Die Wirkung eines einfachen Nadelführungsgeräts für die ultraschallgeführte interne Jugularvenenkatheterisierung bei herzchirurgischen Patienten
15. Januar 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Die Wirkung eines einfachen Nadelführungsgeräts für die ultraschallgeführte interne Jugularvenenkatheterisierung bei herzchirurgischen Patienten: eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer einfachen Nadelführungsvorrichtung für die ultraschallgeführte innere Jugularvenenkatheterisierung bei herzchirurgischen Patienten zu bewerten
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Korea
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Seoul, Korea, Korea, Republik von, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (≧19 Jahre alt)
- Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- Patienten unter zervikaler Ruhigstellung
- anatomische Anomalie
- Infektion oder Hämatom an der Punktionsstelle
- Patienten, die keine innere Jugularvenenkatheterisierung benötigten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gerätegruppe (Gruppe D)
Beschreibung des Arms: Patienten in dieser Gruppe erhalten eine intravenöse Jugularvenenkatheterisierung, die durch Ultraschall und ein einfaches Nadelführungsgerät geführt wird.
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In Gruppe D wurde eine einfache Nadelführungsvorrichtung an der Sonosonde angebracht.
Das Gerät wurde entwickelt, um die Erkennung der Einstichstelle zu unterstützen.
Nach Einleitung der Anästhesie wurde sowohl das Gerät als auch eine sono-geführte interne Jugularvenenkatheterisierung durchgeführt.
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PLACEBO_COMPARATOR: Nur-Sono-Gruppe (Gruppe S)
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine ultraschallgeführte Katheterisierung der V. jugularis interna ohne einfache Nadelführungsvorrichtung.
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In Gruppe S war die einfache Nadelführungsvorrichtung nicht an der Sonosonde angebracht.
Nach Einleitung der Anästhesie wurde nur eine sono-geführte interne Jugularvenenkatheterisierung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erstzugriffs-Erfolgsrate
Zeitfenster: bis zu 5 Minuten nach dem Einführen der Punktionsnadel
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Die Erfolgsrate des ersten Zugangs wurde als die Anzahl der sonogeführten Katheterisierungen definiert, die beim ersten Versuch erzielt wurden.
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bis zu 5 Minuten nach dem Einführen der Punktionsnadel
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfügezeit
Zeitfenster: 10 Minuten nach Beginn des Verfahrens
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definiert als die Zeit in Sekunden zwischen dem Beginn des Eingriffs und dem Einführen des Führungsdrahts
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10 Minuten nach Beginn des Verfahrens
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Komplikationsrate
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Auftreten von Pneumothorax, Haemothorax, Hydrothorax, Halsschlagaderpunktion, Hämatom, Fehlstellungen, Punktion der hinteren Wand der V. jugularis interna
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24 Stunden nach der Operation
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Leichtigkeit des Verfahrens
Zeitfenster: 10 Minuten nach Beginn des Verfahrens
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Um den von den Probanden während des Eingriffs empfundenen Schwierigkeitsgrad zu messen, wurde eine visuelle Analogskala von 100 mm verwendet, um 10 Schwierigkeitsstufen zu messen (100 mm; leicht, 0 mm; schwierig).
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10 Minuten nach Beginn des Verfahrens
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Die Anzahl der Versuche
Zeitfenster: 10 Minuten nach Beginn des Verfahrens
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Die Anzahl der Versuche wurde jedes Mal gezählt, wenn eine Person eine Führungsnadel in die Halsoberfläche einführte, gefolgt von Zurückziehen, Umlenken oder erneutem Einführen.
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10 Minuten nach Beginn des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
17. Januar 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. November 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-2017-0047
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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