Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertaisen neulanohjainlaitteen vaikutus ultraääniohjatun sisäisen kaulalaskimon katetrointiin sydänkirurgisissa potilaissa

tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University

Yksinkertaisen neulanohjainlaitteen vaikutus ultraääniohjatun sisäisen kaulalaskimon katetrointiin sydänkirurgisissa potilaissa: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yksinkertaisen neulanohjainlaitteen vaikutusta ultraääniohjatun sisäisen kaulalaskimon katetrointiin sydänkirurgisilla potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korean tasavalta, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. aikuinen (≧19 vuotta vanha)
  2. potilaille, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. hätäleikkaus
  2. kohdunkaulan immobilisaatiossa olevat potilaat
  3. anatominen poikkeavuus
  4. infektio tai hematooma pistoskohdassa
  5. potilaat, jotka eivät tarvinneet sisäistä kaulalaskimokatetrointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Laiteryhmä (ryhmä D)
Käsivarren kuvaus: Tämän ryhmän potilaat on määrätty saamaan sisäinen kaulalaskimokatetrointi ultraäänen ja yksinkertaisen neulanohjainlaitteen ohjaamana.
Laite: Sono laitteen kanssa
Ryhmässä D yksinkertainen neulanohjain oli kiinnitetty sono-anturiin. Laite on suunniteltu auttamaan pistokohdan havaitsemisessa. Anestesian induktion jälkeen suoritettiin sekä laite- että ääniohjattu sisäinen kaulalaskimokatetrosointi.
PLACEBO_COMPARATOR: sono only -ryhmä (S-ryhmä)
Tämän ryhmän potilaille määrätään ultraääniohjattu sisäinen kaulalaskimokatetrointi ilman yksinkertaista neulanohjainlaitetta.
Laite: vain sono
Ryhmässä S yksinkertaista neulanohjainlaitetta ei kiinnitetty sono-anturiin. Anestesian induktion jälkeen suoritettiin vain ääniohjattu sisäinen kaulalaskimokatetrosointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen käytön onnistumisprosentti
Aikaikkuna: enintään 5 minuuttia pistoneulan asettamisen jälkeen
Ensimmäisen pääsyn onnistumisprosentti määriteltiin ensimmäisellä yrityksellä saatujen ääniohjattujen katetrointien lukumääränä.
enintään 5 minuuttia pistoneulan asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lisäysaika
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
määritellään aika sekunteina toimenpiteen alkamisen ja ohjauslangan asettamisen välillä
10 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
komplikaatioaste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
keuhkorinta, hemothorax, hydrothorax, kaulavaltimon punktio, hematooma, epämuodostumat, sisäisen kaulalaskimon takaseinän pisto
24 tuntia leikkauksen jälkeen
menettelyn helppous
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Koehenkilöiden toimenpiteen aikana kokemien vaikeusasteiden mittaamiseksi käytettiin 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa 10 vaikeustason mittaamiseen (100 mm; helppous, 0 mm; vaikea)
10 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Yritysten määrä
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Yritysten lukumäärä laskettiin joka kerta, kun koehenkilö työnsi ohjausneulan kaulan pintaan, mitä seurasi vetäytyminen, suuntaaminen tai uudelleen työntäminen.
10 minuuttia toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-2017-0047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Kliiniset tutkimukset Sono laitteen kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa