Chirurgie versus stereotactische lichaamsbestralingstherapie voor stadium tot IA2 (T1a of T1b) niet-kleincellige longkanker (RAXSIA)

Inclusiecriteria:

• Patiënten van 18-75 jaar
• Pathologisch (histologisch of cytologisch) bewezen NSCLC.

• Stadium IA2 alleen T1aN0M0 of T1bN0M0, geschikt voor operaties.

  • Tumor ≤ 2 cm (T1a of T1b volgens AJCC, 8e ed.)

• Hilarische of mediastinale lymfeklieren ≤ 1 cm zonder abnormale hilarische of mediastinale opname op PET-scan worden als N0 beschouwd.

  • Patiënten met hilaire of mediastinale lymfeklieren > 1 cm op CT-scan of abnormale PET-scan (inclusief verdachte maar niet-diagnostische opname) komen in aanmerking, op voorwaarde dat gerichte weefselbiopten door EBUS of mediastinoscopie van alle abnormaal geïdentificeerde gebieden negatief zijn voor kanker.
  • Bij voorkeur EBUS
  • Geen regionale of verre metastasen.
• Resectabele ziekte en behandelbaar door SBRT

• Perifeer gelegen tumor.

  • Primaire tumor binnen of rakend aan de zone van de proximale bronchiale boom, gedefinieerd als een volume van 2 cm in alle richtingen rond de proximale bronchiale boom zijn uitgesloten (carina, rechter en linker hoofdbronchiën, rechter en linker bovenkwabbronchiën, intermedius bronchus, rechter middenkwabbronchus, lingulaire bronchus, rechter en linker onderkwabbronchiën).
  • Geen betrokkenheid van de centrale pleura en/of structuren van het mediastinum.
• Staging-onderzoeken moeten binnen 8 weken vóór aanvang van het onderzoek worden uitgevoerd
• Patiënten moeten studiespecifieke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

• Eerder geopereerde longkanker.
• Vorige thoracale bestraling.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van andere maligniteiten, behalve: adequaat behandelde niet-melanome huidkanker, curatief behandelde in-situ kanker of andere solide tumoren curatief behandeld zonder bewijs van ziekte gedurende ≥ 5 jaar na het einde van de behandeling en die, in de mening van de behandelend arts geen substantieel risico lopen op herhaling van de eerdere maligniteit.
• Longknobbel gemanifesteerd als pure matglas-ondoorzichtigheid.
• Ernstige pulmonale hypertensie.
• Ernstige hart-, lever- of nierinsufficiëntie.
• Ernstige perifere vaatziekte.
• Ernstige cerebrale of psychiatrische pathologieën.
• Ernstige chronische hartziekte.
• Levensverwachting < 6 maanden.
• Zwangere of zogende vrouw.
• Niet bereid om follow-up te hebben.
• Centrale tumor waar pneumonectomie kan worden overwogen.