L'effetto del dispositivo di guida dell'ago semplice per il cateterismo della vena giugulare interna guidato da ultrasuoni nei pazienti cardiochirurgici
15 gennaio 2019 aggiornato da: Yonsei University
L'effetto del dispositivo di guida dell'ago semplice per il cateterismo della vena giugulare interna guidato da ultrasuoni nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del semplice dispositivo di guida dell'ago per il cateterismo della vena giugulare interna ecoguidato nei pazienti cardiochirurgici
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Korea
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Seoul, Korea, Corea, Repubblica di, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto (≧19 anni)
- pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- chirurgia d'urgenza
- pazienti in immobilizzazione cervicale
- anomalia anatomica
- infezione o ematoma nel sito di puntura
- pazienti che non necessitavano di cateterizzazione della vena giugulare interna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di dispositivi (Gruppo D)
Descrizione del braccio: i pazienti di questo gruppo sono assegnati a ricevere il cateterismo della vena giugulare interna guidato da ultrasuoni e un semplice dispositivo di guida dell'ago.
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Nel gruppo D, un semplice dispositivo di guida dell'ago è stato collegato alla sonda sono.
Il dispositivo è stato progettato per assistere il rilevamento del sito di puntura.
Dopo l'induzione dell'anestesia, è stato eseguito sia il dispositivo che il cateterismo della vena giugulare interna sono guidati.
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PLACEBO_COMPARATORE: sono solo gruppo (Gruppo S)
I pazienti di questo gruppo sono assegnati a ricevere il cateterismo della vena giugulare interna guidato da ultrasuoni senza un semplice dispositivo di guida dell'ago.
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Nel gruppo S, il semplice dispositivo di guida dell'ago non era collegato alla sonda sono.
Dopo l'induzione dell'anestesia, è stata eseguita solo la cateterizzazione della vena giugulare interna guidata dal sonoro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di successo al primo accesso
Lasso di tempo: fino a 5 minuti dopo l'inserimento dell'ago di puntura
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La percentuale di successo del primo accesso è stata definita come il numero di cateterizzazioni sono guidate ottenute durante il primo tentativo.
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fino a 5 minuti dopo l'inserimento dell'ago di puntura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di inserimento
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'inizio della procedura
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definito come il tempo in secondi tra l'inizio della procedura e l'inserimento del filo guida
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10 minuti dopo l'inizio della procedura
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tasso di complicanze
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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incidenza di pneumotorace, emotorace, idrotorace, puntura dell'arteria carotidea, ematoma, malposizioni, puntura della parete posteriore della vena giugulare interna
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24 ore dopo l'intervento
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facilità di procedura
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'inizio della procedura
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Per misurare il grado di difficoltà avvertito dai soggetti durante la procedura, è stata utilizzata una scala analogica visiva da 100 mm per misurare 10 livelli di difficoltà (100 mm; facile, 0 mm; difficile)
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10 minuti dopo l'inizio della procedura
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Il numero di tentativi
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'inizio della procedura
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Il numero di tentativi è stato contato ogni volta che un soggetto ha inserito un ago guida nella superficie del collo, seguito da ritiro, reindirizzamento o reinserimento.
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10 minuti dopo l'inizio della procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
17 gennaio 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 novembre 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2017-0047
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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