- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03206775
Dane normatywne D2D do zdalnych ocen
Gromadzenie danych normatywnych dla narzędzi do oceny poznawczej opartych na iPadzie
Faza 1: Jest to zdalne badanie obserwacyjne, w którym uczestnicy dokonują oceny poznawczej opracowanej przez Posit Science. Uczestnikami będą zdrowe grupy kontrolne w wieku 18-65 lat z niezawodnym dostępem do Internetu i urządzeniem, za pomocą którego będą mogli uzyskać dostęp do ocen, takim jak laptop lub iPad. Uczestnicy wypełnią do 6 testów Posit Science w różnych dziedzinach poznania, które powinny trwać około 30 minut.
Faza 2: Jest to osobiste badanie obserwacyjne, w którym uczestnicy dokonują oceny poznawczej opracowanej przez Posit Science. Uczestnikami będą zdrowe osoby kontrolne w wieku 18-80 lat, biegle władające językiem angielskim. Uczestnicy wypełnią baterie ocen poznawczych opracowanych przez Posit Science, które obejmują kombinacje wizualnych, słuchowych i społecznych ocen poznawczych oraz kwestionariusze samoopisowe. To badanie zostanie przeprowadzone w budynku Driven to Discover na targach stanowych w Minnesocie. Udział potrwa około 20 minut.
Faza 3: Uczestnicy fazy 3 wypełnią zestaw ocen Pos Science i kwestionariusze samoopisowe. Każdy uczestnik zostanie poproszony o podanie krótkich danych demograficznych i historii medycznej. Uczestnicy będą w wieku 18-35 lat i będą studentami University of Minnesota, którzy są zapisani do programu Research Experience Points. Uczestnicy zdalnie uzupełnią baterię oceny; ładowanie baterii zajmie około 45-60 minut.
Faza 4: Jest to program pilotażowy mający na celu przetestowanie zastosowania zdalnej oceny poznawczej i treningu u nastolatków z diagnozą lęku i zdrowych osób z grupy kontrolnej. Uczestnicy wypełnią krótką baterię oceny, a następnie wezmą udział w 4-godzinnym treningu poznawczym w ciągu 2 tygodni w domu. Potem powtórzą baterię. Całkowity udział powinien trwać około 5 godzin w ciągu 2-3 tygodni i zostanie zrealizowany całkowicie zdalnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Faza 1: Zdalna ocena starej baterii (okres rejestracji: czerwiec-sierpień 2017 r. ZAPISY ZAMKNIĘTE) Uczestnicy, którzy pomyślnie przeszli proces zgody online, mogą rozpocząć procedury badawcze. Członek personelu badawczego połączy uczestnika z baterią Posit Science zdalnie za pomocą laptopa lub iPada za pośrednictwem portalu BrainHQ. Wszystkie oceny Posit Science mają krótką sekcję szkoleniową przed rozpoczęciem oceny. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przebywali w cichym miejscu wolnym od zakłóceń, w którym będą mogli zwiększyć głośność na swoim urządzeniu lub użyć słuchawek, aby ukończyć części dźwiękowe oceny. Bateria będzie się składać z 6 ćwiczeń i potrwa około 20 minut, które zostaną wykonane podczas jednego posiedzenia. Dane, które mają zostać przechwycone, będą obejmować czas odpowiedzi, dokładność i czas potrzebny na ukończenie oceny. Dane te będą przechowywane poufnie na serwerach Posit Science, a następnie zostaną pobrane na urządzenie zewnętrzne w celu analizy i interpretacji danych. Gdy uczestnicy ukończą pałkarz, członek personelu badawczego prześle rekompensatę.
Faza 2: Minnesota State Fair (Okres zapisów: 2017-2022) Uczestnicy, którzy pomyślnie przeszli proces zgody, mogą rozpocząć procedury badawcze. Członek personelu badawczego połączy uczestnika z ankietami samoopisowymi REDCap na iPadzie. Ankiety będą zawarte w katalogu wymienionym pod unikalnym identyfikatorem badania uczestnika i nie będą zawierać żadnych danych osobowych. Pierwsza ankieta zgromadzi dane demograficzne, takie jak wiek, płeć, pochodzenie etniczne/rasa, kod pocztowy miejsca zamieszkania, poziom wykształcenia, aktualne leki oraz osobista i rodzinna historia psychiatryczna i neurologiczna. Informacje te zostaną zebrane w formie ankiety samoopisowej, aby uniknąć zakłopotania lub stygmatyzacji, które mogłyby wyniknąć, gdyby uczestnik został podsłuchany podczas odpowiadania na te pytania. Po wypełnieniu ankiety demograficznej i krótkiej historii medycznej wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze samoopisowe. Wypełnienie samoopisu powinno zająć około 2 minut.
Po wypełnieniu pozycji samoopisowych uczestnik zostanie automatycznie przekierowany do baterii poznawczej, do której został losowo przydzielony. Zostaną poproszeni o zalogowanie się do portalu BrainHQ przy użyciu tego samego adresu e-mail, który podali wcześniej. Zostaną poproszeni o podanie swojego imienia; personel badawczy poinstruuje uczestników, aby wpisali „State” jako imię i „Fair” jako nazwisko. Jednak personel badawczy nie będzie bezpośrednio nadzorował uczestników podczas tworzenia konta, dlatego niektórzy mogą nie postępować zgodnie z tymi instrukcjami i mogą ujawnić swoje pełne imię i nazwisko firmie Posit Science. Wszystkie oceny Posit Science mają krótką sekcję szkoleniową przed rozpoczęciem oceny. Jeśli uczestnik nadal ma problemy ze zrozumieniem oceny, personel badawczy będzie dostępny, aby pomóc wyjaśnić zadania. Uczestnicy otrzymają słuchawki nauszne z jednorazowymi podpaskami na komponenty słuchowe. Każda bateria składa się z 4-6 ocen Posit Science, z których każda trwa około 2-3 minut. Bateria kognitywna powinna wystarczyć na około 12-15 minut. Dane, które mają zostać przechwycone, będą obejmować czas odpowiedzi, dokładność i czas potrzebny na ukończenie oceny. Dane te będą przechowywane poufnie na serwerach Posit Science, a następnie zostaną pobrane na urządzenie zarządzane przez AHC w celu analizy i interpretacji. Po pobraniu na serwer AHC zostaną one pozbawione cech identyfikacyjnych i zestawione przy użyciu unikalnego identyfikatora uczestnika.
Na koniec baterii oceny funkcji poznawczych uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety wykonalności dotyczącej programu REDCap, która zapyta ich o opinię na temat zadań, które wykonali oraz o to, jakie jest prawdopodobieństwo, że skorzystaliby z tego rodzaju programów. Ta ankieta powinna zająć około 1-2 minut. Wtedy uczestnicy otrzymają rekompensatę i ich udział będzie pełny.
Faza 3: Projekt Research Experience Program (REP) (Okres zapisów: wiosna 2018 r.; planowana rekrutacja w przyszłości) Dorośli studenci University of Minnesota, którzy są zapisani do programu Research Experience Points (REP), mogą zapisać się na to badanie, aby otrzymać punkty za kredyt klasowy. Poprosimy uczestników, aby ukończyli badanie w cichym, wolnym od zakłóceń otoczeniu, z niezawodnym połączeniem internetowym, i aby nie brali udziału, jeśli spożywali alkohol lub nielegalne substancje w ciągu ostatnich 8 godzin/są pod wpływem nielegalnych substancji. Zalecamy również używanie słuchawek nausznych do badania. Uczestnicy samodzielnie wypełniają internetowy formularz zgody, chociaż w każdej chwili mogą skontaktować się z personelem badawczym, jeśli mają pytania. Po wypełnieniu formularza zgody uczestnicy zostaną przekierowani do samoopisowych środków COMPAS. Po ukończeniu zestawu ocen uczestnicy zostaną automatycznie przekierowani na stronę internetową Posit Science w celu uzupełnienia zestawu ocen. Całkowity udział powinien zająć około 45-60 minut.
Faza 4: Pilotażowe szkolenie poznawcze nastolatków (okres zapisów: lato 2018 r. REKRUTACJA ZAMKNIĘTA) Będziemy rekrutować młodzież bez diagnozy zdrowia psychicznego i z rozpoznaniem lęku, korzystając z rejestru rekrutacyjnego Kliniki Psychiatrycznej UMP, kontaktując się z uczestnikami poprzednich badań, reklamując się w społeczności i w Internecie (Facebook i strona Zakładu). Rodzice/opiekunowie zostaną poproszeni o przedstawienie krótkiej historii demograficznej i medycznej dziecka. Jeśli uczestnik ma ukończone 18 lat, może to zrobić samodzielnie, ale zostaje poinstruowany, że może pracować z rodzicem lub opiekunem, jeśli tak zdecyduje. Następnie nastolatek ukończy zestaw ocen, 4 godziny gier szkoleniowych BrainHQ w ciągu 2 tygodni i powtórzy zestaw ocen. Całkowity udział powinien trwać około 5 godzin i zostanie zrealizowany w całości zdalnie. Uczestnicy otrzymają rekompensatę e-mailem, korzystając z tego samego konta, które zostało użyte do przesłania linku do baterii
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
- University of Minnesota, Dept of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Faza 1: Uczestnikami tego badania będą zdrowe osoby dorosłe w wieku 18-65 lat, które biegle władają językiem angielskim i nie miały w wywiadzie schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych z cechami psychotycznymi, zaburzeń ze spektrum autyzmu, upośledzenia umysłowego, zaburzeń neurologicznych, lub historia poważnego urazu głowy. Uczestnicy nie będą ograniczeni swoim położeniem geologicznym, ponieważ mogą uzyskać zdalny dostęp do portalu badawczego za pomocą niezawodnego połączenia internetowego. W badaniu mogą brać udział kobiety w ciąży.
Faza 2: Uczestnikami tego badania będą uczestnicy Minnesota State Fair w wieku 18-80 lat, którzy nauczyli się angielskiego przed 12 rokiem życia i mogą korzystać z iPada bez pomocy. Uczestnicy mogą być w ciąży lub cierpieć na schorzenia medyczne, rozwojowe, psychiatryczne lub neurologiczne.
Opis
Kryteria włączenia do fazy 1:
- Wiek 18-65 lat
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody zgodnie z oceną REDCap
- Biegle posługuje się językiem angielskim (nauczył się przed 12 rokiem życia)
- Posiada niezawodny dostęp do internetu oraz urządzenie takie jak laptop lub iPad, za pomocą którego można połączyć się z portalem BrainHQ w cichym i wolnym od zakłóceń miejscu
- Potrafi samodzielnie korzystać z iPada lub komputera w celu przeprowadzenia wizualnej i słuchowej oceny funkcji poznawczych
- Brak historii schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej z psychozą lub zaburzenia schizoafektywnego
- Brak zaburzeń neurologicznych, poważnych urazów głowy, rozpoznania upośledzenia umysłowego lub zaburzeń ze spektrum autyzmu
- W badaniu mogą brać udział kobiety w ciąży
Kryteria włączenia do fazy 2:
- Wiek 18-80 lat
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Nauczył się angielskiego przed 12 rokiem życia
- W badaniu mogą brać udział kobiety w ciąży
- Potrafi używać iPada do samodzielnego przeprowadzania wizualnych i/lub słuchowych ocen poznawczych.
Kryteria włączenia do fazy 3:
- Wiek 18-35 lat
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody Biegła znajomość języka angielskiego Potrafi używać iPada lub komputera do samodzielnego przeprowadzania wzrokowych i słuchowych ocen poznawczych
- Posiada niezawodny dostęp do Internetu oraz urządzenie takie jak laptop lub iPad, za pomocą którego można połączyć się z serwerem REDCap i portalem BrainHQ w cichym i wolnym od zakłóceń miejscu
Kryteria włączenia do fazy 4:
- Wiek 12-18 lat
- Albo nie ma diagnozy zdrowia psychicznego (zdrowa kontrola) albo zdiagnozowano u niego zaburzenie lękowe
- Chętny i zdolny do wyrażenia zgody; przynajmniej jeden rodzic lub opiekun może wyrazić pisemną zgodę na udział
- Biegły w angielskim
- Stały dostęp do urządzenia z systemem operacyjnym iOS (np. iPhone, iPad)
- Potrafi używać urządzenia z systemem iOS do samodzielnego przeprowadzania wizualnych i słuchowych ocen poznawczych
- Ma niezawodny dostęp do Internetu w cichym miejscu, wolnym od rozpraszania się, aby ukończyć naukę
Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
- Nie mówi płynnie po angielsku w mowie/w piśmie
- Niemożność korzystania z iPada lub komputera w celu przeprowadzenia oceny funkcji poznawczych wzroku i/lub słuchu bez pomocy
- Obecność stanu medycznego lub behawioralnego, który uniemożliwiałby udział w badaniu
- Uczestnik zażywał nielegalne substancje lub alkohol w ciągu ostatnich 8 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole (faza 1)
Uczestnicy wezmą udział w Ocenach Poznawczych (Phase 1) opracowanych przez Posit Science
|
Uczestnicy wezmą udział w maksymalnie 6 ocenach w 4 domenach poznania: Szybkość przetwarzania; Uwaga kierownicza; Uczenie się i pamięć; i poznanie społeczne. Oceny:
|
|
Zdrowe kontrole, bateria A (faza 2)
Uczestnicy uzupełnią baterię poznawczą A (faza 2) opracowaną przez Posit Science podczas targów stanowych w Minnesocie.
|
Uczestnicy przejdą dwie oceny wizualne, jedną ocenę słuchową i jedną ocenę poznania społecznego. Następnie uczestnik wypełni ankiety samoopisowe. Oceny:
|
|
Zdrowe kontrole, akumulator B (faza 2)
Uczestnicy uzupełnią baterię poznawczą B (faza 2) opracowaną przez Posit Science podczas targów stanowych w Minnesocie.
|
Uczestnicy przejdą dwie oceny wizualne, jedną ocenę słuchową i jedną ocenę poznania społecznego. Następnie uczestnik wypełni kompletne ankiety samoopisowe. Oceny:
|
|
Zdrowe kontrole, bateria C (faza 2)
Uczestnicy uzupełnią baterię poznawczą C (faza 2) opracowaną przez Posit Science podczas targów stanowych w Minnesocie.
|
Uczestnicy przejdą dwie oceny wizualne, jedną ocenę słuchową i jedną ocenę poznania społecznego. Następnie uczestnik wypełni ankiety samoopisowe. Oceny:
|
|
Zdrowe kontrole (faza 3)
Uczestnicy wypełnią pełną baterię oceny poznawczej Posit Science i kwestionariusze samoopisowe w celu zaliczenia w programie Research Experience Program na University of Minnesota.
|
|
|
Zdrowe kontrole, bateria D (faza 2)
Uczestnicy uzupełnią baterię poznawczą E (faza 2) opracowaną przez Posit Science podczas targów stanowych w Minnesocie.
|
|
|
Zdrowe kontrole, akumulator E (faza 2)
Uczestnicy uzupełnią baterię poznawczą C (faza 2) opracowaną przez Posit Science podczas targów stanowych w Minnesocie.
|
|
|
Młodzież z rozpoznaniem lęku (faza 4)
Uczestnicy przejdą zdalne oceny poznawcze i programy treningu poznawczego opracowane przez Posit Science.
|
|
|
Młodzież, zdrowe grupy kontrolne (faza 4)
Uczestnicy przejdą zdalne oceny poznawcze i programy treningu poznawczego opracowane przez Posit Science.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeciągnięcia wizualne
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Faza 1: Uczestnicy obserwują dwa przemiatania częstotliwości przestrzennej i określają, czy każdy z nich przemiatał do wewnątrz, czy na zewnątrz
|
4 minuty
|
|
Stała uwaga wzrokowa
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Faza 1: Uczestnicy proszeni są o jak najszybsze naciśnięcie spacji, gdy na górze ekranu pojawi się gwiazda (nie naciskaj, gdy pojawi się na dole ekranu)
|
4 minuty
|
|
Uczenie się asocjacyjne — wizualne
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Faza 1: Uczestnicy zobaczą krąg przedmiotów.
Są proszeni o zapamiętanie przedmiotów i ich lokalizacji.
|
4 minuty
|
|
Uczenie się asocjacyjne — słuchowe
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Faza 1: Uczestnicy usłyszą sekwencję sylab.
Są proszeni o zapamiętanie sylab i powtórzenie sekwencji, klikając słowa.
|
4 minuty
|
|
Ruch emocji
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Faza 1: Uczestnicy zobaczą film przedstawiający osobę pokazującą wyraz twarzy podczas każdej próby.
Są proszeni o wybranie właściwej emocji
|
4 minuty
|
|
Wybór głosu
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Faza 1: Na każdym procesie będzie prezentowane zdanie wypowiedziane w określonej prozodii.
Prawidłowo wybierz emocję wyrażoną w zdaniu
|
4 minuty
|
|
Na szlakach: nauka
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Faza 2, bateria A: Uczestnicy widzą dwa okręgi połączone ścieżkami.
Zapamiętaj drogę z punktu A do punktu B i klikaj kółka we wskazanej kolejności.
Jeśli uczestnik popełni błąd, ścieżka jest pokazywana ponownie.
|
4 minuty
|
|
Dyskryminacja długości linii
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Faza 2, bateria A: Uczestnicy obserwują dwie linie otoczone gwiazdkami i określają, która z nich jest dłuższa.
|
4 minuty
|
|
Stuknij emocję
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Faza 2, Bateria A: Jest to zadanie funkcji wykonawczej go/no go, które obejmuje zarówno kontrolę hamowania, jak i zdolności do utrzymywania uwagi.
Uczestnicy widzą serię twarzy, z których każda jest prezentowana przez określony czas.
Uczestnicy są poinstruowani, aby naciskać przycisk za każdym razem, gdy zobaczą radosną lub smutną twarz i nie naciskać przycisku, gdy zobaczą neutralną twarz
|
4 minuty
|
|
Zamiatanie dźwięku
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Faza 2, bateria A: Uczestnikom przedstawia się dwa kolejne tony, które są wyższe lub niższe i proszone są o określenie kierunku zmiany tonu.
|
4 minuty
|
|
Wizualna ocena kolejności czasu
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Faza 2, bateria B: Obejrzyj dwa wzorce wizualne pokazane jeden po drugim i ustal, który z nich został przedstawiony jako pierwszy
|
4 minuty
|
|
Śledzenie celu
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Faza 2, Bateria B: Śledź cele, podczas gdy wszystkie obiekty (cele i dystraktory) poruszają się po ekranie.
|
4 minuty
|
|
Emocjonalna twarz
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Faza 2, Bateria B: Jest to emocjonalne zadanie, które zapewnia pewną miarę uwagi wykonawczej.
W każdej próbie pokazywana jest wyrazista twarz, na którą nakłada się przystające lub nieprzystające słowo (efekt Stroopa).
Uczestnicy widzą serię twarzy, z których każda jest prezentowana przez określony czas.
Zidentyfikuj emocje na twarzy tak szybko, jak to możliwe.
Jeśli twarz pokazuje szczęście, dotknij przycisku SZCZĘŚCIA.
Jeśli na twarzy widać strach, dotknij przycisku FEAR.
Zwiększony czas reakcji na niespójne kombinacje bodźców wychwytuje zdolność rozwiązywania konfliktów.
|
4 minuty
|
|
Dyskryminacja dźwięku słuchowego
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Faza 2, bateria B: Uczestnicy muszą określić, który z dwóch podobnie brzmiących fonemów sylab został wymówiony.
|
4 minuty
|
|
Stroop 2AFC
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Faza 2, bateria C: Na ekranie pojawia się nazwa koloru napisana kolorowym tekstem.
Uczestnicy wybierają kolor tekstu, stukając lewą/prawą strzałkę na klawiaturze tak szybko, jak to możliwe.
|
4 minuty
|
|
Wizualny przełącznik zadań
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Faza 2, bateria C: Na ekranie szybko pojawiają się dwa kształty.
Reaguj szybko, jeśli dwa kształty mają te same kryteria, które zmieniają się z próby na próbę (np. kolor).
|
4 minuty
|
|
Poszukiwacz sygnału dźwiękowego
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Faza 2, bateria C: Uczestnikom prezentowany jest docelowy sygnał dźwiękowy, a następnie proszeni o zidentyfikowanie go w obecności rozpraszających dźwięków.
|
4 minuty
|
|
Wybór głosu
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Faza 2, bateria C: Na każdej rozprawie będzie prezentowane zdanie wypowiedziane w określonej prozodii.
Prawidłowo wybierz emocję wyrażoną w zdaniu
|
4 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala hamowania behawioralnego/skala aktywacji behawioralnej (BIS/BAS)
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania samoopisowe, aby określić hamowanie behawioralne i aktywację behawioralną.
Skala jest ustawiona na 1-4, gdzie 1 nie jest w ogóle aktywny, a 5 oznacza najbardziej aktywny
|
4 minuty
|
|
Temporalna Skala Doświadczania Przyjemności (TEPS)
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania samoopisowe, aby określić swoją przewidywalną i konsumpcyjną przyjemność.
Zakres skali wynosi od 1 do 6, gdzie 1 oznacza najmniej przyjemne, a 6 najbardziej przyjemne
|
4 minuty
|
|
Oceny wykonalności
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Uczestnicy odpowiedzą na pytania samoopisowe dotyczące dostępności ocen poznawczych Pos Science.
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000319
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena funkcji poznawczych (faza 1)
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja