- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07529093
Kombinierte Auswirkungen von Mulligans Mobilisation mit Bewegung und Kinetic Control Training auf Schmerzen, Bewegungsbereich, Gangbild und funktionelle Beeinträchtigung bei Patienten mit Iliosakralgelenkdysfunktion (MWM KCT SIJD)
Kombinierte Effekte von Mulligans Mobilisation mit Bewegung und Kinetic Control Training auf Schmerz, Bewegungsumfang, Gangbild und funktionelle Beeinträchtigung bei Patienten mit Sakroiliakalgelenk-Dysfunktion
Die Sakroiliakalgelenkdysfunktion (SIJD) ist eine häufige Ursache für Schmerzen im unteren Rücken und im Beckenbereich und trägt signifikant zu Bewegungseinschränkungen, veränderten Gangmustern und funktionellen Beeinträchtigungen bei Erwachsenen bei. Sie ist mit einer beeinträchtigten lumbopelvinen Motorik, Schwäche der wichtigsten stabilisierenden Muskeln und einer fehlerhaften Lastübertragung über das Becken verbunden. SIJD ist sowohl bei körperlich aktiven Personen als auch bei sitzenden Bevölkerungsgruppen weit verbreitet. Neben ihrer klinischen Auswirkung stellt SIJD aufgrund verringerter Arbeitsproduktivität und langfristiger Behinderung eine erhebliche sozioökonomische Belastung dar.
Die zeitgemäße Behandlung von SIJD konzentriert sich auf Schmerzreduktion, Wiederherstellung der Beweglichkeit, funktionelle Unabhängigkeit und Teilnahme an täglichen Aktivitäten. Manuelle Therapietechniken wie Mulligans Mobilisation mit Bewegung (MWM) werden häufig eingesetzt, um Positionsfehler zu korrigieren und schmerzfreie Bewegung wiederherzustellen, während das kinetische Kontrolltraining Defizite in der Motorik der lumbopelvinen stabilisierenden Muskeln anspricht. Obwohl beide Ansätze in der Literatur einzeln unterstützt werden, sind die Belege für ihre kombinierte Wirksamkeit auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Gangparameter und funktionelle Beeinträchtigungen nach wie vor begrenzt. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen einer kombinierten Mulligan-Mobilisation mit Bewegung und kinetischem Kontrolltraining im Vergleich zu alleinigem kinetischem Kontrolltraining bei Patienten mit Sakroiliakalgelenkdysfunktion anhand validierter Ergebnisparameter zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dysfunktion des Iliosakralgelenks (SIJD) bezieht sich auf veränderte Biomechanik des Iliosakralgelenks, charakterisiert durch entweder übermäßige oder eingeschränkte Bewegung oder das Vorhandensein abnormaler Bewegungsmuster. Es ist eine anerkannte Schmerzquelle, die vom Iliosakralgelenk ausgeht, und tritt aufgrund abnormaler oder verstärkter Bewegung des Darmbeins im Verhältnis zum Kreuzbein auf, was zu Reizungen der umgebenden Gelenkstrukturen führt. Die Prävalenz von SIJD bei Personen mit Rückenschmerzen wurde in asiatischen Bevölkerungen, einschließlich Pakistan, mit 15 % bis 30 % angegeben. Im pakistanischen Kontext wird SIJD häufig bei medizinischem Fachpersonal und Personen beobachtet, deren Berufe langes Stehen oder wiederholte Haltungsaktivitäten beinhalten. In den letzten Jahren scheint die Inzidenz von SIJD zuzunehmen, möglicherweise aufgrund sitzender Lebensstile, kumulativer mechanischer Belastung und verbesserter klinischer Erkennung des Iliosakralgelenks als eigenständigem Beitrag zu Rückenschmerzen.
Die klinische Diagnose von SIJD basiert hauptsächlich auf einer detaillierten Patientengeschichte und gezielter körperlicher Untersuchung, während das Management eine Kombination therapeutischer Ansätze umfasst. Aktuelle Managementstrategien stimmen mit dem Rahmenwerk der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) der Weltgesundheitsorganisation überein. Zwei therapeutische Ansätze, die in dieser Studie von Interesse sind, sind Mulligans Mobilisation mit Bewegung (MWM) und Kinetic-Control (KC)-Training.
Mulligans Mobilisation mit Bewegung (MWM) ist eine manuelle Therapietechnik, die anhaltende Hilfsgleitbewegungen während aktiver Bewegung anwendet, um Positionsfehler zu korrigieren und Schmerzen zu lindern. Dieser Ansatz zielt darauf ab, durch Kombination schmerzfreier Hilfsgleitbewegungen mit physiologischer Bewegung sofortige funktionelle Verbesserungen zu erzielen. Die Mobilisation des Iliosakralgelenks durch Physiotherapie zielt darauf ab, normale Gelenkmechanik wiederherzustellen, sodass Patienten optimale Iliosakralgelenkfunktion während täglicher Aktivitäten aufrechterhalten können.
Kinetic Control, wie von Comerford und Mottram vorgeschlagen, konzentriert sich auf das Umtrainieren fehlerhafter Bewegungsmuster, um unkontrollierte Bewegung anzugehen und Gelenkstabilität zu verbessern. Bewegung ist grundlegend für funktionelle Leistung und Teilnahme am täglichen Leben, und die Wiederherstellung kontrollierter Bewegung ermöglicht es Einzelpersonen, die funktionellen Wahlmöglichkeiten zurückzugewinnen, die oft bei Schmerzen und Bewegungsbeeinträchtigung verloren gehen. Daher versucht diese Studie, die Auswirkungen von Mulligans MWM kombiniert mit Kinetic-Control-Training, das auf den Gluteus Maximus und die Multifidus-Muskeln abzielt, zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Misha Zahid
- Telefonnummer: +923277866777
- E-Mail: misha15zahid@gmail.com
Studienorte
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Noch keine Rekrutierung
- Ali Hospital
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Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Rekrutierung
- Physiotherapy Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten
- Alter zwischen 45 und 64 Jahren
- Einseitiger nicht ausstrahlender Schmerz
- Bestätigte Diagnose durch mindestens 3/5 Provokationstests: Faber-Test, Distraktionstest, Oberschenkelstoßtest, Gaenslen-Test, Sakraldrucktest
- Schmerzintensität von 4-6 auf der Numerischen Schmerzskala
- Symptome einer ISG-Dysfunktion seit mehr als 2 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Vorgeschichte von Operationen im lumbosakralen oder Beckenbereich
- Schwangerschaft, Stillzeit
- Angeborene, posturale Deformitäten
- Akuter Bandscheibenvorfall und Spinalstenose, die Schmerzen im unteren Rücken und in den Hüften verursachen können, Piriformis-Syndrom
- Rheumatische Erkrankungen (Fibromyalgie, ankylosierende Spondylitis, rheumatoide Arthritis)
- Akute Infektionen oder bösartige Tumore
- Manuelle Therapie des Iliosakralgelenks in den letzten 3 Monaten erhalten
- Injektion von Kortikosteroiden oder Anästhetika in das ISG im vorherigen Monat
- Psychische Störungen, die die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen, den Anweisungen zu folgen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: KC + MWM Gruppe
Gruppe A erhält eine routinemäßige Physiotherapie zusammen mit kinetischem Kontrolltraining des Musculus multifidus und des Musculus gluteus maximus mit Mulligans Mobilisation mit Bewegung.
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Die Teilnehmer erhalten eine Basistherapie, die aus oberflächlicher Wärmetherapie besteht, gefolgt von strukturierten Dehn- und Kräftigungsübungen für das Iliosakralgelenk und die Lendenwirbelsäulenregion auf der Matte. Anschließend wird Mulligans MWM auf das Iliosakralgelenk angewendet, wobei anhaltende Hilfsgleitbewegungen mit schmerzfreien aktiven Bewegungen kombiniert werden. Darauf folgt ein kinetisches Kontrolltraining, das auf den Gluteus maximus und die Multifidus-Muskeln abzielt. Das Umtraining des Gluteus maximus wird in gestützten Positionen durchgeführt, wobei eine kontrollierte Hüftstreckung bei gebeugtem Knie betont wird, während die Lenden-Becken-Neutralität beibehalten wird. Das Umtraining des Multifidus zielt auf die tiefen segmentalen Lendenstrecker mit Beteiligung der tiefen Bruststrecker ab. Das Training beginnt in Rückenlage mit angewinkelten Beinen, wobei ein Kissen oder ein dick gefaltetes Handtuch unter dem Kreuzbein platziert wird, um das Becken anzuheben und die Lendenwirbelsäule zu entspannen, während die Brustwirbelsäule neutral bleibt. Jede Sitzung dauert 45 Minuten. Die Intervention wird über 8 Wochen durchgeführt. |
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Aktiver Komparator: MWMGroup
Gruppe B erhält routinemäßige Physiotherapie zusammen mit Mulligans Mobilisation mit Bewegung.
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Die Teilnehmer erhalten eine Basistherapie bestehend aus oberflächlicher Wärmetherapie, gefolgt von strukturierten Dehn- und Kräftigungsübungen für das Iliosakralgelenk und die Lendenwirbelsäule auf der Matte.
Mulligans MWM wird nach den standardmäßigen Mulligan-Prinzipien angewendet.
Die Teilnehmer werden basierend auf den Ergebnissen der körperlichen Untersuchung als mit anteriorer oder posteriorer Iliakalrotation klassifiziert.
Bei anteriorer Rotation wird während des Bauchlage-Drückens eine anhaltende posteriore Gleitbewegung zum betroffenen Os ilium mit Sakralstabilisierung angewendet.
Bei posteriorer Rotation wird eine anterolaterale Gleitbewegung über die Spina iliaca posterior superior mit Gegendruck zum gegenüberliegenden Os ilium ausgeführt.
Die Mobilisation wird im nicht-belasteten Zustand mit 3 Sätzen à 10 Wiederholungen pro Sitzung, innerhalb eines schmerzfreien Bereichs, über 8 Wochen (3 Sitzungen/Woche) durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzskala (NRS)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Schmerzintensität wurde mithilfe der NPRS gemessen, einer Skala mit 11 Punkten von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmstmöglichen Schmerz darstellt.
Es wurde festgestellt, dass die NPRS eine gute Konstruktvalidität aufweist, da sie eine starke Korrelation mit anderen Schmerzintensitätsmessinstrumenten zeigt.
Diese Skala wies auch eine konsistente Zuverlässigkeit auf (ICC: 0,58 bis 0,88), insbesondere bei Patienten mit Nackenschmerzen.
Es wurde ebenfalls festgestellt, dass die Anwendung dieser Skala über Patienten mit muskuloskelettalen Störungen hinausgeht.
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8 Wochen
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Inklinometer
Zeitfenster: 8 Wochen
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ROM wurde gemessen, indem ein Inklinkometer verwendet wurde, um die Gelenkbewegung quantitativ zu messen.
Es hat sich gezeigt, dass ein Inklinkometer eine überlegene Zuverlässigkeit gegenüber einem Goniometer für die Messung von ROM besitzt.
Hohe Intrarater-Zuverlässigkeitswerte (ICC>0,90) wurden für Inklinkometer beobachtet, was auf eine hervorragende Messkonsistenz durch einen Tester hinweist.
Hohe Zuverlässigkeit wurde auch für medizinische und digitale Arten von Inklinkometern gefunden (ICC ≈ 0,91-0,95).
Zur Messung von ROM wurden zwei Inklinkometer befestigt, wobei eines über den Dornfortsatz von T12 und das andere über den Dornfortsatz von S1 platziert wurde.
Dies half, die ROM der Lendenwirbelsäule zu messen und die Auswirkungen von Hüft- und Sakralgelenken minimal zu halten.
Die ROM der Lendenwirbelsäule wurde mit einer Dual-Inklinkometer-Technik gemessen, wobei eines über den oberen Aspekt von T12 und das andere über den unteren Aspekt von S1 gehalten wurde.
Die Probanden wurden gebeten, verschiedene Arten von Lendenwirbelsäulenbewegungen durchzuführen, indem sie ihre Knie gerade hielten.
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8 Wochen
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Observational Gait Analysis (OGA)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Gangbeurteilung wurde mittels beobachtender Ganganalyse (OGA) durchgeführt, einer strukturierten Beurteilung des Gangs unter Verwendung standardisierter Gangbeurteilungsskalen.
Sie hilft, Gangabweichungen durch visuelle Beobachtung zu beurteilen und zu quantifizieren.
Der grundlegende Rahmen von OGA ist eine 5-Punkte-Skala, bei der jeder Gangparameter während der Stand- und Schwungphasen bewertet wird.
Der Kliniker beobachtet zunächst den Gangzyklus des Patienten, wobei der Fokus auf den kinematischen Gangmustern liegt, einschließlich der Beckenausrichtung beim ersten Bodenkontakt des Fußes und der Kniebeugung während der mittleren Schwungphase.
Das OGA-Formular stellt eine Verbindung zwischen qualitativer und quantitativer Beurteilung des Gangs her.
Dies hilft bei der Entwicklung eines Rehabilitationsprogramms für jeden Patienten.
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8 Wochen
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Modifizierter Oswestry-Behinderungsindex (MODI)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die funktionelle Beeinträchtigung wurde mit MODI gemessen, einem selbstberichteten Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Beeinträchtigung im Zusammenhang mit Rücken- und Lumbopelvis-Störungen zu messen. MODI folgt dem gleichen Bewertungssystem und den gleichen Kriterien zur Interpretation der Beeinträchtigung wie das ursprüngliche ODI. Er besteht aus 10 Abschnitten, die Schmerzintensität, persönliche Pflege (z.B. Waschen und Anziehen usw.), Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sozialleben, Reisen und Beschäftigung/Haushalt umfassen. Jeder wird von 0 bis 5 bewertet, was eine maximale Gesamtpunktzahl von 50 Punkten ergibt (oder 45 Punkte, wenn ein Abschnitt ausgelassen wird). Die Endpunktzahl wird nach folgender Formel berechnet: Gesamtpunktzahl des Patienten / mögliche Gesamtpunktzahl × 100 Die prozentuale Punktzahl wird wie folgt interpretiert:
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UBAS/ERB/FoRS/25/019
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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