Operation versus stereotaktische Körperbestrahlungstherapie für Stadium bis zu IA2 (T1a oder T1b) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (RAXSIA)

Einschlusskriterien:

• Patienten im Alter von 18-75
• Pathologisch (histologisch oder zytologisch) nachgewiesenes NSCLC.

• Nur Stadium IA2 T1aN0M0 oder T1bN0M0, geeignet für die Operation.

  • Tumor ≤ 2 cm (T1a oder T1b gemäß AJCC, 8. Aufl.)

• Hiläre oder mediastinale Lymphknoten ≤ 1 cm ohne abnormale hiläre oder mediastinale Aufnahme im PET-Scan werden als N0 betrachtet.

  • Patienten mit hilären oder mediastinalen Lymphknoten > 1 cm im CT-Scan oder auffälligem PET-Scan (einschließlich verdächtiger, aber nicht diagnostischer Aufnahme) sind geeignet, vorausgesetzt, gezielte Gewebebiopsien durch EBUS oder Mediastinoskopie aller auffällig identifizierten Bereiche sind negativ für Krebs.
  • EBUS vorzuziehen
  • Keine regionalen oder entfernten Metastasen.
• Resektable Erkrankung und durch SBRT behandelbar

• Peripher gelegener Tumor.

  • Ausgeschlossen sind Primärtumoren innerhalb oder in der Zone des proximalen Bronchialbaums, definiert als ein Volumen von 2 cm in alle Richtungen um den proximalen Bronchialbaum (Carina, rechte und linke Hauptbronchien, rechte und linke Oberlappenbronchien, Intermediusbronchus, rechts Mittellappenbronchus, Lingularbronchus, rechte und linke Unterlappenbronchien).
  • Keine Beteiligung der zentralen Pleura und/oder Strukturen des Mediastinums.
• Staging-Studien müssen innerhalb von 8 Wochen vor Studieneintritt durchgeführt werden
• Die Patienten müssen vor Studieneintritt eine studienspezifische Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

• Vorher operierter Lungenkrebs.
• Vorherige Thoraxbestrahlung.
• Patienten mit anderen malignen Erkrankungen in der Vorgeschichte, außer: adäquat behandelter nicht-melanozytärer Hautkrebs, kurativ behandelter In-situ-Krebs oder andere solide Tumore, die kurativ behandelt wurden, ohne Anzeichen einer Erkrankung für ≥ 5 Jahre nach Ende der Behandlung und die in der nach Ansicht des behandelnden Arztes kein erhebliches Risiko für ein Wiederauftreten der vorangegangenen Malignität besteht.
• Lungenknoten manifestiert sich als reine Milchglastrübung.
• Schwere pulmonale Hypertonie.
• Schwere Herz-, Leber- oder Niereninsuffizienz.
• Schwere periphere Gefäßerkrankung.
• Schwere zerebrale oder psychiatrische Pathologien.
• Schwere chronische Herzerkrankung.
• Lebenserwartung < 6 Monate.
• Schwangere oder stillende Frau.
• Nicht bereit, Follow-up zu haben.
• Zentraler Tumor, bei dem eine Pneumonektomie erwogen werden könnte.