- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07349290
Vitamin-D-(Bio)-angereicherte Einkaufskörbe zur Verbesserung des Vitamin-D-Status: Eine randomisierte kontrollierte Studie auf Haushaltsebene
5. Mai 2026 aktualisiert von: University of Ulster
Vitamin D (Bio-)angereicherte Einkaufskörbe zur Verbesserung des Vitamin-D-Status: Eine randomisierte kontrollierte Studie auf Haushaltsebene
Vitamin D ist essentiell für gesunde Knochen, Muskeln und die Immunfunktion.
Es stammt aus Nahrung, Nahrungsergänzungsmitteln und Sonnenlicht.
Es gibt zwei Hauptformen: Vitamin D2, das hauptsächlich in pflanzlichen Lebensmitteln vorkommt, und Vitamin D3, das aus tierischen Lebensmitteln stammt und effektiver bei der Erhöhung des Vitamin-D-Spiegels im Körper ist.
Im Vereinigten Königreich ist das Sonnenlicht oft zu schwach, besonders im Winter, damit der Körper genug Vitamin D produzieren kann, daher verlassen sich die Menschen hauptsächlich auf Nahrungsquellen und Nahrungsergänzungsmittel.
Trotzdem haben viele Menschen im Vereinigten Königreich niedrige Vitamin-D-Spiegel, und Jugendliche sind besonders gefährdet aufgrund des erhöhten Bedarfs während des Wachstums, wobei etwa jeder fünfte Jugendliche niedrige Vitamin-D-Spiegel hat.
Eine schlechte Aufnahme von Vitamin-D-reichen Lebensmitteln, eine geringe Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln und eine unregelmäßige Anreicherung von Lebensmitteln tragen zu diesem Problem bei.
Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob eine familienbasierte Haushaltsdiät mit natürlichen und angereicherten Vitamin-D-Lebensmitteln im Winter den Vitamin-D-Spiegel bei Jugendlichen verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vitamin D ist wichtig für die Gesundheit von Knochen, Muskeln und dem Immunsystem.
Es gibt zwei Hauptarten von Vitamin D: Vitamin D2, das hauptsächlich aus pflanzlichen Lebensmitteln stammt, und Vitamin D3, das hauptsächlich aus tierischen Lebensmitteln und Sonnenlicht gewonnen wird.
Vitamin D3 ist besser geeignet, um den Vitamin-D-Spiegel im Körper zu erhöhen.
Nachdem Vitamin D aufgenommen oder in der Haut gebildet wurde, wird es von Leber und Nieren in eine aktive Form umgewandelt, die der Körper nutzen kann.
Menschen erhalten Vitamin D aus Nahrung, Nahrungsergänzungsmitteln und Sonnenlicht.
Natürliche Nahrungsquellen umfassen fettigen Fisch, Fleisch, Eier und Leber.
Einige Lebensmittel, wie Frühstückscerealien, Aufstriche und Joghurts, sind mit Vitamin D angereichert (angereicherte Lebensmittel).
Eine kleine Anzahl von Lebensmitteln, wie bestimmte Pilze, Eier und Brot, sind ebenfalls biofortifiziert, um höhere Vitamin-D-Gehalte zu enthalten. In Ländern wie dem Vereinigten Königreich ist das Sonnenlicht jedoch oft, besonders im Winter, nicht stark genug, damit der Körper ausreichend Vitamin D produzieren kann, daher sind die Menschen stärker auf Nahrung und Nahrungsergänzungsmittel angewiesen.
Der Vitamin-D-Spiegel wird durch einen Bluttest gemessen.
Im Vereinigten Königreich hat ein großer Teil der Bevölkerung niedrige Vitamin-D-Spiegel, wobei viele Menschen entweder einen Mangel oder eine unzureichende Versorgung aufweisen.
Ein niedriger Vitamin-D-Spiegel erhöht das Risiko für schwache Knochen und Knochenerkrankungen, wie Rachitis bei Kindern und Osteoporose bei Erwachsenen.
Jugendliche sind besonders gefährdet, da ihr Körper während Phasen schnellen Wachstums mehr Vitamin D benötigt.
Nationale Erhebungen zeigen, dass fast jeder fünfte Jugendliche im Vereinigten Königreich niedrige Vitamin-D-Spiegel hat, insbesondere im Winter.
Eine geringe Aufnahme von vitamin-D-reichen Lebensmitteln, begrenzte Nutzung von Nahrungsergänzungsmitteln und reduzierte Sonnenlichtexposition tragen alle zu diesem Problem bei.
Obwohl einige Lebensmittel im Vereinigten Königreich mit Vitamin D angereichert sind, ist die Anreicherung freiwillig, was bedeutet, dass die Vitamin-D-Gehalte zwischen den Produkten stark variieren.
Dies erschwert es Familien, ihren Vitamin-D-Bedarf allein durch die Ernährung zu decken.
Während Studien gezeigt haben, dass die Anreicherung mit Vitamin D den Vitamin-D-Spiegel verbessern kann, konzentrierte sich die Forschung bisher hauptsächlich auf einzelne Lebensmittel, anstatt die gesamte Familienernährung zu betrachten.
Es gibt nur begrenzte Hinweise darauf, ob die Verwendung einer Reihe von vitamin-D-reichen und angereicherten Lebensmitteln im Haushalt dazu beitragen kann, den Vitamin-D-Spiegel bei Jugendlichen zu verbessern.
Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob eine familienbasierte, haushaltsbezogene Ernährungsintervention mit natürlichen und angereicherten Vitamin-D-Lebensmitteln im Winter den Vitamin-D-Status in Familien mit Jugendlichen verbessern kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Coleraine, Vereinigtes Königreich, BT52 1SA
- Ulster University, Human Intervention Studies Unit, Coleraine, Co. Londonderry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haushalte mit mindestens einem erwachsenen Mitglied (≥18 Jahre) und mindestens einem jugendlichen Mitglied (11-17 Jahre).
- Teilnehmer, die bereit sind, die Mehrheit der bereitgestellten Studienlebensmittel zu konsumieren.
- Teilnehmer, die bereit sind, insgesamt zwei Blutproben abzugeben (maximal 25 ml pro Zeitpunkt).
Ausschlusskriterien:
- Alle Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten, einschließlich Anaphylaxie-Allergien.
- Personen, die hochdosierte Vitamin-D-Präparate (1000 IE) einnehmen/nicht bereit sind, diese für eine Auswaschphase (4 Wochen vorher) und für die Dauer der Studienphase abzusetzen.
- Andere wesentliche diätetische Ausschlüsse, z. B. Personen, die vegane oder vegetarische Lebensstile verfolgen.
- Personen mit Erkrankungen, die Malabsorption verursachen, z. B. Zöliakie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vitamin D (bio)angereicherte Lebensmittel
|
Korb mit Vitamin D-angereicherten (bio) Lebensmitteln, der einem Haushalt zum Verzehr bereitgestellt wird
|
|
Experimental: Kontrollnahrungsmittel
|
Korb mit Kontrolllebensmitteln, der einem Haushalt zum Verzehr zur Verfügung gestellt wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vitamin-D-Status
Zeitfenster: Vom Einschluss bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen, Vergleich zwischen den Behandlungen
|
Gemessen durch LC-MS/MS für 25(OH)D-Konzentrationen (µmol/L)
|
Vom Einschluss bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen, Vergleich zwischen den Behandlungen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akzeptanz von Lebensmittelkörben
Zeitfenster: Vom Einschluss bis zum Behandlungsende nach 4 Wochen, Vergleich zwischen den Behandlungen
|
Gemessen durch qualitative Interviews zur Bewertung der Akzeptanz von an Haushalte ausgegebenen Lebensmittelkörben
|
Vom Einschluss bis zum Behandlungsende nach 4 Wochen, Vergleich zwischen den Behandlungen
|
|
Wahrnehmungen und Gewohnheiten von Vitamin D
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen, Vergleich zwischen den Behandlungen
|
Gemessen durch quantitativen und qualitativen (offene Fragen) Fragebogen zur Bewertung der Wahrnehmung und Gewohnheiten von Vitamin D
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen, Vergleich zwischen den Behandlungen
|
|
Vitamin D-Aufnahme
Zeitfenster: Vom Einschluss bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen, Vergleich zwischen den Behandlungen
|
Gemessen mit einem validierten Lebensmittelhäufigkeitsfragebogen, angegeben als durchschnittliche Vitamin-D-Aufnahme µg/Tag.
|
Vom Einschluss bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen, Vergleich zwischen den Behandlungen
|
|
Kenntnisse über Vitamin D
Zeitfenster: Vom Einschluss bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen, Vergleich zwischen den Behandlungen
|
Gemessen durch quantitativen (Prozentwert zwischen 0 % und 100 %, wobei ein höherer Wert besseres Wissen anzeigt) und qualitativen (offene Fragen) Fragebogen zur Bewertung des Wissens über Vitamin D
|
Vom Einschluss bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen, Vergleich zwischen den Behandlungen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/24/0076
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Vitamin-D-Status
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyAbgeschlossenVitamin-D-Status | Vitamin-D-KonzentrationVereinigtes Königreich
-
University of CopenhagenAbgeschlossen
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustAbgeschlossen
-
Bispebjerg HospitalThe Danish Medical Research CouncilAbgeschlossen
-
Bispebjerg HospitalVejle HospitalAbgeschlossenVitamin-D-StatusDänemark
-
Creighton UniversityThe UV FoundationAbgeschlossen
-
Creighton UniversityAbgeschlossenVitamin-D-StatusVereinigte Staaten
-
University of TorontoAbgeschlossenVitamin-D-StatusKanada
-
Tirang R. Neyestani, Ph.D.National Nutrition and Food Technology InstituteAbgeschlossenMütterlicher Vitamin-D-StatusIran, Islamische Republik
-
Meir Medical CenterUnbekanntMütterlicher Vitamin-D-Status | Neonatal Bone Quantitative Ultrasound MeasurementsIsrael
Klinische Studien zur Vitamin D-(bio)angereicherter Lebensmittelkorb
-
Jorgen VestboZurückgezogenChronisch obstruktive LungenerkrankungDänemark
-
Heidi Moretti, MS, RDSaint Patrick HospitalAbgeschlossenHerzfehler | Mangel an Vitamin D | Kongestive Herzinsuffizienz | KardiomyopathieVereinigte Staaten
-
University of MinnesotaHennepin Healthcare Research InstituteAbgeschlossenMangel an Vitamin D | PrädiabetesVereinigte Staaten
-
Cornell UniversityAktiv, nicht rekrutierendErnährung, gesundVereinigte Staaten
-
AstraZenecaParexelAktiv, nicht rekrutierendFortgeschrittene solide MalignomeRumänien, Bulgarien, Moldawien
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungRezidivierendes Hodgkin-Lymphom | Chronische myelomonozytäre Leukämie | Refraktäres Lymphom | Wiederkehrendes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Lymphom | Klonale Zytopenie von unbestimmter Bedeutung | Hochgradiges B-Zell-Lymphom...Vereinigte Staaten