Chirurgia contro radioterapia stereotassica per il carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio fino a IA2 (T1a o T1b) (RAXSIA)

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni
• NSCLC patologicamente (istologicamente o citologicamente) provato.

• Solo stadio IA2 T1aN0M0 o T1bN0M0, idoneo per la chirurgia.

  • Tumore ≤ 2 cm (T1a o T1b secondo AJCC, 8a ed.)

• I linfonodi ilari o mediastinici ≤ 1 cm senza captazione ilare o mediastinica anomala alla PET sono considerati N0.

  • I pazienti con linfonodi ilari o mediastinici > 1 cm alla TC o alla PET anormale (incluso captazione sospetta ma non diagnostica) sono idonei, a condizione che le biopsie tissutali dirette mediante EBUS o mediastinoscopia di tutte le aree identificate in modo anomalo siano negative per il cancro.
  • EBUS preferibile
  • Nessuna metastasi regionale o distante.
• Malattia resecabile e curabile con SBRT

• Tumore localizzato in periferia.

  • Tumore primitivo all'interno o a contatto con la zona dell'albero bronchiale prossimale, definito come un volume di 2 cm in tutte le direzioni intorno all'albero bronchiale prossimale sono esclusi (carena, bronchi principali destro e sinistro, bronchi del lobo superiore destro e sinistro, bronco intermedio, bronco del lobo medio, bronco lingulare, bronchi del lobo inferiore destro e sinistro).
  • Nessun coinvolgimento della pleura centrale e/o delle strutture del mediastino.
• Gli studi di stadiazione devono essere effettuati entro 8 settimane prima dell'ingresso nello studio
• I pazienti devono fornire il consenso informato specifico dello studio prima dell'ingresso nello studio.

Criteri di esclusione:

• Carcinoma polmonare precedentemente operato.
• Precedente irradiazione toracica.
• Pazienti con una storia di altri tumori maligni, ad eccezione di: cancro della pelle non melanoma adeguatamente trattato, cancro in situ trattato in modo curativo o altri tumori solidi trattati in modo curativo senza evidenza di malattia per ≥ 5 anni dopo la fine del trattamento e che, nel parere del medico curante, non presentano un rischio sostanziale di recidiva del precedente tumore maligno.
• Nodulo polmonare che si manifesta come pura opacità a vetro smerigliato.
• Ipertensione polmonare grave.
• Grave insufficienza cardiaca, epatica o renale.
• Malattia vascolare periferica grave.
• Gravi patologie cerebrali o psichiatriche.
• Grave cardiopatia cronica.
• Aspettativa di vita < 6 mesi.
• Donna incinta o in allattamento.
• Non disposto ad avere un seguito.
• Tumore centrale dove potrebbe essere presa in considerazione la pneumonectomia.