- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03472924
Gli effetti del Kinesio Tape® sull'inibizione muscolare artrogena e sul tasso di sviluppo della coppia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ridotta capacità di attivare volontariamente l'intero pool di motoneuroni (MN) a seguito di una lesione articolare è nota come inibizione muscolare artrogena (AMI), che viene comunemente quantificata misurando il rapporto di attivazione centrale (CAR). L'IMA non si osserva solo immediatamente dopo la lesione articolare, ma è stato dimostrato che persiste durante e dopo la riabilitazione. Si propone che l'IMA, influenzando negativamente fattori neuromuscolari come la forza muscolare, l'attivazione muscolare e il tasso di sviluppo della coppia (RTD), contribuisca a un processo di riabilitazione prolungato e a un rischio più elevato di re-infortunio. Sfortunatamente, l'IMA non può essere ridotto solo con interventi riabilitativi tradizionali come l'allenamento della forza. Pertanto, è necessario identificare un intervento che possa ridurre efficacemente l'IMA al fine di facilitare il miglioramento della funzione muscolare nei soggetti con IMA.
Kinesio Tape® è comunemente usato per facilitare la contrazione muscolare nelle popolazioni atletiche. Questo nastro terapeutico elastico è popolare nell'ambiente atletico perché può essere applicato e utilizzato continuamente durante l'esercizio e le attività della vita quotidiana fino a 2-3 giorni senza limitare i movimenti. È stato suggerito che Kinesio Tape® faciliti la contrazione muscolare inducendo un aumento dell'input sensoriale attraverso la stimolazione della pelle. Il nastro attiva i meccanocettori cutanei con il maggiore feedback afferente pensato per migliorare l'uscita efferente dal sistema nervoso centrale ai muscoli bersaglio. Sebbene questa tecnica sia ampiamente utilizzata in ambito clinico per migliorare la funzione muscolare, l'effetto facilitante del Kinesio Tape® non è stato dimostrato, forse a causa di tre limitazioni chiave delle indagini precedenti. In primo luogo, studi precedenti hanno reclutato prevalentemente partecipanti sani senza deficit della funzione muscolare. Pertanto, potrebbe esserci stato un effetto soffitto per cui non vi era alcun effetto osservabile del Kinesio Tape® a causa della mancanza di disfunzione muscolare in questi individui sani. In secondo luogo, la maggior parte dei ricercatori ha generalmente effettuato misurazioni dei risultati immediatamente prima dell'applicazione del Kinesio Tape® e meno di 24 ore dopo. Questo è molto più breve dei 2-3 giorni in cui Kinesio Tape® viene utilizzato clinicamente e potrebbe non essere abbastanza lungo da indurre un effetto facilitante osservabile. Infine, anche i protocolli utilizzati nelle indagini precedenti non sono riusciti a imitare la pratica clinica non combinando l'applicazione di Kinesio Tape® con un protocollo di esercizio terapeutico mirato al muscolo inibito.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'applicazione prolungata (> 48 ore) di Kinesio Tape® incorporato con un protocollo di esercizio terapeutico sull'IMA e sulla funzione muscolare. Per fare ciò, utilizzeremo come modello il muscolo peroneo lungo in individui con instabilità funzionale della caviglia (FAI), dato che è stato dimostrato che l'IMA esiste in questo muscolo in individui con FAI.
Saranno testati i seguenti obiettivi specifici:
Obiettivo n. 1. Per studiare l'effetto dell'applicazione prolungata (> 48 ore) di Kinesio Tape® incorporato con un protocollo di esercizio terapeutico sull'IMA del peroneo lungo in individui con FAI.
Obiettivo n. 2. Per studiare l'effetto dell'applicazione prolungata (> 48 ore) di Kinesio Tape® incorporato con un protocollo di esercizio terapeutico sulla funzione del muscolo peroneo lungo in individui con FAI.
La nostra ipotesi centrale è che l'applicazione prolungata di Kinesio Tape® in combinazione con l'esercizio terapeutico diminuirà l'IMA e migliorerà la funzione muscolare del muscolo peroneo lungo inibito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97331
- Oregon State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una storia di almeno una distorsione significativa della caviglia sull'arto coinvolto (infortunato) i. La distorsione iniziale deve essersi verificata almeno 12 mesi prima dell'arruolamento nello studio ii. Era associato a sintomi infiammatori (dolore, gonfiore, ecc.) iii. Creato almeno un giorno interrotto di attività fisica desiderata.
- L'infortunio più recente sulla caviglia coinvolta (infortunata) deve essersi verificato più di 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
- Una storia di "cedimento" dell'articolazione della caviglia coinvolta (infortunata) e/o distorsione ricorrente e/o "sensazione di instabilità" dell'arto coinvolto (infortunato) I partecipanti devono segnalare almeno 2 episodi di "cedimento" nelle 6 mesi prima dell'iscrizione allo studio.
- Avere 18-35 anni
- Non hanno avuto una reazione allergica passata al Kinesio Tape®
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di precedenti interventi chirurgici alle strutture muscoloscheletriche (cioè ossa, strutture articolari, nervi, ecc.) in entrambe le estremità inferiori.
- Avere una storia di frattura in una delle estremità inferiori che richiede un riallineamento.
- Ha subito lesioni acute alle strutture muscoloscheletriche di altre articolazioni di entrambi gli arti inferiori nei 3 mesi precedenti che hanno influito sull'integrità e sulla funzione articolare (ad es. Distorsioni, fratture, ecc.) E hanno provocato almeno 1 giorno di interruzione dell'attività fisica desiderata.
- Non possono essere abbinati secondo la nostra procedura di assegnazione di gruppo
- Hanno avuto una reazione allergica passata al Kinesio Tape®
- Mostra attualmente i sintomi di una distorsione acuta tra cui gonfiore, calore, arrossamento, dolore, scolorimento e/o perdita di mobilità o funzione
- Qualsiasi disturbo vestibolare diagnosticato, disturbo di Charcot-Marie-Tooth, disturbo di Ehlers-Danlos o altro disturbo ereditario dei nervi, dell'equilibrio o del tessuto connettivo
- Segnalare la possibilità che possano essere incinte poiché i cambiamenti ormonali possono influenzare la lassità legamentosa
- Ha subito più di una distorsione alla caviglia dell'arto sano
- Ha subito una distorsione alla caviglia dell'arto sano negli ultimi 12 mesi
- Avere episodi di cedimento della caviglia sull'arto non coinvolto oltre all'unica volta in cui potrebbero essersi slogati questa caviglia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Nastro Kinesio
Kinesiotaping del peroneo lungo secondo le linee guida fornite dalla Kinesio Taping Association (Kase, K. 2016) seguito da una serie standardizzata di esercizi terapeutici comunemente implementati nei programmi di riabilitazione della caviglia.
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L'applicazione del Kinesio Tape® (kinesiotaping) secondo le linee guida fornite dalla Kinesio Taping Association (Kase, K. 2016).
Una striscia di 5 cm di Kinesio Tape® (Kinesio TEX Products, NKT-050, Giappone) verrà applicata dall'origine (la testa del perone) all'inserzione (il cuneiforme mediale e il primo metatarso) del peroneo lungo in direzione longitudinale .
Gli ancoraggi prossimali verranno applicati senza tensione e il Kinesio Tape® posizionato su un allungamento di circa il 50% prima di essere applicato sul peroneo lungo e sul punto di ancoraggio distale.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Misure di base seguite da una serie standardizzata di esercizi terapeutici comunemente implementati nei programmi di riabilitazione della caviglia, ma senza uso di kinesiotape.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel rapporto di attivazione centrale
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 2 giorni dopo l'intervento
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Rapporto tra la coppia massima dell'evertore volontario e la coppia prodotta in seguito all'applicazione di uno stimolo elettrico esogeno
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Variazione tra il basale e 2 giorni dopo l'intervento
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Variazione del tasso di sviluppo della coppia
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 2 giorni dopo l'intervento
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Misura della forza esplosiva determinata posizionando una linea che si adatta meglio a una curva coppia-tempo registrata dall'inizio a 100 ms dopo l'inizio
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Variazione tra il basale e 2 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella contrazione isometrica volontaria massima
Lasso di tempo: Variazione tra il basale e 2 giorni dopo l'intervento
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Misura della massima coppia isometrica volontaria che il partecipante può produrre
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Variazione tra il basale e 2 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marc F Norcross, PhD, Oregon State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McVey ED, Palmieri RM, Docherty CL, Zinder SM, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle inhibition in the leg muscles of subjects exhibiting functional ankle instability. Foot Ankle Int. 2005 Dec;26(12):1055-61. doi: 10.1177/107110070502601210.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Akbas E, Atay AO, Yuksel I. The effects of additional kinesio taping over exercise in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(5):335-41. doi: 10.3944/AOTT.2011.2403. Erratum In: Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(6):471.
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- 7967 (CTEP)
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