Cirurgia versus radioterapia corporal estereotáxica para estágio até IA2 (T1a ou T1b) Câncer de pulmão de células não pequenas (RAXSIA)

Critério de inclusão:

• Pacientes de 18 a 75 anos
• NSCLC patologicamente (histologicamente ou citologicamente) comprovado.

• Somente estágio IA2 T1aN0M0 ou T1bN0M0, apto para cirurgia.

  • Tumor ≤ 2 cm (T1a ou T1b de acordo com AJCC, 8ª ed.)

• Linfonodos hilares ou mediastinais ≤ 1 cm sem captação hilar ou mediastinal anormal na PET scan são considerados N0.

  • Pacientes com linfonodos hilares ou mediastinais > 1 cm na tomografia computadorizada ou PET anormal (incluindo captação suspeita, mas não diagnóstica) são elegíveis, desde que biópsias de tecido direcionadas por EBUS ou mediastinoscopia de todas as áreas identificadas anormalmente sejam negativas para câncer.
  • EBUS preferível
  • Sem metástases regionais ou distantes.
• Doença ressecável e tratável por SBRT

• Tumor de localização periférica.

  • Tumor primário dentro ou tocando a zona da árvore brônquica proximal, definido como um volume de 2 cm em todas as direções ao redor da árvore brônquica proximal são excluídos (carina, brônquios principais direito e esquerdo, brônquios do lobo superior direito e esquerdo, brônquio intermediário, brônquio direito brônquio do lobo médio, brônquio lingular, brônquios do lobo inferior direito e esquerdo).
  • Sem envolvimento da pleura central e/ou estruturas do mediastino.
• Estudos de estadiamento devem ser feitos dentro de 8 semanas antes da entrada no estudo
• Os pacientes devem fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo.

Critério de exclusão:

• Câncer de pulmão previamente operado.
• Irradiação torácica prévia.
• Pacientes com história de outras neoplasias malignas, exceto: câncer de pele não melanoma adequadamente tratado, câncer in situ tratado curativamente ou outros tumores sólidos tratados curativamente sem evidência de doença por ≥ 5 anos após o término do tratamento e que, no opinião do médico assistente, não apresentam um risco substancial de recorrência da malignidade anterior.
• Nódulo pulmonar manifestado como opacidade em vidro fosco puro.
• Hipertensão pulmonar grave.
• Insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave.
• Doença vascular periférica grave.
• Patologias cerebrais ou psiquiátricas graves.
• Doença cardíaca crônica grave.
• Expectativa de vida < 6 meses.
• Mulher grávida ou lactante.
• Não quer ter acompanhamento.
• Tumor central onde a pneumonectomia pode ser considerada.