- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04328298
Französisches Register von Patienten mit Hämopathie, die für eine CAR-T-Zellbehandlung in Frage kommen (DESCAR-T)
2. März 2026 aktualisiert von: The Lymphoma Academic Research Organisation
Diese Studie ist ein Register, das prospektive und retrospektive Daten zu allen Patienten enthält, die in einem multidisziplinären Tumorboard oder RCP vorgestellt wurden, um für eine CAR-T-Zellbehandlung in Frage zu kommen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Karine Danno
- Telefonnummer: +33 (04) 72 66 93 33
- E-Mail: descar-t@lysarc.org
Studienorte
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Amiens, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU d'Amiens - Hôpital Sud
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Kontakt:
- Magalie JORIS, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 22 45 60 00
- E-Mail: joris.magalie@chu-amiens.fr
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Angers, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Angers
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Kontakt:
- Aline TANGUY-SCHMIDT, MD
- E-Mail: alschmidt@chu-angers.fr
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Besançon, Frankreich
- Rekrutierung
- CHRU Besançon - Hôpital Minjoz
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Kontakt:
- Adrien CHAUCHET, MD
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Brest, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Brest - Hôpital du Morvan
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Kontakt:
- Adrian TEMPESCUL, MD
- E-Mail: adrian.tempescul@chu-brest.fr
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Caen, Frankreich
- Rekrutierung
- Institut d'Hématologie de Basse Normandie
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Kontakt:
- Ghandi DAMAJ, Pr
- E-Mail: damaj-gl@chu-caen.fr
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Clermont-Ferrand, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU d'Estaing
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Kontakt:
- Jacques-Olivier BAY, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)4 73 75 00 65
- E-Mail: jobay@chu-clermontferrand.fr
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Créteil, Frankreich
- Rekrutierung
- APHP - Hopital Henri Mondor
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Kontakt:
- Fabien LE BRAS, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 49 83 65 05
- E-Mail: fabien.le-bras@aphp.fr
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Dijon, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Dijon
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Kontakt:
- Olivier CASASNOVAS, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 80 29 50 41
- E-Mail: olivier.casasnovas@chu-dijon.fr
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La Tronche, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de GRENOBLE
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Kontakt:
- Sylvain CARRAS, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 76 76 57 55
- E-Mail: scarras@chu-grenoble.fr
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Lille, Frankreich
- Rekrutierung
- CHRU de Lille - Hôpital Claude Hurriez
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Kontakt:
- Ibrahim YAKOUB-AGHA, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)3 20 44 42 84
- E-Mail: ibrahim.yakoubagha@chru-lille.fr
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Limoges, Frankreich
- Rekrutierung
- Hopital Dupuytren
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Kontakt:
- Julie ABRAHAM, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5 55 05 66 51
- E-Mail: julie.abraham@chu-limoges.fr
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Lyon, Frankreich
- Rekrutierung
- Centre Léon Bérard
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Lyon, Frankreich
- Rekrutierung
- Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique (IHOP)
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Kontakt:
- Yves BERTRAND, Pr
- E-Mail: yves.bertrand@ihope.fr
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Marseille, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital de la Timone
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Kontakt:
- Arthur STERIN, MD
- E-Mail: arthur.sterin@aph-m.fr
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Marseille, Frankreich
- Rekrutierung
- Institut Paoli Calmette
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Kontakt:
- Aude Collignon, MD
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Montpellier, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Montpellier
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Kontakt:
- Guillaume CARTRON, Pr
- Telefonnummer: +33(0)4 67 33 67 33
- E-Mail: guillaume.cartron@orange.fr
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Nantes, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
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Kontakt:
- Thomas GASTINNE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)2 40 08 33 02
- E-Mail: thomas.gastinne@chu-nantes.fr
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Nice, Frankreich
- Rekrutierung
- Chu De Nice
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Kontakt:
- Michaël LOSCHI, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 92 03 90 25
- E-Mail: loschi.m@chu-nice.fr
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Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- APHP - Hôpital Cochin
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Kontakt:
- Jérémie ZERBIT, Dr
- E-Mail: jeremie.zerbit@aphp.fr
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Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- APHP - Hôpital Saint Antoine
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Kontakt:
- Mohamad MOHTY, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)1 49 28 26 20
- E-Mail: mohamad.mohty@inserm.fr
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Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- APHP - Hôpital Necker
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Kontakt:
- Olivier HERMINE, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)1 44 49 51 98
- E-Mail: olivier.hermine@aphp.fr
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Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- APHP - Hopital Saint Louis
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Kontakt:
- Catherine THIEBLEMONT, Pr
- Telefonnummer: +33 (0) 1 42 49 98 37
- E-Mail: catherine.thieblemont@aphp.fr
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Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- APHP - Hôpital La Pitié Salpêtrière
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Kontakt:
- Sylvain CHOQUET, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 42 16 28 26
- E-Mail: sylvain.choquet@aphp.fr
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Paris, Frankreich
- Rekrutierung
- APHP - Hôpital Universitaire Robert Debré
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Kontakt:
- André BARUCHEL, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)1 40 03 53 88
- E-Mail: andre.baruchel@aphp.fr
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Pessac, Frankreich
- Rekrutierung
- Centre Francois Magendie
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Kontakt:
- Kamal BOUABDALLAH, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5 57 65 65 11
- E-Mail: kamal.bouabdallah@chu-bordeaux.fr
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Pierre-Bénite, Frankreich
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier LYON SUD
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Kontakt:
- Emmanuel BACHY, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)4 78 86 43 01
- E-Mail: emmanuel.bachy@chu-lyon.fr
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Poitiers, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital de la Milétrie - CHU de Poitiers
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Kontakt:
- Xavier LELEU, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)5 49 44 46 89
- E-Mail: xavier.leleu@chu-poitiers.fr
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Rennes, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
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Kontakt:
- Thierry LAMY-DE-LA-CHAPELLE, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)2 99 28 42 91
- E-Mail: thierry.lamy.de.la.chapelle@chu-rennes.fr
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Rouen, Frankreich
- Rekrutierung
- Centre Henri Becquerel
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Kontakt:
- Fabrice JARDIN, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)2 32 08 24 65
- E-Mail: fabrice.jardin@chb.unicancer.fr
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Rouen, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU de Rouen Normandie
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Kontakt:
- Nimrod BUCHBINDER, MD
- E-Mail: Nimrod.Buchbinder@chu-rouen.fr
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Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich
- Rekrutierung
- Institut de Cancérologie Hématologie Universitaire de Saint Etienne
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Kontakt:
- Ludovic FOUILLET, MD
- E-Mail: ludovic.fouillet@icloire.fr
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Strasbourg, Frankreich
- Rekrutierung
- ICANS (Institut de Cancérologie Strasbourg Europe)
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Kontakt:
- Blandine GUFFROY, MD
- E-Mail: b.guffroy@icans.eu
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Toulouse, Frankreich
- Rekrutierung
- Institut Universitaire du Cancer - Oncopole Toulouse (IUCT-O)
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Kontakt:
- Pierre BORIES, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5 31 15 65 14
- E-Mail: bories.pierre@iuct-oncopole.fr
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Tours, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Bretonneau
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Kontakt:
- Emmanuel GYAN, MD
- Telefonnummer: +33 (0)2 47 47 37 12
- E-Mail: e.gyan@chu-tours.fr
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Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Brabois
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Kontakt:
- Marie-Thérèse RUBIO, Pr
- Telefonnummer: +33 (0)3 83 15 32 82
- E-Mail: m.rubio@chru-nancy.fr
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Hauptermittler:
- Marie-Thérèse RUBIO, Pr
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Hauptermittler:
- Cécile POCHON, MD
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Villejuif, Frankreich
- Rekrutierung
- Gustave Roussy Cancer Campus
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Kontakt:
- Cristina CASTILLA LLORENTE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)1 42 11 42 39
- E-Mail: cristina.castilla-llorente@gustaveroussy.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient, der für eine Behandlung mit CAR-T wegen einer hämatologischen Malignität geeignet ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Nachträgliche Aufnahme :
- Patient, der ab dem 1. Juli 2018 mit CAR-T unter vorübergehender Zulassung (ATU) behandelt wurde oder vom französischen Krankenversicherungssystem (unter Post-ATU oder MA) in einem qualifizierten Zentrum abgedeckt ist, bevor dieses Register in diesem Zentrum aktiviert wurde
- Wenn der Patient lebt, wurde der Patient über die Erhebung und Verwendung seiner Daten informiert und der Patient hat dieser Verwendung nicht widersprochen. Wenn der Patient verstorben ist, hat der Patient der Verwendung seiner Daten zu Lebzeiten nicht widersprochen
Voraussichtliche Aufnahme:
- Patient, der für eine Behandlung mit CAR-T wegen einer hämatologischen Malignität in Frage kommt, die von der französischen Krankenversicherung (für ATUs / Post-ATUs oder MA) oder im Rahmen einer klinischen Studie mit derselben Indikation abgedeckt wird, nach der Aktivierung dieses Registers in dieses Zentrum.
- Patient, dessen CAR-T-Indikation gemäß Ministerialerlass vom 8. August 2019 im Rahmen eines multidisziplinären Tumorboards (RCP) eines qualifizierten Zentrums validiert wurde
- Patient, der nach einer ärztlichen Untersuchung in einem qualifizierten Zentrum gemäß der Ministerialverordnung vom 8. August 2019 für eine Behandlung mit CAR-T in Frage kommt
- Wenn der Patient lebt, wurde der Patient über die Erhebung und Verwendung seiner Daten informiert und der Patient hat dieser Verwendung nicht widersprochen. Wenn der Patient verstorben ist, hat der Patient der Verwendung seiner Daten zu Lebzeiten nicht widersprochen.
Ausschlusskriterien Patient, der nicht bei der Sozialversicherung in Frankreich registriert ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtüberleben aus Anspruchsberechtigung
Zeitfenster: 15 Jahre
|
15 Jahre
|
|
Gesamtüberleben ab Verabreichung
Zeitfenster: 15 Jahre
|
15 Jahre
|
|
vollständige Rücklaufquote
Zeitfenster: 15 Jahre
|
15 Jahre
|
|
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 15 Jahre
|
15 Jahre
|
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Reaktionsdauer
Zeitfenster: 15 Jahre
|
15 Jahre
|
|
Verzögerungen zwischen der Eignung des Patienten und der CAR-T-Behandlung
Zeitfenster: 15 Jahre
|
15 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Steven LE GOUILL, Pr, Institut Curie
- Hauptermittler: Roch HOUOT, Pr, CHU Pontchaillou
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bachy E, Le Gouill S, Di Blasi R, Sesques P, Manson G, Cartron G, Beauvais D, Roulin L, Gros FX, Rubio MT, Bories P, Bay JO, Llorente CC, Choquet S, Casasnovas RO, Mohty M, Guidez S, Joris M, Loschi M, Carras S, Abraham J, Chauchet A, Drieu La Rochelle L, Deau-Fischer B, Hermine O, Gastinne T, Tudesq JJ, Gat E, Broussais F, Thieblemont C, Houot R, Morschhauser F. A real-world comparison of tisagenlecleucel and axicabtagene ciloleucel CAR T cells in relapsed or refractory diffuse large B cell lymphoma. Nat Med. 2022 Oct;28(10):2145-2154. doi: 10.1038/s41591-022-01969-y. Epub 2022 Sep 22.
- Cayla S, Karlin L, Lambert J, Lazareth A, Talbot A, Mohty M, Malard F, Petillon MO, Manier S, Yakoub-Agha I, Caillot D, Lafon I, Leleu X, Moya N, Royer B, Schiano De Colella JM, Brisou G, Touzeau C, Perrot A, Bories P, Vincent L, Guedon H, Decaux O, Ferment B, Houot R, Le Gouill S, Bigot N, Facon T, Corre J, Avet-Loiseau H, Moreau P, Arnulf B. Poor outcomes with BCMA-targeting bispecific antibodies following early relapse from ide-cel: a real-world French study. Blood Adv. 2026 Feb 24;10(4):1324-1333. doi: 10.1182/bloodadvances.2025017597.
- Cayla S, Karlin L, Lambert J, Lazareth A, Talbot A, Mohty M, Malard F, Petillon MO, Manier S, Yakoub-Agha I, Caillot D, Lafon I, Leleu X, Moya N, Royer B, Schiano De Colella JM, Brisou G, Touzeau C, Perrot A, Bories P, Vincent L, Guedon H, Decaux O, Ferment B, Houot R, Le Gouill S, Bigot N, Facon T, Corre J, Avet-Loiseau H, Moreau P, Arnulf B. Poor outcomes with BCMA-targeting bispecific antibodies following early relapse from ide-cel: a real-world French study. Blood Adv. 2026 Feb 24;10(4):1324-1333. doi: 10.1182/bloodadvances.2025017597.
- Sesques P, Kirkwood AA, Kwon M, Rejeski K, Jain MD, Di Blasi R, Brisou G, Gros FX, le Bras F, Bories P, Choquet S, Rubio MT, Iacoboni G, O'Reilly M, Casasnovas RO, Bay JO, Mohty M, Joris M, Abraham J, Castilla Llorente C, Loschi M, Carras S, Chauchet A, La Rochelle LD, Hermine O, Guidez S, Cony-Makhoul P, Fogarty P, Le Gouill S, Morschhauser F, Gastinne T, Cartron G, Subklewe M, Locke FL, Sanderson R, Barba P, Houot R, Bachy E. Novel prognostic scoring systems for severe CRS and ICANS after anti-CD19 CAR T cells in large B-cell lymphoma. J Hematol Oncol. 2024 Aug 6;17(1):61. doi: 10.1186/s13045-024-01579-w.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
19. Dezember 2038
Studienabschluss (Geschätzt)
19. Dezember 2038
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- DESCAR-T
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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