stammt und effektiver bei der Erhöhung des Vitamin-D-Spiegels im Körper ist. Im Vereinigten Königreich ist das Sonnenlicht oft zu schwach, besonders im Winter, damit der Körper genug Vitamin D produzieren kann, daher verlassen sich die Menschen hauptsächlich auf Nahrungsquellen und Nahrungsergänzungsmittel. Trotzdem haben viele Menschen im Vereinigten Königreich niedrige Vitamin-D-Spiegel, und Jugendliche sind besonders gefährdet aufgrund des erhöhten Bedarfs während des Wachstums, wobei etwa jeder fünfte Jugendliche niedrige Vitamin-D-Spiegel hat. Eine schlechte Aufnahme von Vitamin-D-reichen Lebensmitteln, eine geringe Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln und eine unregelmäßige Anreicherung von Lebensmitteln tragen zu diesem Problem bei. Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob eine familienbasierte Haushaltsdiät mit natürlichen und angereicherten Vitamin-D-Lebensmitteln im Winter den Vitamin-D-Spiegel bei Jugendlichen verbessern kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Vitamin D ist wichtig für die Gesundheit von Knochen, Muskeln und dem Immunsystem. Es gibt zwei Hauptarten von Vitamin D: Vitamin D2, das hauptsächlich aus pflanzlichen Lebensmitteln stammt, und Vitamin D3, das hauptsächlich aus tierischen Lebensmitteln und Sonnenlicht gewonnen wird. Vitamin D3 ist besser geeignet, um den Vitamin-D-Spiegel im Körper zu erhöhen. Nachdem Vitamin D aufgenommen oder in der Haut gebildet wurde, wird es von Leber und Nieren in eine aktive Form umgewandelt, die der Körper nutzen kann. Menschen erhalten Vitamin D aus Nahrung, Nahrungsergänzungsmitteln und Sonnenlicht. Natürliche Nahrungsquellen umfassen fettigen Fisch, Fleisch, Eier und Leber. Einige Lebensmittel, wie Frühstückscerealien, Aufstriche und Joghurts, sind mit Vitamin D angereichert (angereicherte Lebensmittel). Eine kleine Anzahl von Lebensmitteln, wie bestimmte Pilze, Eier und Brot, sind ebenfalls biofortifiziert, um höhere Vitamin-D-Gehalte zu enthalten. In Ländern wie dem Vereinigten Königreich ist das Sonnenlicht jedoch oft, besonders im Winter, nicht stark genug, damit der Körper ausreichend Vitamin D produzieren kann, daher sind die Menschen stärker auf Nahrung und Nahrungsergänzungsmittel angewiesen. Der Vitamin-D-Spiegel wird durch einen Bluttest gemessen. Im Vereinigten Königreich hat ein großer Teil der Bevölkerung niedrige Vitamin-D-Spiegel, wobei viele Menschen entweder einen Mangel oder eine unzureichende Versorgung aufweisen. Ein niedriger Vitamin-D-Spiegel erhöht das Risiko für schwache Knochen und Knochenerkrankungen, wie Rachitis bei Kindern und Osteoporose bei Erwachsenen. Jugendliche sind besonders gefährdet, da ihr Körper während Phasen schnellen Wachstums mehr Vitamin D benötigt. Nationale Erhebungen zeigen, dass fast jeder fünfte Jugendliche im Vereinigten Königreich niedrige Vitamin-D-Spiegel hat, insbesondere im Winter. Eine geringe Aufnahme von vitamin-D-reichen Lebensmitteln, begrenzte Nutzung von Nahrungsergänzungsmitteln und reduzierte Sonnenlichtexposition tragen alle zu diesem Problem bei. Obwohl einige Lebensmittel im Vereinigten Königreich mit Vitamin D angereichert sind, ist die Anreicherung freiwillig, was bedeutet, dass die Vitamin-D-Gehalte zwischen den Produkten stark variieren. Dies erschwert es Familien, ihren Vitamin-D-Bedarf allein durch die Ernährung zu decken. Während Studien gezeigt haben, dass die Anreicherung mit Vitamin D den Vitamin-D-Spiegel verbessern kann, konzentrierte sich die Forschung bisher hauptsächlich auf einzelne Lebensmittel, anstatt die gesamte Familienernährung zu betrachten. Es gibt nur begrenzte Hinweise darauf, ob die Verwendung einer Reihe von vitamin-D-reichen und angereicherten Lebensmitteln im Haushalt dazu beitragen kann, den Vitamin-D-Spiegel bei Jugendlichen zu verbessern. Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob eine familienbasierte, haushaltsbezogene Ernährungsintervention mit natürlichen und angereicherten Vitamin-D-Lebensmitteln im Winter den Vitamin-D-Status in Familien mit Jugendlichen verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Coleraine, Vereinigtes Königreich, BT52 1SA
        • Ulster University, Human Intervention Studies Unit, Coleraine, Co. Londonderry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haushalte mit mindestens einem erwachsenen Mitglied (≥18 Jahre) und mindestens einem jugendlichen Mitglied (11-17 Jahre).
  • Teilnehmer, die bereit sind, die Mehrheit der bereitgestellten Studienlebensmittel zu konsumieren.
  • Teilnehmer, die bereit sind, insgesamt zwei Blutproben abzugeben (maximal 25 ml pro Zeitpunkt).

Ausschlusskriterien:

  • Alle Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten, einschließlich Anaphylaxie-Allergien.
  • Personen, die hochdosierte Vitamin-D-Präparate (1000 IE) einnehmen/nicht bereit sind, diese für eine Auswaschphase (4 Wochen vorher) und für die Dauer der Studienphase abzusetzen.
  • Andere wesentliche diätetische Ausschlüsse, z. B. Personen, die vegane oder vegetarische Lebensstile verfolgen.
  • Personen mit Erkrankungen, die Malabsorption verursachen, z. B. Zöliakie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin D (bio)angereicherte Lebensmittel
Korb mit Vitamin D-angereicherten (bio) Lebensmitteln, der einem Haushalt zum Verzehr bereitgestellt wird
Experimental: Kontrollnahrungsmittel
Korb mit Kontrolllebensmitteln, der einem Haushalt zum Verzehr zur Verfügung gestellt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin-D-Status
Zeitfenster: Vom Einschluss bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen, Vergleich zwischen den Behandlungen
Gemessen durch LC-MS/MS für 25(OH)D-Konzentrationen (µmol/L)
Vom Einschluss bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen, Vergleich zwischen den Behandlungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von Lebensmittelkörben
Zeitfenster: Vom Einschluss bis zum Behandlungsende nach 4 Wochen, Vergleich zwischen den Behandlungen
Gemessen durch qualitative Interviews zur Bewertung der Akzeptanz von an Haushalte ausgegebenen Lebensmittelkörben
Vom Einschluss bis zum Behandlungsende nach 4 Wochen, Vergleich zwischen den Behandlungen
Wahrnehmungen und Gewohnheiten von Vitamin D
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen, Vergleich zwischen den Behandlungen
Gemessen durch quantitativen und qualitativen (offene Fragen) Fragebogen zur Bewertung der Wahrnehmung und Gewohnheiten von Vitamin D
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen, Vergleich zwischen den Behandlungen
Vitamin D-Aufnahme
Zeitfenster: Vom Einschluss bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen, Vergleich zwischen den Behandlungen
Gemessen mit einem validierten Lebensmittelhäufigkeitsfragebogen, angegeben als durchschnittliche Vitamin-D-Aufnahme µg/Tag.
Vom Einschluss bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen, Vergleich zwischen den Behandlungen
Kenntnisse über Vitamin D
Zeitfenster: Vom Einschluss bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen, Vergleich zwischen den Behandlungen
Gemessen durch quantitativen (Prozentwert zwischen 0 % und 100 %, wobei ein höherer Wert besseres Wissen anzeigt) und qualitativen (offene Fragen) Fragebogen zur Bewertung des Wissens über Vitamin D
Vom Einschluss bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen, Vergleich zwischen den Behandlungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/24/0076

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vitamin-D-Status

Klinische Studien zur Vitamin D-(bio)angereicherter Lebensmittelkorb

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