Kontrastverstärktes Kegelstrahl-Brust-CT für die diagnostische Brustbildgebung

Einschlusskriterien:

• Weibliches Geschlecht
• Alter 35 Jahre oder älter
• Jede ethnische Zugehörigkeit
• Haben Sie eine Anomalie, die durch Breast Self Exam (BSE) oder Clinical Breast Exam (CBE) festgestellt wurde, oder haben Sie eine Anomalie, die durch eine bildgebende Modalität festgestellt wurde.
• Wird innerhalb von vier Wochen ab dem Datum der diagnostischen Mammographie vor der Brustbiopsie (falls erforderlich) einer Studienbildgebung unterzogen.
• In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
• Postmenopausale, chirurgisch sterile oder wirksame Empfängnisverhütung. Für Frauen im gebärfähigen Alter, negativer Schwangerschaftstest oder unterschriebener Verzicht auf Schwangerschaftstests
• Wenn es der Behandlungsstandard erfordert, eGFR >45 innerhalb von 48 Stunden bis 6 Wochen nach der CE-CBBCT-Untersuchung

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft
• Stillzeit
• Unbekannter Schwangerschaftsstatus UND
• hat Schwangerschaftstests abgelehnt und
• sich geweigert hat, eine Verzichtserklärung für einen Schwangerschaftstest zu unterschreiben
• Frauen, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine informierte Einwilligung zu verstehen oder zu erteilen
• Frauen mit körperlichen Einschränkungen, die das Liegen in Bauchlage auf dem Untersuchungstisch verbieten können, wie z. B., aber nicht beschränkt auf: Schultersteife, kürzlich durchgeführte Herzoperation, Herzschrittmacher.
• Frauen, die Studienbeschränkungen nicht tolerieren können.

• Frauen, die Strahlenbehandlungen im Thorax- oder Brustbereich wegen bösartiger und nicht bösartiger Erkrankungen erhalten haben, wie z. B. (aber nicht beschränkt auf):

  • Behandlung einer vergrößerten Thymusdrüse als Säugling
  • Bestrahlung bei gutartigen Brusterkrankungen, einschließlich Brustentzündungen nach der Geburt
  • Behandlung von Morbus Hodgkin
  • Frauen, die an einer früheren klinischen Bruststudie teilgenommen haben, bei der eine zusätzliche Strahlendosis verabreicht wurde, z. B. eine zusätzliche Mammographie.
  • Frauen, die eine große Anzahl von diagnostischen Röntgenuntersuchungen zur Überwachung von Krankheiten erhalten haben, wie (aber nicht beschränkt auf):
• Tuberkulose
• Schwere Skoliose

Zusätzliche Ausschlusskriterien wegen Kontrastmittelinjektion:

• Allergisch gegen jodhaltiges Kontrastmittel
• Vorherige nichtionische Kontrastreaktion

• Alle nachstehenden Bedingungen unabhängig von eGFR

  • Nierenkrankheit
  • Chronische Nierenfunktionsstörung
  • Nierentransplantation (oder Warten auf eine Transplantation)
  • Eine Niere oder ein anderer Geburtsfehler
  • Polyzystische Nieren
  • Nierentumor/Nierenkrebs
  • Vorgeschichte von Leberversagen/Zirrhose/Lebertransplantation/anstehender Lebertransplantation
  • Herzinsuffizienz
  • Multiples Myelom
  • Hyperthyreose
  • Phäochromozytom
  • Sichelzellenanämie
  • Asthma, das die tägliche Verwendung eines Inhalators erfordert Zusätzliche Ausschlusskriterien aufgrund von Geräteeinschränkungen
• Das Körpergewicht des Patienten liegt über der Grenze des Scannertisches (440 lbs oder 200 kg)