- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03472924
De effecten van Kinesio Tape® op artrogene spierremming en snelheid van koppelontwikkeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verminderd vermogen om vrijwillig de gehele motoneuron (MN) pool te activeren na gewrichtsletsel staat bekend als artrogene spierremming (AMI), die gewoonlijk wordt gekwantificeerd door de centrale activeringsratio (CAR) te meten. AMI wordt niet alleen onmiddellijk na gewrichtsblessure waargenomen, maar er is aangetoond dat het aanhoudt tijdens en na revalidatie. Er wordt voorgesteld dat AMI, door een negatieve invloed te hebben op neuromusculaire factoren zoals spierkracht, spieractivatie en snelheid van torsieontwikkeling (RTD), bijdraagt aan een langdurig revalidatieproces en een hoger risico op opnieuw letsel. Helaas kan AMI niet worden verminderd door traditionele revalidatie-interventies zoals alleen krachttraining. Daarom is het noodzakelijk om een interventie te identificeren die AMI effectief kan verminderen om verbeteringen in de spierfunctie bij personen met AMI mogelijk te maken.
Kinesio Tape® wordt vaak gebruikt om spiercontractie te vergemakkelijken bij atletische populaties. Deze elastische therapeutische tape is populair in de atletische setting omdat het continu kan worden aangebracht en gebruikt tijdens oefeningen en activiteiten van het dagelijks leven gedurende maximaal 2-3 dagen zonder bewegingsbeperking. Er is gesuggereerd dat Kinesio Tape® spiercontractie vergemakkelijkt door verhoogde sensorische input te induceren via huidstimulatie. De tape activeert cutane mechanoreceptoren met de grotere afferente feedback waarvan wordt aangenomen dat deze de efferente output van het centrale zenuwstelsel naar de doelspieren verbetert. Hoewel deze techniek veel wordt gebruikt in de klinische setting om de spierfunctie te verbeteren, is het faciliterende effect van Kinesio Tape® niet aangetoond, misschien als gevolg van drie belangrijke beperkingen van eerdere onderzoeken. Ten eerste hebben eerdere studies overwegend gezonde deelnemers gerekruteerd zonder spierfunctiestoornissen. Daarom kan er een plafondeffect zijn geweest waarbij er geen waarneembaar effect van Kinesio Tape® was vanwege een gebrek aan spierdisfunctie bij deze gezonde individuen. Ten tweede hebben de meeste onderzoekers over het algemeen resultaatmetingen uitgevoerd vlak voor het aanbrengen van Kinesio Tape® en minder dan 24 uur later. Dit is veel korter dan de 2-3 dagen dat Kinesio Tape® klinisch wordt gebruikt en is mogelijk niet lang genoeg om een waarneembaar, faciliterend effect teweeg te brengen. Ten slotte konden de protocollen die in eerdere onderzoeken werden gebruikt, de klinische praktijk ook niet nabootsen door Kinesio Tape®-toepassing niet te combineren met een therapeutisch oefenprotocol gericht op de geremde spier.
Daarom is het doel van deze studie om de effecten te onderzoeken van langdurige toepassing (> 48 uur) van Kinesio Tape® in combinatie met een therapeutisch oefenprotocol op AMI en spierfunctie. Om dit te doen, zullen we de peroneus longus-spier gebruiken bij personen met functionele enkelinstabiliteit (FAI) als model, aangezien is aangetoond dat AMI voorkomt in deze spier bij personen met FAI.
De volgende specifieke doelen worden getoetst:
Doel #1. Om het effect te onderzoeken van langdurige toepassing (> 48 uur) van Kinesio Tape® in combinatie met een therapeutisch oefenprotocol op AMI van de peroneus longus bij personen met FAI.
Doel #2. Om het effect te onderzoeken van langdurige toepassing (> 48 uur) van Kinesio Tape® in combinatie met een therapeutisch oefenprotocol op de functie van de peroneus longus-spier bij personen met FAI.
Onze centrale hypothese is dat langdurige toepassing van Kinesio Tape® in combinatie met therapeutische oefeningen AMI zal verminderen en de spierfunctie van de geremde m. peroneus longus zal verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97331
- Oregon State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een voorgeschiedenis van ten minste één significante verstuiking van de enkel aan het betrokken (geblesseerde) ledemaat i. De eerste verstuiking moet minstens 12 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving hebben plaatsgevonden ii. Was geassocieerd met ontstekingssymptomen (pijn, zwelling, etc.) iii. Minstens één onderbroken dag van gewenste fysieke activiteit gecreëerd.
- De meest recente verwonding aan de betrokken (geblesseerde) enkel moet meer dan 3 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving zijn opgetreden.
- Een voorgeschiedenis van het 'meegeven' van het betrokken (geblesseerde) enkelgewricht en/of terugkerende verstuiking en/of 'gevoelens van instabiliteit' aan het betrokken (geblesseerde) ledemaat. maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving.
- Wees 18-35 jaar oud
- In het verleden geen allergische reactie op Kinesio Tape® gehad
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van eerdere operaties aan de musculoskeletale structuren (d.w.z. botten, gewrichtsstructuren, zenuwen, enz.) in beide onderste ledematen.
- Een voorgeschiedenis hebben van een fractuur in een van beide onderste extremiteiten die opnieuw moeten worden uitgelijnd.
- Had in de voorgaande 3 maanden acuut letsel aan de musculoskeletale structuren van andere gewrichten van een van beide onderste ledematen, wat de integriteit en functie van de gewrichten aantastte (d.w.z. verstuikingen, breuken, enz.) en resulteerde in ten minste 1 onderbroken dag van gewenste fysieke activiteit.
- Kunnen niet worden gematcht volgens onze procedure voor groepstoewijzing
- In het verleden een allergische reactie op Kinesio Tape® hebben gehad
- Vertoon momenteel symptomen van een acute verstuiking, waaronder zwelling, hitte, roodheid, pijn, verkleuring en/of verlies van bewegingsbereik of functie
- Elke gediagnosticeerde vestibulaire stoornis, Charcot-Marie-Tooth-aandoening, Ehlers-Danlos of andere erfelijke zenuw-, evenwichts- of bindweefselaandoening
- Meld een mogelijkheid dat ze zwanger kunnen zijn, aangezien hormonale veranderingen de laxiteit van de ligamenten kunnen beïnvloeden
- Meer dan één enkelverstuiking hebben opgelopen aan het niet-aangedane ledemaat
- In de afgelopen 12 maanden een enkelverstuiking hebben gehad aan het niet-aangedane ledemaat
- Heb afleveringen van het wijken van de enkel op het niet-aangedane ledemaat, behalve de enkele keer dat ze deze enkel hebben verstuikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiotape
Kinesiotaping van de peroneus longus volgens de richtlijnen van de Kinesio Taping Association (Kase, K. 2016), gevolgd door een gestandaardiseerde reeks therapeutische oefeningen die vaak worden toegepast in enkelrevalidatieprogramma's.
|
Het aanbrengen van Kinesio Tape® (kinesiotaping) volgens de richtlijnen van de Kinesio Taping Association (Kase, K. 2016).
Er wordt een 5 cm brede strook Kinesio Tape® (Kinesio TEX Products, NKT-050, Japan) aangebracht vanaf de oorsprong (de kop van de fibula) tot aan de insertie (het mediale spijkerschrift en het eerste middenvoetsbeentje) van de peroneus longus in de lengterichting .
De proximale ankers worden zonder spanning aangebracht en de Kinesio Tape® wordt ongeveer 50% uitgerekt voordat deze over de peroneus longus en het distale ankerpunt wordt aangebracht.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Basismetingen gevolgd door een gestandaardiseerde reeks therapeutische oefeningen die vaak worden toegepast in enkelrevalidatieprogramma's, maar geen gebruik van kinesiotape.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in centrale activeringsratio
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 2 dagen na de interventie
|
Verhouding tussen het maximale vrijwillige evertorkoppel en het koppel dat wordt geproduceerd na de toepassing van een exogene elektrische stimulus
|
Verandering tussen baseline en 2 dagen na de interventie
|
|
Verandering in de snelheid van de koppelontwikkeling
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 2 dagen na de interventie
|
Maatstaf voor de explosieve kracht, bepaald door het plaatsen van een lijn die het beste past bij een geregistreerde koppel-tijdcurve vanaf het begin tot 100 ms na het begin
|
Verandering tussen baseline en 2 dagen na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maximale vrijwillige isometrische contractie
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 2 dagen na de interventie
|
Maatstaf voor het maximale vrijwillige isometrische koppel dat de deelnemer kan produceren
|
Verandering tussen baseline en 2 dagen na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc F Norcross, PhD, Oregon State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McVey ED, Palmieri RM, Docherty CL, Zinder SM, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle inhibition in the leg muscles of subjects exhibiting functional ankle instability. Foot Ankle Int. 2005 Dec;26(12):1055-61. doi: 10.1177/107110070502601210.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Akbas E, Atay AO, Yuksel I. The effects of additional kinesio taping over exercise in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(5):335-41. doi: 10.3944/AOTT.2011.2403. Erratum In: Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(6):471.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7967 (CTEP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .