O efeito do dispositivo guia de agulha simples para cateterismo da veia jugular interna guiado por ultrassom em pacientes cirúrgicos cardíacos
15 de janeiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
O efeito do dispositivo guia de agulha simples para cateterismo da veia jugular interna guiado por ultrassom em pacientes cirúrgicos cardíacos: um estudo randomizado controlado
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do dispositivo guia de agulha simples para cateterização da veia jugular interna guiada por ultrassom em pacientes cirúrgicos cardíacos
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Korea
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Seoul, Korea, Republica da Coréia, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto (≧19 anos)
- pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva
Critério de exclusão:
- cirurgia de emergência
- pacientes sob imobilização cervical
- anormalidade anatômica
- infecção ou hematoma no local da punção
- pacientes que não necessitaram de cateterização da veia jugular interna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de dispositivos (Grupo D)
Descrição do braço: Os pacientes deste grupo são designados para receber cateterização da veia jugular interna guiada por ultrassom e dispositivo simples de guia de agulha.
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No Grupo D, dispositivo guia de agulha simples foi conectado à sonda sono.
O dispositivo foi projetado para auxiliar na detecção do local da punção.
Após a indução da anestesia, foi realizada cateterização tanto do dispositivo quanto da veia jugular interna guiada por sono.
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PLACEBO_COMPARATOR: sono apenas grupo (Grupo S)
Os pacientes deste grupo são designados para receber cateterização da veia jugular interna guiada por ultrassom sem dispositivo simples de guia de agulha.
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No Grupo S, o dispositivo guia de agulha simples não foi conectado à sonda sono.
Após a indução da anestesia, foi realizada apenas a cateterização da veia jugular interna guiada por sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso do primeiro acesso
Prazo: até 5 minutos após a inserção da agulha de punção
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A taxa de sucesso do primeiro acesso foi definida como o número de cateterismo guiado por sono obtido na primeira tentativa.
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até 5 minutos após a inserção da agulha de punção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de inserção
Prazo: 10 minutos após o início do procedimento
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definido como o tempo em segundos entre o início do procedimento e a inserção do fio-guia
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10 minutos após o início do procedimento
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taxa de complicação
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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incidência de pneumotórax, hemotórax, hidrotórax, punção da artéria carótida, hematoma, más posições, punção da parede posterior da veia jugular interna
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24 horas após a cirurgia
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facilidade de procedimento
Prazo: 10 minutos após o início do procedimento
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Para medir o grau de dificuldade sentida pelos sujeitos durante o procedimento, foi utilizada uma escala analógica visual de 100mm para medir 10 níveis de dificuldade (100mm; facilidade, 0mm; difícil)
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10 minutos após o início do procedimento
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O número de tentativas
Prazo: 10 minutos após o início do procedimento
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O número de tentativas foi contado cada vez que um sujeito inseriu uma agulha-guia na superfície do pescoço, seguido de retirada, redirecionamento ou reinserção.
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10 minutos após o início do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
17 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
4 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1-2017-0047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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