Cirugía versus radioterapia corporal estereotáctica para el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio hasta IA2 (T1a o T1b) (RAXSIA)

Criterios de inclusión:

• Pacientes de 18 a 75 años
• NSCLC comprobado patológicamente (histológica o citológicamente).

• Estadio IA2 T1aN0M0 o T1bN0M0 únicamente, apto para cirugía.

  • Tumor ≤ 2 cm (T1a o T1b según AJCC, 8.ª ed.)

• Los ganglios linfáticos hiliares o mediastínicos ≤ 1 cm sin captación hiliar o mediastínica anormal en la exploración PET se consideran N0.

  • Los pacientes con ganglios linfáticos hiliares o mediastínicos > 1 cm en la tomografía computarizada o en la tomografía por emisión de positrones anormales (incluida la captación sospechosa pero no diagnóstica) son elegibles, siempre que las biopsias de tejido dirigidas por EBUS o la mediastinoscopia de todas las áreas anormalmente identificadas sean negativas para cáncer.
  • EBUS preferible
  • Sin metástasis regionales ni a distancia.
• Enfermedad resecable y tratable por SBRT

• Tumor de localización periférica.

  • Se excluye el tumor primario dentro o tocando la zona del árbol bronquial proximal, definido como un volumen de 2 cm en todas las direcciones alrededor del árbol bronquial proximal (carina, bronquios principales derecho e izquierdo, bronquios del lóbulo superior derecho e izquierdo, bronquio intermedio, bronquio derecho). bronquio del lóbulo medio, bronquio lingular, bronquio del lóbulo inferior derecho e izquierdo).
  • Sin afectación de la pleura central y/o estructuras del mediastino.
• Los estudios de estadificación deben realizarse dentro de las 8 semanas anteriores al ingreso al estudio.
• Los pacientes deben proporcionar un consentimiento informado específico del estudio antes de ingresar al estudio.

Criterio de exclusión:

• Cáncer de pulmón previamente operado.
• Irradiación torácica previa.
• Pacientes con antecedentes de otras neoplasias malignas, excepto: cáncer de piel no melanoma tratado adecuadamente, cáncer in situ tratado curativamente u otros tumores sólidos tratados curativamente sin evidencia de enfermedad durante ≥ 5 años después del final del tratamiento y que, en el opinión del médico tratante, no tienen un riesgo sustancial de recurrencia de la malignidad previa.
• Nódulo pulmonar que se manifiesta como opacidad pura en vidrio deslustrado.
• Hipertensión pulmonar severa.
• Insuficiencia cardíaca, hepática o renal grave.
• Enfermedad vascular periférica grave.
• Patologías cerebrales o psiquiátricas graves.
• Cardiopatía crónica grave.
• Esperanza de vida < 6 meses.
• Mujer embarazada o lactante.
• No está dispuesto a tener un seguimiento.
• Tumor central en el que se podría considerar una neumonectomía.