IA2 (T1a または T1b) までの段階の非小細胞肺がんに対する手術と定位放射線療法の比較 (RAXSIA)

包含基準:

• 18～75歳の患者
• -病理学的（組織学的または細胞学的）に証明されたNSCLC。

• ステージ IA2 T1aN0M0 または T1bN0M0 のみ、手術に適しています。

  • 腫瘍 ≤ 2 cm (AJCC、第 8 版によると T1a または T1b)

• 肺門または縦隔のリンパ節が 1 cm 以下で、PET スキャンで異常な肺門または縦隔の取り込みが認められない場合は、N0 と見なされます。

  • CT スキャンまたは異常な PET スキャンで 1 cm を超える肺門リンパ節または縦隔リンパ節を有する患者 (疑わしいが診断につながらない取り込みを含む) は、EBUS による組織生検または異常に特定されたすべての領域の縦隔鏡検査で癌が陰性である場合に適格です。
  • EBUSが望ましい
  • 局所または遠隔転移はありません。
• 切除可能な疾患であり、SBRT で治療可能

• 末梢に位置する腫瘍。

  • 近位気管支樹の領域内または隣接する原発性腫瘍。これは、近位気管支樹の周囲の全方向で 2 cm の体積として定義されます (気管分岐部、左右の主気管支、左右の上葉気管支、中間気管支、右気管支)。中葉気管支、舌気管支、左右の下葉気管支）。
  • 中央胸膜および/または縦隔の構造への関与なし。
• -ステージング研究は、研究登録前の8週間以内に行う必要があります
• 患者は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントを提供する必要があります。

除外基準:

• 肺がんの手術歴あり。
• 以前の胸部照射。
• -他の悪性腫瘍の病歴がある患者。ただし、適切に治療された非黒色腫皮膚癌、治癒的に治療された in-situ 癌、または治癒的に治療された他の固形腫瘍 治療終了後 5 年以上疾患の証拠がなく、担当医の意見では、以前の悪性腫瘍の再発の実質的なリスクはありません。
• 純粋なスリガラス陰影として現れる肺結節。
• 重度の肺高血圧症。
• 重度の心臓、肝臓または腎臓の機能不全。
• 重度の末梢血管疾患。
• 重度の脳または精神病状。
• 重度の慢性心疾患。
• 平均余命は6ヶ月未満。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• フォローアップを望まない。
• 肺全摘術が考慮される可能性がある中心部の腫瘍。