- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03472924
Los efectos de Kinesio Tape® en la inhibición del músculo artrogénico y la tasa de desarrollo del torque
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disminución de la capacidad para activar voluntariamente todo el grupo de motoneuronas (MN) después de una lesión articular se conoce como inhibición muscular artrogénica (AMI), que comúnmente se cuantifica midiendo la relación de activación central (CAR). El IAM no solo se observa inmediatamente después de una lesión articular, sino que se ha demostrado que persiste durante y después de la rehabilitación. Se propone que el IAM, al afectar negativamente a factores neuromusculares como la fuerza muscular, la activación muscular y la tasa de desarrollo de torsión (RTD), contribuye a un proceso de rehabilitación prolongado y a un mayor riesgo de volver a lesionarse. Desafortunadamente, el AMI no se puede reducir con las intervenciones de rehabilitación tradicionales, como el entrenamiento de fuerza solo. Por lo tanto, es necesario identificar una intervención que pueda disminuir el IAM de manera efectiva para facilitar mejoras en la función muscular en individuos con IAM.
Kinesio Tape® se usa comúnmente para facilitar la contracción muscular en poblaciones atléticas. Esta cinta terapéutica elástica es popular en el entorno atlético porque se puede aplicar y usar continuamente durante el ejercicio y las actividades de la vida diaria hasta por 2 o 3 días sin restringir el movimiento. Se ha sugerido que Kinesio Tape® facilita la contracción muscular al inducir una mayor entrada sensorial a través de la estimulación de la piel. La cinta activa los mecanorreceptores cutáneos con la mayor retroalimentación aferente pensada para mejorar la salida eferente del sistema nervioso central a los músculos objetivo. Si bien esta técnica se usa ampliamente en el entorno clínico para mejorar la función muscular, no se ha demostrado el efecto facilitador de Kinesio Tape®, quizás debido a tres limitaciones clave de investigaciones anteriores. En primer lugar, los estudios anteriores han reclutado predominantemente a participantes sanos sin déficits en la función muscular. Por lo tanto, podría haber habido un efecto techo por el cual no hubo un efecto observable de Kinesio Tape® debido a la falta de disfunción muscular en estos individuos sanos. En segundo lugar, la mayoría de los investigadores generalmente tomaron medidas de resultados inmediatamente antes de la aplicación de Kinesio Tape® y menos de 24 horas después. Esto es mucho más corto que los 2 o 3 días que Kinesio Tape® se usa clínicamente y puede no ser lo suficientemente largo para inducir un efecto facilitador observable. Finalmente, los protocolos utilizados en investigaciones previas tampoco lograron imitar la práctica clínica al no combinar la aplicación de Kinesio Tape® con un protocolo de ejercicio terapéutico dirigido al músculo inhibido.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar los efectos de la aplicación prolongada (> 48 horas) de Kinesio Tape® incorporado con un protocolo de ejercicio terapéutico sobre el IAM y la función muscular. Para ello, utilizaremos como modelo el músculo peroneo largo en individuos con inestabilidad funcional de tobillo (FAI), dado que se ha demostrado que existe IAM en este músculo en individuos con FAI.
Se probarán los siguientes objetivos específicos:
Objetivo #1. Investigar el efecto de la aplicación prolongada (> 48 horas) de Kinesio Tape® incorporado con un protocolo de ejercicio terapéutico en IAM del peroneo largo en individuos con FAI.
Objetivo #2. Investigar el efecto de la aplicación prolongada (> 48 horas) de Kinesio Tape® incorporado con un protocolo de ejercicio terapéutico sobre la función del músculo peroneo largo en individuos con FAI.
Nuestra hipótesis central es que la aplicación prolongada de Kinesio Tape® en combinación con ejercicio terapéutico disminuirá el IAM y mejorará la función muscular del músculo peroneo largo inhibido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
- Oregon State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de al menos un esguince de tobillo significativo en la extremidad afectada (lesionada) i. El esguince inicial debe haber ocurrido al menos 12 meses antes de la inscripción en el estudio ii. Se asoció con síntomas inflamatorios (dolor, hinchazón, etc.) iii. Creó al menos un día interrumpido de actividad física deseada.
- La lesión más reciente en el tobillo afectado (lesionado) debe haber ocurrido más de 3 meses antes de la inscripción en el estudio.
- Una historia de la articulación del tobillo involucrada (lesionada) 'cediendo', y/o esguince recurrente y/o 'sensación de inestabilidad' en la extremidad involucrada (lesionada) Los participantes deben informar al menos 2 episodios de 'cediendo' en los 6 meses antes de la inscripción al estudio.
- Tener entre 18 y 35 años
- No haber tenido una reacción alérgica anterior a Kinesio Tape®
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de cirugías previas en las estructuras musculoesqueléticas (es decir, huesos, estructuras articulares, nervios, etc.) en cualquiera de las extremidades inferiores.
- Tener antecedentes de una fractura en cualquiera de las extremidades inferiores que requiera realineación.
- Tuvo una lesión aguda en las estructuras musculoesqueléticas de otras articulaciones de cualquiera de las extremidades inferiores en los 3 meses anteriores que afectó la integridad y la función de las articulaciones (es decir, esguinces, fracturas, etc.) y resultó en al menos 1 día interrumpido de actividad física deseada.
- No se pueden emparejar de acuerdo con nuestro procedimiento de asignación de grupos
- Ha tenido una reacción alérgica anterior a Kinesio Tape®
- Actualmente muestra síntomas de un esguince agudo que incluyen hinchazón, calor, enrojecimiento, dolor, decoloración y/o pérdida del rango de movimiento o función.
- Cualquier trastorno vestibular diagnosticado, trastorno de Charcot-Marie-Tooth, Ehlers-Danlos u otro trastorno hereditario de los nervios, el equilibrio o el tejido conectivo
- Informar sobre la posibilidad de que puedan estar embarazadas ya que los cambios hormonales pueden afectar la laxitud de los ligamentos.
- Ha sufrido más de un esguince de tobillo en la extremidad no afectada
- Ha tenido un esguince de tobillo en la extremidad no afectada en los últimos 12 meses
- Tienen episodios de ceder el tobillo en la extremidad no involucrada además de la única vez en que pueden haberse torcido este tobillo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cinta de kinesio
Kinesiotaping del peroneo largo de acuerdo con las pautas proporcionadas por Kinesio Taping Association (Kase, K. 2016) seguido de un conjunto estandarizado de ejercicios terapéuticos que se implementan comúnmente en los programas de rehabilitación de tobillo.
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La aplicación de Kinesio Tape® (kinesiotaping) según las pautas proporcionadas por Kinesio Taping Association (Kase, K. 2016).
Se aplicará una tira de 5 cm de ancho de Kinesio Tape® (Kinesio TEX Products, NKT-050, Japón) desde el origen (la cabeza del peroné) hasta la inserción (la cuña medial y el primer metatarsiano) del peroneo largo en dirección longitudinal. .
Los anclajes proximales se aplicarán sin tensión y el Kinesio Tape® se colocará con un estiramiento de aproximadamente el 50 % antes de aplicarlo sobre el peroneo largo y el punto de anclaje distal.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Medidas iniciales seguidas de un conjunto estandarizado de ejercicios terapéuticos que se implementan comúnmente en los programas de rehabilitación del tobillo, pero sin uso de kinesiotape.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de activación central
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial y 2 días después de la intervención
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Relación entre el par evertor voluntario máximo y el par producido tras la aplicación de un estímulo eléctrico exógeno
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Cambio entre el valor inicial y 2 días después de la intervención
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Cambio en la tasa de desarrollo del par
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial y 2 días después de la intervención
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Medida de la fuerza explosiva determinada colocando una línea de mejor ajuste a una curva de tiempo de torsión registrada desde el inicio hasta 100 ms después del inicio.
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Cambio entre el valor inicial y 2 días después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la contracción isométrica voluntaria máxima
Periodo de tiempo: Cambio entre el valor inicial y 2 días después de la intervención
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Medida del par isométrico voluntario máximo que el participante puede producir
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Cambio entre el valor inicial y 2 días después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc F Norcross, PhD, Oregon State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McVey ED, Palmieri RM, Docherty CL, Zinder SM, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle inhibition in the leg muscles of subjects exhibiting functional ankle instability. Foot Ankle Int. 2005 Dec;26(12):1055-61. doi: 10.1177/107110070502601210.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Akbas E, Atay AO, Yuksel I. The effects of additional kinesio taping over exercise in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(5):335-41. doi: 10.3944/AOTT.2011.2403. Erratum In: Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(6):471.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7967 (CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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