Magnetische Anfallstherapie zur Behandlung der Borderline-Persönlichkeitsstörung

Einschlusskriterien:

• MST+DBT-Gruppe

  1. Englisch sprechend und in der Lage, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben
  2. Weiblich und im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  3. Aktuelle DSM-IV-Diagnose (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV) BPD basierend auf der International Personality Disorder Examination BPD Section (IPDE-BPD)
  4. Aktuelle DSM-IV-Diagnose einer nicht-psychotischen, schweren depressiven Episode als Teil einer umfassenderen Diagnose von MDD (einzelne Episode oder rezidivierende Episode), basierend auf dem Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders-Patient Edition (SCID- I/P)
  5. Punktzahl > 9 (entspricht mittelschweren bis schweren Suizidgedanken) auf der modifizierten Suizidgedankenskala für mindestens zwei Wochen vor der Aufnahme in die Studie
  6. Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD-24) Score > 22 (klassifiziert als sehr schwere Depression)
  7. Kein klinisches Ansprechen auf adäquate Behandlungsversuche mit zwei oder mehr Antidepressiva während der aktuellen depressiven Episode ODER nicht in der Lage gewesen, mindestens zwei Antidepressiva zu vertragen, wie durch das Antidepressant Treatment History Form (ATHF) bewertet
  8. Es wird als angemessen erachtet, ECT zu erhalten, wie von einem ECT-psychiatrischen Psychiater und einem Anästhesisten beurteilt
  9. Erfüllt die MST-Sicherheitskriterien
  10. Einverstanden, ihre aktuelle antidepressive Behandlung (falls vorhanden) während des Eingriffs konstant zu halten (sofern nicht klinisch indiziert)
  11. Hat ein nahes Familienmitglied, einen Freund, Partner oder eine qualifizierte Begleitperson, die in der Lage und bereit ist, den Patienten nach jeder MST-Behandlungssitzung nach Hause zu begleiten
  12. Kann den Interventionsplan einhalten.

• Nur-DBT-Gruppe

  1. Englisch sprechend und in der Lage, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben
  2. Weiblich und im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  3. Aktuelle DSM-IV-Diagnose von BPD basierend auf der International Personality Disorder Examination BPD Section (IPDE-BPD)
  4. Aktuelle DSM-5-Diagnose einer nicht-psychotischen, schweren depressiven Episode als Teil einer umfassenderen Diagnose von MDD (einzelne Episode oder wiederkehrende Episode), basierend auf dem strukturierten klinischen Interview für DSM-IV-Störungen der Achse I – Patientenausgabe (SCID -ICH)
  5. Punktzahl > 9 (entspricht mittelschweren bis schweren Suizidgedanken) auf der modifizierten Suizidgedankenskala für mindestens zwei Wochen vor der Aufnahme in die Studie
  6. Baseline Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD-24) Score > 22
  7. Kein klinisches Ansprechen auf adäquate Behandlungsversuche mit zwei oder mehr Antidepressiva während der aktuellen depressiven Episode ODER nicht in der Lage gewesen, mindestens zwei Antidepressiva zu vertragen, wie durch das Antidepressant Treatment History Form (ATHF) bewertet
  8. Einverstanden, ihre aktuelle antidepressive Behandlung (falls vorhanden) während der Studie konstant zu halten (sofern nicht klinisch indiziert)

Ausschlusskriterien:

• MST+DBT-Gruppe

  1. Akute Selbstmordabsicht, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, um sich vor Schaden zu schützen
  2. Jeder instabile medizinische und/oder neurologische Zustand
  3. Derzeit schwanger oder stillend oder beabsichtigt, während der Dauer der Studie schwanger zu werden
  4. Aus irgendeinem Grund nicht als ausreichend körperlich gesund angesehen, um sich einer Vollnarkose zu unterziehen
  5. Jede signifikante neurologische Störung oder Erkrankung, die wahrscheinlich mit erhöhtem Hirndruck oder kognitiver Beeinträchtigung verbunden ist (z. B. eine raumfordernde Hirnläsion, Schlaganfall in der Vorgeschichte, zerebrales Aneurysma, Anfallsleiden, Parkinson-Krankheit, Chorea Huntington, Multiple Sklerose)
  6. Medizinischer Zustand, Medikamente oder Laboranomalien, die nach Ansicht des Prüfarztes zu einer schweren depressiven Episode oder einer signifikanten kognitiven Beeinträchtigung führen könnten (z. B. Hypothyreose mit niedrigem Thyreoidea-stimulierendem Hormon (TSH), rheumatoide Arthritis, die eine hohe Dosis Prednison erfordert, oder Morbus Cushing)
  7. Aktuelle Diagnose von Delirium, Demenz oder einer anderen kognitiven Störung als Folge einer allgemeinen Erkrankung
  8. Diagnose einer Entwicklungsstörung (z. Down-Syndrom, Autismus-Spektrum-Störung)
  9. Nicht korrigierbare klinisch signifikante sensorische Beeinträchtigung (d. h. kann nicht gut genug hören oder sehen, um die neuropsychologischen Tests abzuschließen)
  10. Leseniveau unter der achten Klasse, wie durch den Wide Range Achievement Test-Fourth Edition bewertet
  11. Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung (in Bezug auf Opioide oder Kokain) derzeit oder innerhalb des letzten 1 Monats
  12. Diagnose einer psychotischen DSM-5-Störung
  13. Zeigte eine mangelnde Reaktion auf ECT während der aktuellen oder früheren depressiven Episode.
  14. Benötigt ein Benzodiazepin mit einer Dosis, die Lorazepam 2 mg/Tag oder höher entspricht, oder ein Antikonvulsivum aufgrund des Potenzials dieser Medikamente, die Wirksamkeit sowohl von MST als auch von ECT einzuschränken
  15. Intrakraniale Implantate (z. B. Aneurysma-Clips, Shunts, Stimulatoren, Cochlea-Implantate oder Elektroden) oder andere Metallgegenstände innerhalb oder in der Nähe des Kopfes, mit Ausnahme des Mundes, die nicht sicher entfernt werden können
  16. Hat eine mittelschwere bis schwere Kopfverletzung erlitten (definiert als ≥ 20 Minuten Bewusstlosigkeit und/oder > 24 Stunden posttraumatische Amnesie); oder
  17. Eignet sich nicht für MRT-Untersuchungen

• Nur-DBT-Gruppe

  1. Akute Selbstmordabsicht, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, um sich vor Schaden zu schützen
  2. Jeder instabile medizinische und/oder neurologische Zustand
  3. Derzeit schwanger oder stillend oder beabsichtigt, während der Dauer der Studie schwanger zu werden
  4. Jede signifikante neurologische Störung oder Erkrankung, die wahrscheinlich mit erhöhtem Hirndruck oder kognitiver Beeinträchtigung verbunden ist (z. B. eine raumfordernde Hirnläsion, Schlaganfall in der Vorgeschichte, zerebrales Aneurysma, Anfallsleiden, Parkinson-Krankheit, Chorea Huntington, Multiple Sklerose)
  5. Medizinischer Zustand, Medikamente oder Laboranomalien, die nach Ansicht des Prüfarztes zu einer schweren depressiven Episode oder einer signifikanten kognitiven Beeinträchtigung führen könnten (z. B. Hypothyreose mit niedrigem TSH, rheumatoide Arthritis, die eine hohe Dosis Prednison erfordert, oder Morbus Cushing)
  6. Aktuelle Diagnose von Delirium, Demenz oder einer anderen kognitiven Störung als Folge einer allgemeinen Erkrankung
  7. Diagnose einer Entwicklungsstörung (z. Down-Syndrom, Autismus-Spektrum-Störung)
  8. Nicht korrigierbare klinisch signifikante sensorische Beeinträchtigung (d. h. kann nicht gut genug hören oder sehen, um die neuropsychologischen Tests abzuschließen)
  9. Unterhalb des Leseniveaus der achten Klasse, bewertet durch den Wide Range Achievement Test – Fourth Edition
  10. Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung (im Zusammenhang mit Opioiden oder Kokainkonsum) derzeit oder innerhalb des letzten 1 Monats
  11. Diagnose einer psychotischen DSM-5-Störung
  12. Intrakraniale Implantate (z. B. Aneurysma-Clips, Shunts, Stimulatoren, Cochlea-Implantate oder Elektroden) oder andere Metallgegenstände innerhalb oder in der Nähe des Kopfes, mit Ausnahme des Mundes, die nicht sicher entfernt werden können
  13. Hat eine mittelschwere bis schwere Kopfverletzung erlitten (definiert als ≥ 20 Minuten Bewusstlosigkeit und/oder > 24 Stunden posttraumatische Amnesie)
  14. Eignet sich nicht für MRT-Untersuchungen