- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03472924
Os efeitos do Kinesio Tape® na inibição muscular artrogênica e na taxa de desenvolvimento de torque
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A diminuição da capacidade de ativar voluntariamente todo o pool de motoneurônios (MN) após lesão articular é conhecida como inibição muscular artrogênica (AMI), que é comumente quantificada pela medição da taxa de ativação central (CAR). O IAM não é apenas observado imediatamente após a lesão articular, mas também persiste durante e após a reabilitação. Propõe-se que o IAM, ao impactar negativamente em fatores neuromusculares como força muscular, ativação muscular e taxa de desenvolvimento de torque (RTD), contribua para um processo de reabilitação prolongado e maior risco de reincidência. Infelizmente, o IAM não pode ser reduzido apenas por intervenções tradicionais de reabilitação, como treinamento de força. Portanto, é necessário identificar uma intervenção que possa efetivamente diminuir o IAM, a fim de facilitar melhorias na função muscular em indivíduos com IAM.
Kinesio Tape® é comumente usado para facilitar a contração muscular em populações atléticas. Esta fita elástica terapêutica é popular no ambiente atlético porque pode ser aplicada e usada continuamente durante exercícios e atividades da vida diária por até 2-3 dias sem restringir o movimento. Foi sugerido que o Kinesio Tape® facilita a contração muscular induzindo um aumento da entrada sensorial por meio da estimulação da pele. A fita ativa os mecanorreceptores cutâneos com o maior feedback aferente pensado para melhorar a saída eferente do sistema nervoso central para os músculos-alvo. Embora esta técnica seja amplamente utilizada no cenário clínico para melhorar a função muscular, o efeito facilitador da Kinesio Tape® não foi demonstrado - talvez devido a três limitações principais de investigações anteriores. Primeiro, estudos anteriores recrutaram predominantemente participantes saudáveis sem déficits de função muscular. Portanto, pode ter havido um efeito teto pelo qual não houve efeito observável do Kinesio Tape® devido à falta de disfunção muscular nesses indivíduos saudáveis. Em segundo lugar, a maioria dos investigadores geralmente faz medições dos resultados imediatamente antes da aplicação da Kinesio Tape® e menos de 24 horas depois. Isso é muito mais curto do que os 2-3 dias em que Kinesio Tape® é usado clinicamente e pode não ser longo o suficiente para induzir um efeito facilitador observável. Finalmente, os protocolos utilizados em investigações anteriores também falharam em mimetizar a prática clínica ao não combinar a aplicação do Kinesio Tape® com um protocolo de exercícios terapêuticos direcionados ao músculo inibido.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar os efeitos da aplicação prolongada (> 48 horas) do Kinesio Tape® incorporado a um protocolo de exercícios terapêuticos sobre o IAM e a função muscular. Para tanto, utilizaremos como modelo o músculo fibular longo em indivíduos com instabilidade funcional do tornozelo (IFA), uma vez que já foi demonstrado a existência de IAM neste músculo em indivíduos com IFA.
Serão testados os seguintes objetivos específicos:
Objetivo # 1. Investigar o efeito da aplicação prolongada (> 48 horas) do Kinesio Tape® incorporado a um protocolo de exercícios terapêuticos no IAM do fibular longo em indivíduos com IFA.
Objetivo # 2. Investigar o efeito da aplicação prolongada (> 48 horas) de Kinesio Tape® incorporado a um protocolo de exercícios terapêuticos na função do músculo fibular longo em indivíduos com IFA.
Nossa hipótese central é que a aplicação prolongada de Kinesio Tape® em combinação com exercícios terapêuticos diminuirá o IAM e melhorará a função muscular do músculo fibular longo inibido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
- Oregon State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma história de pelo menos uma entorse de tornozelo significativa no membro envolvido (lesado) i. A entorse inicial deve ter ocorrido pelo menos 12 meses antes da inscrição no estudo ii. Esteve associado a sintomas inflamatórios (dor, inchaço, etc.) iii. Criou pelo menos um dia interrompido de atividade física desejada.
- A lesão mais recente no tornozelo envolvido (lesado) deve ter ocorrido mais de 3 meses antes da inclusão no estudo.
- Uma história da articulação do tornozelo envolvida (lesada) 'cedendo' e/ou entorse recorrente e/ou 'sensação de instabilidade' no membro envolvido (lesado) Os participantes devem relatar pelo menos 2 episódios de 'ceder' nos 6 meses antes da inscrição no estudo.
- Ter 18-35 anos de idade
- Não teve uma reação alérgica anterior à Kinesio Tape®
Critério de exclusão:
- Ter um histórico de cirurgias anteriores nas estruturas musculoesqueléticas (ou seja, ossos, estruturas articulares, nervos, etc.) em qualquer extremidade inferior.
- Ter um histórico de fratura em qualquer extremidade inferior que exija realinhamento.
- Teve lesão aguda nas estruturas musculoesqueléticas de outras articulações de qualquer extremidade inferior nos 3 meses anteriores, que afetou a integridade e a função articular (ou seja, entorses, fraturas, etc.) e resultou em pelo menos 1 dia interrompido da atividade física desejada.
- Não podem ser correspondidos de acordo com nosso procedimento de alocação de grupo
- Já teve uma reação alérgica anterior à Kinesio Tape®
- Atualmente apresenta sintomas de uma entorse aguda, incluindo inchaço, calor, vermelhidão, dor, descoloração e/ou perda de amplitude de movimento ou função
- Qualquer distúrbio vestibular diagnosticado, distúrbio de Charcot-Marie-Tooth, Ehlers-Danlos ou outro distúrbio hereditário do nervo, equilíbrio ou tecido conjuntivo
- Relatar a possibilidade de estar grávida, pois as alterações hormonais podem afetar a frouxidão ligamentar
- Ter sofrido mais de uma entorse de tornozelo no membro não envolvido
- Tiveram uma entorse de tornozelo no membro não envolvido nos últimos 12 meses
- Têm episódios de ceder o tornozelo no membro não envolvido, além da única vez em que podem ter torcido o tornozelo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Kinesio Tape
Kinesiotaping do peroneus longus de acordo com as diretrizes fornecidas pela Kinesio Taping Association (Kase, K. 2016) seguido por um conjunto padronizado de exercícios terapêuticos que são comumente implementados em programas de reabilitação do tornozelo.
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A aplicação de Kinesio Tape® (kinesiotaping) de acordo com as diretrizes fornecidas pela Kinesio Taping Association (Kase, K. 2016).
Uma faixa de 5 cm de largura de Kinesio Tape® (Kinesio TEX Products, NKT-050, Japão) será aplicada desde a origem (cabeça da fíbula) até a inserção (cuneiforme medial e primeiro metatarso) do fibular longo em uma direção longitudinal .
As âncoras proximais serão aplicadas sem tensão, e a Kinesio Tape® colocada em aproximadamente 50% de estiramento antes de ser aplicada sobre o fibular longo e o ponto de ancoragem distal.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Medidas de linha de base seguidas por um conjunto padronizado de exercícios terapêuticos que são comumente implementados em programas de reabilitação de tornozelo, mas sem uso de kinesiotape.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na taxa de ativação central
Prazo: Mudança entre a linha de base e 2 dias pós-intervenção
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Razão entre o torque evertor voluntário máximo e o torque produzido após a aplicação de um estímulo elétrico exógeno
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Mudança entre a linha de base e 2 dias pós-intervenção
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Mudança na taxa de desenvolvimento de torque
Prazo: Mudança entre a linha de base e 2 dias pós-intervenção
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Medida da força explosiva determinada colocando uma linha de melhor ajuste a uma curva de torque-tempo registrada desde o início até 100 ms após o início
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Mudança entre a linha de base e 2 dias pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na contração isométrica voluntária máxima
Prazo: Mudança entre a linha de base e 2 dias pós-intervenção
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Medida do torque isométrico voluntário máximo que o participante pode produzir
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Mudança entre a linha de base e 2 dias pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc F Norcross, PhD, Oregon State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McVey ED, Palmieri RM, Docherty CL, Zinder SM, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle inhibition in the leg muscles of subjects exhibiting functional ankle instability. Foot Ankle Int. 2005 Dec;26(12):1055-61. doi: 10.1177/107110070502601210.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Akbas E, Atay AO, Yuksel I. The effects of additional kinesio taping over exercise in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(5):335-41. doi: 10.3944/AOTT.2011.2403. Erratum In: Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(6):471.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7967 (CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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