- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03206775
Normative D2D-Daten für Remote-Assessments
Sammlung normativer Daten für iPad-basierte Tools zur kognitiven Bewertung
Phase 1: Dies ist eine Fernbeobachtungsstudie, in der die Teilnehmer kognitive Bewertungen absolvieren, die von Posit Science entwickelt wurden. Die Teilnehmer sind gesunde Kontrollpersonen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit zuverlässigem Internetzugang und einem Gerät, mit dem sie auf die Bewertungen zugreifen können, z. B. ein Laptop oder iPad. Die Teilnehmer absolvieren bis zu 6 Posit Science Assessments in verschiedenen Bereichen der Kognition, die ungefähr 30 Minuten dauern sollten.
Phase 2: Dies ist eine persönliche Beobachtungsstudie, in der die Teilnehmer kognitive Bewertungen absolvieren, die von Posit Science entwickelt wurden. Die Teilnehmer sind gesunde Kontrollpersonen im Alter von 18 bis 80 Jahren, die fließend Englisch sprechen. Die Teilnehmer werden von Posit Science entwickelte kognitive Bewertungsbatterien absolvieren, die Kombinationen aus visuellen, auditiven und sozialen kognitiven Bewertungen sowie Fragebögen zur Selbsteinschätzung umfassen. Diese Studie wird im Driven to Discover-Gebäude der Minnesota State Fair durchgeführt. Die Teilnahme dauert etwa 20 Minuten.
Phase 3: Die Teilnehmer in Phase 3 werden eine Posit Science-Bewertungsbatterie und Fragebögen zur Selbstauskunft ausfüllen. Jeder Teilnehmer wird gebeten, kurze demographische und medizinische Daten zur Verfügung zu stellen. Die Teilnehmer sind zwischen 18 und 35 Jahre alt und Studenten der University of Minnesota, die im Research Experience Points-Programm eingeschrieben sind. Die Teilnehmer werden die Bewertungsbatterie aus der Ferne absolvieren; die Batterie dauert ungefähr 45-60 Minuten, bis sie fertig ist.
Phase 4: Dies ist ein Pilotprogramm, um die Verwendung von kognitiver Fernbewertung und Training bei Jugendlichen mit einer Angstdiagnose und gesunden Kontrollpersonen zu testen. Die Teilnehmer absolvieren eine kurze Bewertungsbatterie und erhalten dann 4 Stunden kognitives Training über 2 Wochen zu Hause. Dann werden sie die Batterie wiederholen. Die gesamte Teilnahme sollte ungefähr 5 Stunden über 2-3 Wochen dauern und wird vollständig aus der Ferne durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Phase 1: Remote Assessment mit alter Batterie (Einschreibungszeitraum: Juni-August 2017. REGISTRIERUNGSGESCHLOSSEN) Teilnehmer, die das Online-Zustimmungsverfahren erfolgreich abgeschlossen haben, können mit dem Studienverfahren beginnen. Ein Mitglied des Forschungspersonals verbindet den Teilnehmer mit seinem Laptop oder iPad über das BrainHQ-Portal aus der Ferne mit der Posit Science-Batterie. Alle Posit Science Assessments haben einen kurzen Trainingsabschnitt, bevor das Assessment beginnt. Die Teilnehmer werden angewiesen, sich an einem ruhigen Ort ohne Ablenkungen aufzuhalten, wo sie die Lautstärke an ihrem Gerät aufdrehen oder Kopfhörer verwenden können, um die auditiven Teile der Bewertung abzuschließen. Die Batterie besteht aus 6 Übungen und dauert ungefähr 20 Minuten, die in einer einzigen Sitzung absolviert werden. Zu erfassende Daten umfassen Reaktionszeit, Genauigkeit und Zeit zum Abschluss der Bewertung. Diese Daten werden vertraulich auf den Servern von Posit Science gespeichert und später zur Datenanalyse und -interpretation auf ein externes Gerät heruntergeladen. Sobald die Teilnehmer den Batter abgeschlossen haben, sendet ein Mitglied des Studienpersonals ihre Vergütung.
Phase 2: Minnesota State Fair (Einschreibungszeitraum: 2017-2022) Teilnehmer, die das Zustimmungsverfahren erfolgreich abgeschlossen haben, können mit dem Studienverfahren beginnen. Ein Mitglied des Forschungspersonals verbindet den Teilnehmer mit den REDCap-Umfragen zur Selbstauskunft auf einem iPad. Die Umfragen sind in einem Verzeichnis enthalten, das unter der eindeutigen Studienkennung des Teilnehmers aufgeführt ist, und enthalten keine personenbezogenen Daten. Die erste Umfrage wird demografische Informationen wie Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit/Rasse, Postleitzahl des Wohnorts, Bildungsniveau, aktuelle Medikamente und persönliche und familiäre psychiatrische und neurologische Vorgeschichte sammeln. Diese Informationen werden in einem Selbstbericht-Umfrageformular gesammelt, um Verlegenheit oder Stigmatisierung zu vermeiden, die entstehen könnten, wenn der Teilnehmer bei der Beantwortung dieser Fragen belauscht würde. Nach Abschluss der demografischen Umfrage und einer kurzen Anamnese werden alle Teilnehmer Fragebögen zur Selbstauskunft ausfüllen. Die Selbstauskunft sollte etwa 2 Minuten dauern.
Nach Abschluss der Selbstberichtselemente wird der Teilnehmer automatisch zu der kognitiven Batterie weitergeleitet, zu der er randomisiert wurde. Sie werden gebeten, sich mit derselben E-Mail-Adresse, die sie zuvor angegeben haben, beim BrainHQ-Portal anzumelden. Sie werden nach ihrem Namen gefragt; Das Studienpersonal weist die Teilnehmer an, „State“ als Vornamen und „Fair“ als Nachnamen einzugeben. Das Studienpersonal wird die Teilnehmer jedoch nicht direkt beaufsichtigen, während sie ihr Konto erstellen, und einige befolgen diese Anweisungen möglicherweise nicht und geben möglicherweise ihren vollständigen Namen an Posit Science weiter. Alle Posit Science Assessments haben einen kurzen Trainingsabschnitt, bevor das Assessment beginnt. Wenn der Teilnehmer immer noch Schwierigkeiten hat, die Bewertung zu verstehen, steht das Studienpersonal zur Verfügung, um die Aufgaben zu erklären. Den Teilnehmern werden Over-the-Ear-Kopfhörer mit Einweg-Damenbinden für auditive Komponenten zur Verfügung gestellt. Jede Batterie besteht aus 4-6 Posit Science Assessments, die jeweils etwa 2-3 Minuten dauern. Die kognitive Batterie sollte ungefähr 12-15 Minuten dauern. Zu erfassende Daten umfassen Reaktionszeit, Genauigkeit und Zeit zum Abschluss der Bewertung. Diese Daten werden vertraulich auf den Servern von Posit Science gespeichert und später zur Analyse und Interpretation auf ein von AHC verwaltetes Gerät heruntergeladen. Beim Herunterladen auf den AHC-Server werden sie anonymisiert und anhand einer eindeutigen Teilnehmer-ID zusammengeführt.
Am Ende der kognitiven Bewertungsbatterie werden die Teilnehmer gebeten, eine kurze Machbarkeitsumfrage zu REDCap auszufüllen, in der sie nach ihrer Meinung zu den erledigten Aufgaben gefragt werden und wie wahrscheinlich es ist, dass sie diese Art von Programmen verwenden würden. Diese Umfrage sollte ungefähr 1-2 Minuten dauern. Dann erhalten die Teilnehmer ihre Vergütung und ihre Teilnahme ist abgeschlossen.
Phase 3: Research Experience Program (REP)-Projekt (Einschreibungszeitraum: Frühjahr 2018; zukünftige Einschreibung geplant) Erwachsene Studierende der University of Minnesota, die im Research Experience Points (REP)-Programm eingeschrieben sind, können sich in diese Studie einschreiben, um Punkte zu erhalten Klasse Kredit. Wir bitten die Teilnehmer, die Studie in einer ruhigen Umgebung ohne Ablenkungen mit einer zuverlässigen Internetverbindung durchzuführen und nicht teilzunehmen, wenn sie in den letzten 8 Stunden Alkohol oder illegale Substanzen konsumiert haben/unter dem Einfluss illegaler Substanzen stehen. Wir werden auch die Verwendung von Over-the-Ear-Kopfhörern für die Studie empfehlen. Die Teilnehmer füllen selbstständig ein Online-Einwilligungsformular aus, können sich jedoch bei Fragen jederzeit an das Forschungspersonal wenden. Nach dem Ausfüllen der Einwilligungserklärung werden die Teilnehmer zu den COMPAS-Selbstauskunftsmaßnahmen weitergeleitet. Nachdem die Bewertungssuite abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer automatisch auf die Website von Posit Science umgeleitet, um die Bewertungsbatterie abzuschließen. Die gesamte Teilnahme sollte ungefähr 45-60 Minuten dauern.
Phase 4: Pilot Adolescent Cognitive Training (Einschreibungszeitraum: Sommer 2018. ANMELDUNG GESCHLOSSEN) Wir werden Jugendliche ohne psychische Gesundheitsdiagnose und mit Angstdiagnose rekrutieren, indem wir das Rekrutierungsregister der UMP-Psychiatrieklinik verwenden, frühere Forschungsteilnehmer kontaktieren, in der Community und online (Facebook- und Abteilungswebsite) werben. Eltern/Erziehungsberechtigte werden gebeten, eine kurze demografische und medizinische Vorgeschichte ihres Kindes anzugeben. Wenn der Teilnehmer über 18 Jahre alt ist, kann er dies unabhängig absolvieren, wird jedoch angewiesen, dass er mit seinen Eltern oder Erziehungsberechtigten zusammenarbeiten kann, wenn er dies wünscht. Der Jugendliche absolviert dann die Bewertungsbatterie, 4 Stunden BrainHQ-Trainingsspiele über 2 Wochen, und wiederholt die Bewertungsbatterie. Die gesamte Teilnahme sollte ungefähr 5 Stunden dauern und wird vollständig aus der Ferne durchgeführt. Die Teilnehmer erhalten ihre Vergütung per E-Mail unter Verwendung desselben Kontos, das für das Senden des Links zur Batterie verwendet wurde
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
- University of Minnesota, Dept of Psychiatry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Phase 1: Teilnehmer an dieser Studie sind gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren, die fließend Englisch sprechen und keine Vorgeschichte von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, bipolarer Störung mit psychotischen Merkmalen, Autismus-Spektrum-Störung, geistiger Behinderung, neurologischer Störung, oder Vorgeschichte von schweren Kopfverletzungen. Die Teilnehmer werden nicht durch ihren geologischen Standort eingeschränkt, da sie über eine zuverlässige Internetverbindung aus der Ferne auf das Studienportal zugreifen können. Schwangere Frauen können an dieser Studie teilnehmen.
Phase 2: Die Teilnehmer dieser Studie sind Teilnehmer der Minnesota State Fair im Alter von 18 bis 80 Jahren, die vor dem 12. Lebensjahr Englisch gelernt haben und ohne Hilfe ein iPad verwenden können. Die Teilnehmer können schwanger sein oder eine medizinische, entwicklungsbedingte, psychiatrische oder neurologische Erkrankung haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien für Phase 1:
- Alter 18-65
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung gemäß der REDCap-Bewertung abzugeben
- Fließend Englisch (vor dem 12. Lebensjahr gelernt)
- Verfügt über einen zuverlässigen Internetzugang und ein Gerät wie einen Laptop oder ein iPad, mit dem Sie sich an einem ruhigen Ort ohne Ablenkung mit dem BrainHQ-Portal verbinden können
- Kann ein iPad oder einen Computer verwenden, um visuelle und auditive kognitive Bewertungen ohne fremde Hilfe durchzuführen
- Keine Vorgeschichte von Schizophrenie, bipolarer Störung mit Psychose oder schizoaffektiver Störung
- Keine neurologische Störung, schwere Kopfverletzung, Diagnose einer geistigen Behinderung oder Autismus-Spektrum-Störung
- Schwangere Frauen können an dieser Studie teilnehmen
Einschlusskriterien für Phase 2:
- Alter 18-80
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Englisch gelernt vor dem 12
- Schwangere Frauen können an dieser Studie teilnehmen
- Kann ein iPad verwenden, um visuelle und/oder auditive kognitive Bewertungen ohne fremde Hilfe durchzuführen.
Einschlusskriterien für Phase 3:
- Alter 18-35
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben Fließend Englisch Kann ein iPad oder einen Computer verwenden, um visuelle und auditive kognitive Bewertungen ohne fremde Hilfe durchzuführen
- Verfügt über einen zuverlässigen Internetzugang und ein Gerät wie einen Laptop oder ein iPad, mit dem Sie sich an einem ruhigen Ort ohne Ablenkung mit dem REDCap-Server und dem BrainHQ-Portal verbinden können
Einschlusskriterien für Phase 4:
- 12-18 Jahre alt
- Entweder hat er keine psychische Gesundheitsdiagnose (gesunde Kontrolle) oder es wurde eine Angststörung diagnostiziert
- Bereitschaft und Fähigkeit, Zustimmung zu erteilen; mindestens ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter kann der Teilnahme schriftlich zustimmen
- Fließend Englisch
- Konsistenter Zugriff auf ein Gerät mit dem Betriebssystem iOS (z. B. iPhone, iPad)
- Kann ein iOS-Gerät verwenden, um visuelle und auditive kognitive Bewertungen ohne fremde Hilfe durchzuführen
- Verfügt über einen zuverlässigen Internetzugang an einem ruhigen Ort ohne Ablenkung, um die Lernaktivitäten abzuschließen
Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer:
- Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Nicht fließend Englisch in Wort und Schrift
- Unfähig, ein iPad oder einen Computer zu verwenden, um visuelle und/oder auditive kognitive Bewertungen ohne Unterstützung durchzuführen
- Vorliegen einer medizinischen oder Verhaltensstörung, die die Teilnahme an der Studie verbieten würde
- Der Teilnehmer hat innerhalb der letzten 8 Stunden illegale Substanzen oder Alkohol konsumiert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Kontrollen (Phase 1)
Die Teilnehmer nehmen an kognitiven Bewertungen (Phase 1) teil, die von Posit Science entwickelt wurden
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Die Teilnehmer nehmen an bis zu 6 Bewertungen in 4 Erkenntnisbereichen teil: Verarbeitungsgeschwindigkeit; Aufmerksamkeit der Geschäftsführung; Lernen und Gedächtnis; und soziale Kognition. Bewertungen:
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Gesunde Kontrollen, Batterie A (Phase 2)
Die Teilnehmer werden die von Posit Science entwickelte Cognitive Battery A (Phase 2) während der Minnesota State Fair absolvieren.
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Die Teilnehmer absolvieren zwei visuelle Bewertungen, eine auditive Bewertung und eine Bewertung der sozialen Kognition. Anschließend füllt der Teilnehmer Selbstauskunftsumfragen aus. Bewertungen:
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Gesunde Kontrollen, Batterie B (Phase 2)
Die Teilnehmer werden die von Posit Science entwickelte Cognitive Battery B (Phase 2) während der Minnesota State Fair absolvieren.
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Die Teilnehmer absolvieren zwei visuelle Bewertungen, eine auditive Bewertung und eine Bewertung der sozialen Kognition. Anschließend füllt der Teilnehmer die vollständigen Selbstberichts-Umfragen aus. Bewertungen:
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Gesunde Kontrollen, Batterie C (Phase 2)
Die Teilnehmer werden die von Posit Science entwickelte Cognitive Battery C (Phase 2) während der Minnesota State Fair absolvieren.
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Die Teilnehmer absolvieren zwei visuelle Bewertungen, eine auditive Bewertung und eine Bewertung der sozialen Kognition. Dann wird der Teilnehmer Umfragen zur Selbstauskunft ausfüllen. Bewertungen:
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Gesunde Kontrollen (Phase 3)
Die Teilnehmer füllen die vollständige kognitive Bewertungsbatterie von Posit Science und Fragebögen zur Selbstauskunft aus, um sie im Research Experience Program der University of Minnesota anzurechnen.
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Gesunde Kontrollen, Batterie D (Phase 2)
Die Teilnehmer werden die von Posit Science entwickelte Cognitive Battery E (Phase 2) während der Minnesota State Fair absolvieren.
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Gesunde Kontrollen, Batterie E (Phase 2)
Die Teilnehmer werden die von Posit Science entwickelte Cognitive Battery C (Phase 2) während der Minnesota State Fair absolvieren.
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Jugendliche mit Angstdiagnose (Phase 4)
Die Teilnehmer absolvieren kognitive Fernbewertungen und kognitive Trainingsprogramme, die von Posit Science entwickelt wurden.
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Jugendliche, gesunde Kontrollen (Phase 4)
Die Teilnehmer absolvieren kognitive Fernbewertungen und kognitive Trainingsprogramme, die von Posit Science entwickelt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Sweeps
Zeitfenster: 4 Minuten
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Phase 1: Die Teilnehmer sehen sich zwei Raumfrequenz-Sweeps an und bestimmen, ob jeder nach innen oder nach außen gekehrt ist
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4 Minuten
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Anhaltende visuelle Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 4 Minuten
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Phase 1: Die Teilnehmer werden gebeten, die Leertaste so schnell wie möglich zu drücken, wenn ein Stern oben auf dem Bildschirm erscheint (drücken Sie nicht, wenn er unten auf dem Bildschirm erscheint).
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4 Minuten
|
|
Assoziatives Lernen – Visuell
Zeitfenster: 4 Minuten
|
Phase 1: Die Teilnehmer sehen einen Ring von Gegenständen.
Sie werden gebeten, sich die Gegenstände und ihre Standorte zu merken.
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4 Minuten
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Assoziatives Lernen – auditiv
Zeitfenster: 4 Minuten
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Phase 1: Die Teilnehmer hören eine Silbenfolge.
Sie werden gebeten, sich die Silben zu merken und die Sequenz zu wiederholen, indem sie auf die Wörter klicken.
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4 Minuten
|
|
Emotionsbewegung
Zeitfenster: 4 Minuten
|
Phase 1: Die Teilnehmer sehen bei jedem Versuch ein Video einer Person, die einen Gesichtsausdruck zeigt.
Sie werden gebeten, die richtige Emotion auszuwählen
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4 Minuten
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|
Sprachauswahl
Zeitfenster: 4 Minuten
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Phase 1: Bei jedem Trial wird ein in einer bestimmten Prosodie gesprochener Satz vorgetragen.
Wählen Sie die im Satz ausgedrückte Emotion richtig aus
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4 Minuten
|
|
Auf Trails: Lernen
Zeitfenster: 4 Minuten
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Phase 2, Batterie A: Die Teilnehmer sehen zwei Kreise, die durch Pfade verbunden sind.
Merken Sie sich den Weg von A nach B und klicken Sie in der angegebenen Reihenfolge auf die Kreise.
Macht der Teilnehmer einen Fehler, wird der Weg erneut angezeigt.
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4 Minuten
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|
Diskriminierung der Leitungslänge
Zeitfenster: 4 Minuten
|
Phase 2, Batterie A: Die Teilnehmer beobachten zwei von Sternen umgebene Linien und bestimmen, welche länger ist.
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4 Minuten
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|
Tippen Sie auf die Emotion
Zeitfenster: 4 Minuten
|
Phase 2, Batterie A: Dies ist eine Go/No-Go-Aufgabe der Exekutivfunktion, die sowohl die hemmende Kontrolle als auch die Fähigkeit zur anhaltenden Aufmerksamkeit erfasst.
Die Teilnehmer sehen eine Reihe von Gesichtern, die jeweils für eine begrenzte Zeit präsentiert werden.
Die Teilnehmer werden angewiesen, jedes Mal auf die Schaltfläche zu tippen, wenn sie ein glückliches oder trauriges Gesicht sehen, und nicht auf die Schaltfläche zu tippen, wenn sie ein neutrales Gesicht sehen
|
4 Minuten
|
|
Sound-Sweeps
Zeitfenster: 4 Minuten
|
Phase 2, Batterie A: Den Teilnehmern werden zwei aufeinanderfolgende Töne präsentiert, die entweder höher oder niedriger in der Tonhöhe sind, und sie werden gebeten, die Richtung der Tonhöhenänderung zu identifizieren.
|
4 Minuten
|
|
Visuelles Zeitordnungsurteil
Zeitfenster: 4 Minuten
|
Phase 2, Batterie B: Beobachten Sie zwei visuelle Muster, die nacheinander gezeigt werden, und bestimmen Sie, welches zuerst präsentiert wurde
|
4 Minuten
|
|
Zielverfolgung
Zeitfenster: 4 Minuten
|
Phase 2, Batterie B: Verfolgen Sie die Ziele, während sich alle Objekte (Ziele und Ablenker) auf dem Bildschirm bewegen.
|
4 Minuten
|
|
Emotionales Gesicht
Zeitfenster: 4 Minuten
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Phase 2, Batterie B: Dies ist eine emotionale Stroop-Aufgabe, die ein gewisses Maß an Aufmerksamkeit der Geschäftsleitung bietet.
In jedem Versuch wird ein ausdrucksstarkes Gesicht gezeigt und mit einem kongruenten oder inkongruenten Wort überlagert (Stroop-Effekt).
Die Teilnehmer sehen eine Reihe von Gesichtern, die jeweils für eine begrenzte Zeit präsentiert werden.
Identifizieren Sie die Emotion des Gesichts so schnell wie möglich.
Wenn das Gesicht Freude zeigt, tippen Sie auf die HAPPY-Taste.
Wenn das Gesicht Angst anzeigt, tippen Sie auf die FEAR-Taste.
Erhöhte Reaktionszeit auf inkongruente Reizkombinationen erfassen Kapazität zur Konfliktlösung.
|
4 Minuten
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|
Auditive Schallunterscheidung
Zeitfenster: 4 Minuten
|
Phase 2, Batterie B: Die Teilnehmer müssen bestimmen, welches von zwei ähnlich klingenden Silbenphonemen gesprochen wurde.
|
4 Minuten
|
|
Stroop 2AFC
Zeitfenster: 4 Minuten
|
Phase 2, Batterie C: Der Name einer Farbe in farbigem Text erscheint auf dem Bildschirm.
Die Teilnehmer wählen die Farbe des Textes, indem sie so schnell wie möglich auf den linken/rechten Tastaturpfeil tippen.
|
4 Minuten
|
|
Visueller Aufgabenumschalter
Zeitfenster: 4 Minuten
|
Phase 2, Batterie C: Zwei Formen werden schnell auf dem Bildschirm dargestellt.
Reagieren Sie schnell, wenn die beiden Formen dieselben Kriterien haben, die sich von Versuch zu Versuch ändern (z. B. Farbe).
|
4 Minuten
|
|
Piep-Sucher
Zeitfenster: 4 Minuten
|
Phase 2, Batterie C: Den Teilnehmern wird ein Ziel-Piepton präsentiert und dann gebeten, ihn in Gegenwart von ablenkenden Tönen zu identifizieren.
|
4 Minuten
|
|
Sprachauswahl
Zeitfenster: 4 Minuten
|
Phase 2, Batterie C: Bei jedem Versuch wird ein in einer bestimmten Prosodie gesprochener Satz vorgetragen.
Wählen Sie die im Satz ausgedrückte Emotion richtig aus
|
4 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhaltenshemmungsskala/Verhaltensaktivierungsskala (BIS/BAS)
Zeitfenster: 4 Minuten
|
Die Teilnehmer beantworten Selbstberichtsfragen, um die Verhaltenshemmung und Verhaltensaktivierung zu bestimmen.
Die Skala ist auf 1-4 eingestellt, wobei 1 überhaupt nicht aktiv ist und 5 am aktivsten ist
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4 Minuten
|
|
Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Zeitfenster: 4 Minuten
|
Die Teilnehmer beantworten Selbstberichtsfragen, um ihre vorwegnehmende und vollendende Freude zu bestimmen.
Der Skalenbereich liegt zwischen 1 und 6, wobei 1 am wenigsten angenehm und 6 am angenehmsten ist
|
4 Minuten
|
|
Machbarkeitsbewertungen
Zeitfenster: 1 Minute
|
Die Teilnehmer beantworten Selbstberichtsfragen zur Zugänglichkeit der kognitiven Assessments von Posit Science.
|
1 Minute
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- STUDY00000319
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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