Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av enkel nålstyreanordning for ultralydveiledet intern jugularvenekateterisering hos hjertekirurgiske pasienter

15. januar 2019 oppdatert av: Yonsei University

Effekten av enkel nålstyreanordning for ultralydveiledet intern jugularvenekateterisering hos hjertekirurgiske pasienter: en randomisert-kontrollert prøvelse

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av enkel nålestyreanordning for ultralydveiledet intern halsvenekateterisering hos hjertekirurgiske pasienter

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. voksen (≧19 år)
  2. pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. akuttkirurgi
  2. pasienter under cervikal immobilisering
  3. anatomisk abnormitet
  4. infeksjon eller hematom på stikkstedet
  5. pasienter som ikke trengte intern halsvenekateterisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Enhetsgruppe (gruppe D)
Armbeskrivelse: Pasienter i denne gruppen får tildelt intern jugularvenekateterisering veiledet av ultralyd og enkel nåleføringsanordning.
Enhet: Sono med enhet
I gruppe D ble enkel nåleføringsanordning festet til sono-sonden. Enheten ble designet for å hjelpe påvisningen av stikkstedet. Etter induksjon av anestesi ble både apparatet og sono-guidet intern halsvenekateterisering utført.
PLACEBO_COMPARATOR: Sono eneste gruppe (gruppe S)
Pasienter i denne gruppen er tildelt å motta intern jugularvenekateterisering veiledet av ultralyd uten enkel nåleføringsanordning.
Enhet: bare sono
I gruppe S var enkel nåleføringsanordning ikke festet til sono-sonden. Etter induksjon av anestesi ble det kun utført sono-veiledet intern jugularvenskateterisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for første tilgang
Tidsramme: opptil 5 minutter etter innføring av stikknålen
Suksessraten for første tilgang ble definert som antall sono-veiledet kateterisering oppnådd i løpet av første forsøk.
opptil 5 minutter etter innføring av stikknålen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
innsettingstid
Tidsramme: 10 minutter etter begynnelsen av prosedyren
definert som tiden i sekunder mellom begynnelsen av prosedyren og innføring av guidetråd
10 minutter etter begynnelsen av prosedyren
komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
forekomst av pneumothorax, hemothorax, hydrothorax, punksjon av halspulsåren, hematom, feilstillinger, punktering av bakre vegg av indre halsvene
24 timer etter operasjonen
enkel prosedyre
Tidsramme: 10 minutter etter begynnelsen av prosedyren
For å måle vanskelighetsgraden som forsøkspersonene følte under prosedyren, ble en 100 mm visuell analog skala brukt til å måle 10 vanskelighetsgrader (100 mm; letthet, 0 mm; vanskelig)
10 minutter etter begynnelsen av prosedyren
Antall forsøk
Tidsramme: 10 minutter etter begynnelsen av prosedyren
Antall forsøk ble telt hver gang et forsøksperson satte en guidenål inn i nakkeoverflaten, etterfulgt av tilbaketrekking, omdirigering eller gjeninnføring.
10 minutter etter begynnelsen av prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

17. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. november 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1-2017-0047

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertekirurgi

Kliniske studier på Sono med enhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere