TC mammaria a fascio conico con mezzo di contrasto per l'imaging diagnostico della mammella

Criterio di inclusione:

• Sesso femminile
• Età 35 anni o più
• Qualsiasi etnia
• Avere un'anomalia rilevata da Breast Self Exam (BSE) o Clinical Breast Exam (CBE) o avere un'anomalia rilevata da una modalità di imaging.
• Verrà sottoposto a studio di imaging entro quattro settimane dalla data della mammografia diagnostica, prima della biopsia mammaria (se necessaria).
• In grado di fornire il consenso informato
• Controllo delle nascite in post-menopausa, chirurgicamente sterile o efficace. Per le donne in età fertile, test di gravidanza negativo o che hanno firmato la rinuncia al test di gravidanza
• Se richiesto dallo standard di cura, eGFR >45 entro 48 ore fino a 6 settimane dall'esame CE-CBBCT

Criteri di esclusione:

• Gravidanza
• Allattamento
• Stato di gravidanza sconosciuto E
• ha rifiutato il test di gravidanza e
• ha rifiutato di firmare una rinuncia al test di gravidanza
• Donne che non sono in grado o non vogliono comprendere o fornire il consenso informato
• Donne con limitazioni fisiche che possono vietare il riposo prono sul lettino degli esami, come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo: spalla congelata, recente intervento al cuore, pacemaker.
• Donne che non riescono a tollerare i vincoli dello studio.

• Donne che hanno ricevuto trattamenti con radiazioni al torace o al seno per condizioni maligne e non maligne, come (ma non limitate a):

  • Trattamento per la ghiandola del timo ingrossata da bambino
  • Irradiazione per condizioni mammarie benigne, inclusa l'infiammazione mammaria dopo il parto
  • Trattamento per la malattia di Hodgkin
  • Donne che hanno partecipato a una precedente sperimentazione clinica sul seno che ha somministrato una dose aggiuntiva di radiazioni, come una mammografia aggiuntiva.
  • Donne che hanno ricevuto un gran numero di esami radiografici diagnostici per il monitoraggio di malattie come (ma non limitate a):
• Tubercolosi
• Scoliosi grave

Ulteriori criteri di esclusione dovuti all'iniezione di mezzo di contrasto:

• Allergico al mezzo di contrasto iodato
• Precedente reazione di contrasto non ionico

• Tutte le condizioni seguenti indipendentemente dall'eGFR

  • Malattia renale
  • Disfunzione renale cronica
  • Trapianto renale (o in attesa di trapianto)
  • Un rene o un altro difetto congenito
  • Reni policistici
  • Tumore renale/cancro renale
  • Storia di insufficienza epatica/cirrosi/trapianto di fegato/trapianto di fegato in attesa
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Mieloma multiplo
  • Ipertiroidismo
  • Feocromocitoma
  • Anemia falciforme
  • Asma che richiede l'uso quotidiano dell'inalatore Ulteriori criteri di esclusione dovuti alle limitazioni della macchina
• Il peso corporeo del paziente supera il limite del tavolo dello scanner (440 libbre o 200 kg)