- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03472924
Die Auswirkungen von Kinesio Tape® auf die Hemmung der arthrogenen Muskulatur und die Geschwindigkeit der Drehmomententwicklung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die verringerte Fähigkeit, den gesamten Motoneuronen (MN)-Pool nach einer Gelenkverletzung freiwillig zu aktivieren, ist als arthrogene Muskelhemmung (AMI) bekannt, die üblicherweise durch Messung des zentralen Aktivierungsverhältnisses (CAR) quantifiziert wird. AMI wird nicht nur unmittelbar nach einer Gelenkverletzung beobachtet, sondern hält nachweislich während und nach der Rehabilitation an. Es wird vorgeschlagen, dass AMI durch die negative Beeinflussung neuromuskulärer Faktoren wie Muskelkraft, Muskelaktivierung und Geschwindigkeit der Drehmomententwicklung (RTD) zu einem verlängerten Rehabilitationsprozess und einem höheren Risiko einer erneuten Verletzung beiträgt. Leider kann AMI nicht durch traditionelle Rehabilitationsmaßnahmen wie Krafttraining allein reduziert werden. Daher ist es notwendig, eine Intervention zu identifizieren, die AMI effektiv verringern kann, um Verbesserungen der Muskelfunktion bei Personen mit AMI zu ermöglichen.
Kinesio Tape® wird häufig verwendet, um die Muskelkontraktion bei Sportlern zu erleichtern. Dieses elastische therapeutische Tape ist im Sportbereich beliebt, da es bei körperlicher Betätigung und Aktivitäten des täglichen Lebens bis zu 2-3 Tage lang ohne Bewegungseinschränkung angelegt und verwendet werden kann. Es wurde vermutet, dass Kinesio Tape® die Muskelkontraktion erleichtert, indem es durch Hautstimulation einen erhöhten sensorischen Input induziert. Das Band aktiviert kutane Mechanorezeptoren mit der größeren afferenten Rückkopplung, von der angenommen wird, dass sie die efferente Ausgabe vom Zentralnervensystem zu den Zielmuskeln verbessert. Obwohl diese Technik im klinischen Umfeld weit verbreitet ist, um die Muskelfunktion zu verbessern, wurde die fördernde Wirkung von Kinesio Tape® nicht nachgewiesen – möglicherweise aufgrund von drei wesentlichen Einschränkungen früherer Untersuchungen. Erstens haben frühere Studien überwiegend gesunde Teilnehmer ohne Muskelfunktionsdefizite rekrutiert. Daher könnte es zu einem Deckeneffekt gekommen sein, bei dem es aufgrund fehlender Muskelfunktionsstörungen bei diesen gesunden Personen zu keiner beobachtbaren Wirkung von Kinesio Tape® kam. Zweitens haben die meisten Untersucher im Allgemeinen unmittelbar vor der Anwendung von Kinesio Tape® und weniger als 24 Stunden später Ergebnismessungen vorgenommen. Dies ist viel kürzer als die 2-3 Tage, an denen Kinesio Tape® klinisch verwendet wird, und möglicherweise nicht lang genug, um eine beobachtbare, erleichternde Wirkung hervorzurufen. Schließlich konnten die in früheren Untersuchungen verwendeten Protokolle auch die klinische Praxis nicht nachahmen, da sie die Anwendung von Kinesio Tape® nicht mit einem therapeutischen Übungsprotokoll kombinierten, das auf den gehemmten Muskel abzielt.
Daher ist der Zweck dieser Studie, die Auswirkungen einer längeren Anwendung (> 48 Stunden) von Kinesio Tape® in Verbindung mit einem therapeutischen Übungsprotokoll auf AMI und Muskelfunktion zu untersuchen. Dazu verwenden wir den Musculus peroneus longus bei Personen mit funktioneller Sprunggelenksinstabilität (FAI) als Modell, da AMI in diesem Muskel bei Personen mit FAI nachgewiesen wurde.
Die folgenden spezifischen Ziele werden getestet:
Ziel Nr. 1. Es sollte die Wirkung einer längeren Anwendung (> 48 Stunden) von Kinesio Tape® in Verbindung mit einem therapeutischen Übungsprotokoll auf den AMI des Peroneus longus bei Personen mit FAI untersucht werden.
Ziel Nr. 2. Es sollte die Wirkung einer längeren Anwendung (> 48 Stunden) von Kinesio Tape® in Verbindung mit einem therapeutischen Übungsprotokoll auf die Funktion des Musculus peroneus longus bei Personen mit FAI untersucht werden.
Unsere zentrale Hypothese ist, dass eine längere Anwendung von Kinesio Tape® in Kombination mit therapeutischer Übung den AMI verringert und die Muskelfunktion des gehemmten Musculus peroneus longus verbessert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oregon
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Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97331
- Oregon State University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte von mindestens einer signifikanten Knöchelverstauchung an der betroffenen (verletzten) Extremität i. Die anfängliche Verstauchung muss mindestens 12 Monate vor Studieneinschluss aufgetreten sein. ii. Wurde mit entzündlichen Symptomen (Schmerzen, Schwellungen usw.) in Verbindung gebracht. iii. Mindestens einen unterbrochenen Tag mit gewünschter körperlicher Aktivität geschaffen.
- Die letzte Verletzung am betroffenen (verletzten) Sprunggelenk muss mehr als 3 Monate vor Studieneinschluss aufgetreten sein.
- Eine Vorgeschichte des „Nachgebens“ des betroffenen (verletzten) Sprunggelenks und/oder wiederkehrender Verstauchungen und/oder „Instabilitätsgefühle“ an der betroffenen (verletzten) Extremität Monate vor Studienbeginn.
- 18-35 Jahre alt sein
- In der Vergangenheit keine allergische Reaktion auf Kinesio Tape® gehabt haben
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie eine Vorgeschichte früherer Operationen an den muskuloskelettalen Strukturen (d. H. Knochen, Gelenkstrukturen, Nerven usw.) in einer der unteren Extremitäten.
- Haben Sie eine Vorgeschichte einer Fraktur in einer der unteren Extremitäten, die eine Neuausrichtung erfordert.
- Hatte in den letzten 3 Monaten eine akute Verletzung der Muskel-Skelett-Strukturen anderer Gelenke einer der unteren Extremitäten, die die Integrität und Funktion der Gelenke beeinträchtigte (d. h. Verstauchungen, Frakturen usw.) und zu mindestens einem unterbrochenen Tag der gewünschten körperlichen Aktivität führte.
- sind nach unserem Gruppenzuordnungsverfahren nicht zuordenbar
- In der Vergangenheit eine allergische Reaktion auf Kinesio Tape® gehabt haben
- Derzeit Symptome einer akuten Verstauchung aufweisen, einschließlich Schwellung, Hitze, Rötung, Schmerzen, Verfärbung und/oder Verlust des Bewegungs- oder Funktionsumfangs
- Jede diagnostizierte Gleichgewichtsstörung, Charcot-Marie-Tooth-Störung, Ehlers-Danlos- oder andere erbliche Nerven-, Gleichgewichts- oder Bindegewebsstörung
- Melden Sie die Möglichkeit, dass sie schwanger sein könnten, da hormonelle Veränderungen die Bandlaxität beeinflussen können
- Mehr als eine Knöchelverstauchung am nicht betroffenen Glied erlitten haben
- Hatte in den letzten 12 Monaten eine Knöchelverstauchung an der nicht betroffenen Extremität
- Episoden haben, in denen der Knöchel an der nicht betroffenen Extremität nachgibt, abgesehen von dem einen Mal, wenn sie diesen Knöchel verstaucht haben könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kinesio-Tape
Kinesiotaping des Peroneus longus gemäß den Richtlinien der Kinesio Taping Association (Kase, K. 2016), gefolgt von standardisierten therapeutischen Übungen, die üblicherweise in Knöchelrehabilitationsprogrammen implementiert werden.
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Die Anwendung von Kinesio Tape® (Kinesiotaping) nach den Richtlinien der Kinesio Taping Association (Kase, K. 2016).
Ein 5 cm breiter Streifen Kinesio Tape® (Kinesio TEX Products, NKT-050, Japan) wird vom Ursprung (dem Wadenbeinkopf) bis zum Ansatz (das mediale Keilbein und der erste Mittelfußknochen) des Peroneus longus in Längsrichtung angebracht .
Die proximalen Verankerungen werden ohne Spannung angebracht und das Kinesio Tape® wird auf ungefähr 50 % Dehnung platziert, bevor es über dem Peroneus longus und dem distalen Verankerungspunkt angebracht wird.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Baseline-Messungen, gefolgt von standardisierten therapeutischen Übungen, die üblicherweise in Knöchelrehabilitationsprogrammen implementiert werden, aber keine Verwendung von Kinesiotape.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des zentralen Aktivierungsverhältnisses
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 2 Tagen nach der Intervention
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Verhältnis zwischen dem maximalen freiwilligen Evertor-Drehmoment und dem Drehmoment, das nach der Anwendung eines exogenen elektrischen Reizes erzeugt wird
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 2 Tagen nach der Intervention
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Änderung der Drehmomententwicklungsrate
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 2 Tagen nach der Intervention
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Maß für die Sprengkraft, ermittelt durch Anbringen einer Linie der besten Anpassung an eine aufgezeichnete Drehmoment-Zeit-Kurve vom Beginn bis 100 ms nach dem Beginn
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 2 Tagen nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion
Zeitfenster: Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 2 Tagen nach der Intervention
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Maß für das maximale freiwillige isometrische Drehmoment, das der Teilnehmer erzeugen kann
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Wechsel zwischen dem Ausgangswert und 2 Tagen nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marc F Norcross, PhD, Oregon State University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McVey ED, Palmieri RM, Docherty CL, Zinder SM, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle inhibition in the leg muscles of subjects exhibiting functional ankle instability. Foot Ankle Int. 2005 Dec;26(12):1055-61. doi: 10.1177/107110070502601210.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Akbas E, Atay AO, Yuksel I. The effects of additional kinesio taping over exercise in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(5):335-41. doi: 10.3944/AOTT.2011.2403. Erratum In: Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(6):471.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 7967 (CTEP)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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