- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03472924
Kinesio Tape®:n vaikutukset arthrogeenisten lihasten estoon ja vääntömomentin kehittymisnopeuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Heikentynyt kyky vapaaehtoisesti aktivoida koko motoneuroni (MN) pooli nivelvaurion jälkeen tunnetaan arthrogeenisena lihasten estona (AMI), joka kvantifioidaan yleisesti mittaamalla keskusaktivaatiosuhdetta (CAR). AMI:tä ei havaita vain välittömästi nivelvaurion jälkeen, vaan sen on osoitettu jatkuvan kuntoutuksen aikana ja sen jälkeen. On ehdotettu, että AMI vaikuttaa negatiivisesti neuromuskulaarisiin tekijöihin, kuten lihasvoimaan, lihasten aktivaatioon ja vääntömomentin kehittymisnopeuteen (RTD), mikä edistää kuntoutusprosessin pitkittymistä ja lisää loukkaantumisriskiä. Valitettavasti AMI:tä ei voida vähentää pelkillä perinteisillä kuntoutustoimenpiteillä, kuten voimaharjoittelulla. Siksi on tarpeen tunnistaa interventio, joka voi tehokkaasti vähentää AMI:tä, jotta helpotetaan lihasten toiminnan paranemista potilailla, joilla on AMI.
Kinesio Tape® -teippiä käytetään yleisesti helpottamaan lihasten supistumista urheilullisissa populaatioissa. Tämä elastinen terapeuttinen teippi on suosittu urheiluympäristössä, koska sitä voidaan kiinnittää ja käyttää jatkuvasti harjoituksen ja päivittäisten toimintojen aikana jopa 2-3 päivän ajan ilman, että se rajoittaa liikettä. On ehdotettu, että Kinesio Tape® helpottaa lihasten supistumista indusoimalla lisääntynyttä aistinvaraisuutta ihostimulaation kautta. Nauha aktivoi ihon mekanoreseptoreita suuremmalla afferenttipalautteella, jonka uskotaan parantavan efferenttilähtöä keskushermostosta kohdelihaksiin. Vaikka tätä tekniikkaa käytetään laajalti kliinisissä olosuhteissa lihasten toiminnan parantamiseen, Kinesio Tape®:n helpottavaa vaikutusta ei ole osoitettu – ehkä johtuen kolmesta aiempien tutkimusten keskeisestä rajoituksesta. Ensinnäkin aiemmat tutkimukset ovat pääsääntöisesti rekrytoineet terveitä osallistujia, joilla ei ole lihastoiminnan puutteita. Siksi olisi voinut olla kattovaikutus, jolloin Kinesio Tape®:lla ei ollut havaittavissa olevaa vaikutusta näiden terveiden yksilöiden lihasten toimintahäiriön vuoksi. Toiseksi useimmat tutkijat ovat yleensä tehneet tulosmittauksia välittömästi ennen Kinesio Tape® -teippiä ja alle 24 tuntia myöhemmin. Tämä on paljon lyhyempi kuin Kinesio Tape®:n kliinisen käytön 2-3 päivää, eikä se välttämättä ole tarpeeksi pitkä havaittavan helpottavan vaikutuksen aikaansaamiseksi. Lopuksi, aiemmissa tutkimuksissa käytetyt protokollat eivät myöskään jäljitelleet kliinistä käytäntöä, koska Kinesio Tape® -sovellusta ei yhdistetty inhiboituun lihakseen kohdistuvaan terapeuttiseen harjoitusprotokollaan.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia terapeuttiseen harjoitusprotokollaan yhdistetyn Kinesio Tape®:n pitkäaikaisen käytön (> 48 tuntia) vaikutuksia AMI:hen ja lihasten toimintaan. Käytämme tätä varten mallina peroneus longus -lihasta henkilöillä, joilla on toiminnallinen nilkan epävakaus (FAI), koska AMI:n on osoitettu esiintyvän tässä lihaksessa henkilöillä, joilla on FAI.
Seuraavat erityistavoitteet testataan:
Tavoite nro 1. Tutkia terapeuttiseen harjoitusprotokollaan yhdistetyn Kinesio Tape®:n pitkäaikaisen käytön (> 48 tuntia) vaikutusta peroneus longuksen AMI:hen henkilöillä, joilla on FAI.
Tavoite nro 2. Tutkia terapeuttiseen harjoitusprotokollaan yhdistetyn Kinesio Tape®:n pitkäaikaisen käytön (> 48 tuntia) vaikutusta peroneus longus -lihasten toimintaan henkilöillä, joilla on FAI.
Keskeinen hypoteesimme on, että Kinesio Tape®:n pitkäaikainen käyttö yhdessä terapeuttisen harjoituksen kanssa vähentää AMI:tä ja parantaa inhiboituneen peroneus longus -lihaksen lihastoimintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97331
- Oregon State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi vähintään yksi merkittävä nilkan nyrjähdys kyseisessä (vammautuneessa) raajassa i. Ensimmäinen nyrjähdys on täytynyt tapahtua vähintään 12 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista ii. Liittyi tulehdusoireisiin (kipu, turvotus jne.) iii. Luotiin vähintään yksi keskeytetty päivä haluttua fyysistä toimintaa.
- Viimeisimmän loukkaantuneen (vammautuneen) nilkan vamman on täytynyt tapahtua yli 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Aiemmat (vammautuneen) nilkkanivelen 'väistämisen' ja/tai toistuvat nyrjähdykset ja/tai 'epävakauden tunteet' kyseisessä (vammautuneessa) raajassa. Osallistujien tulee raportoida vähintään kahdesta 'väistämisen' jaksosta kuukautta ennen opintoihin ilmoittautumista.
- Ole 18-35-vuotias
- Sinulla ei ole aiemmin ollut allergista reaktiota Kinesio Tape®:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on aiempia leikkauksia tuki- ja liikuntaelimistön rakenteisiin (eli luut, nivelrakenteet, hermot jne.) kummassakin alaraajassa.
- Sinulla on ollut jommankumman alaraajan murtuma, joka vaatii uudelleensuuntaamista.
- Hänellä oli akuutti vamma jommankumman alaraajan muiden nivelten tuki- ja liikuntaelimistön rakenteissa edellisten 3 kuukauden aikana, mikä vaikutti nivelen eheyteen ja toimintaan (eli nyrjähdyksiin, murtumiin jne.) ja johti vähintään yhden päivän keskeytykseen halutussa fyysisessä aktiivisuudessa.
- Ei voida täsmäyttää ryhmäjakomenettelymme mukaisesti
- Sinulla on aiemmin ollut allerginen reaktio Kinesio Tape®:lle
- Näet tällä hetkellä akuutin nyrjähdyksen oireita, kuten turvotusta, kuumuutta, punoitusta, kipua, värimuutoksia ja/tai liike- tai toimintakyvyn menetystä
- Mikä tahansa diagnosoitu vestibulaarihäiriö, Charcot-Marie-Toothin häiriö, Ehlers-Danlos tai muu perinnöllinen hermo-, tasapaino- tai sidekudossairaus
- Ilmoita mahdollisuudesta, että he voivat olla raskaana, koska hormonaaliset muutokset voivat vaikuttaa nivelsiteen löysyyteen
- Kärsinyt useammasta kuin yhdestä nilkan nyrjähdyksestä puuttumattomassa raajassa
- Sinulla on ollut nilkan nyrjähdys koskemattomassa raajassa viimeisen 12 kuukauden aikana
- On jaksoja, joissa nilkka väistyy koskemattomassa raajassa, sen lisäksi, että he ovat saattaneet nyrjähtää tämän nilkan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kinesioteippi
Peroneus longuksen kinesioteippaus Kinesioteippausliiton ohjeiden mukaan (Kase, K. 2016), jota seuraa standardoitu sarja terapeuttisia harjoituksia, joita käytetään yleisesti nilkan kuntoutusohjelmissa.
|
Kinesio Tape® (kinesioteippaus) kiinnitys Kinesioteippausliiton ohjeiden mukaan (Kase, K. 2016).
5 cm leveä Kinesio Tape® -nauha (Kinesio TEX Products, NKT-050, Japani) kiinnitetään peroneus longuksen alkuperästä (pohjeluun pää) pitkittäissuunnassa kiinnitykseen (mediaaalinen nuolenpää ja ensimmäinen jalkapöydän kaula). .
Proksimaaliset ankkurit kiinnitetään ilman jännitystä, ja Kinesio Tape® asetetaan noin 50 % venymään ennen kuin se kiinnitetään peroneus longusin ja distaalisen ankkuripisteen päälle.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Perustoimenpiteet, joita seuraa standardoitu sarja terapeuttisia harjoituksia, joita käytetään yleisesti nilkan kuntoutusohjelmissa, mutta ei kinesioteippiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos keskitetyssä aktivointisuhteessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 2 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Vapaaehtoisen evertor-vääntömomentin maksimaalisen vääntömomentin suhde, joka syntyy ulkoisen sähköisen ärsykkeen vaikutuksesta
|
Muutos lähtötilanteen ja 2 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Muutos vääntömomentin kehityksessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 2 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Räjähdysvoiman mitta, joka määritetään asettamalla viiva, joka sopii parhaiten tallennettuun vääntömomentti-aikakäyrään alusta alkaen 100 ms:iin alkamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteen ja 2 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos maksimaalisessa vapaaehtoisessa isometrisessä supistuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 2 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Suurimman vapaaehtoisen isometrisen vääntömomentin mitta, jonka osallistuja voi tuottaa
|
Muutos lähtötilanteen ja 2 päivän toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc F Norcross, PhD, Oregon State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McVey ED, Palmieri RM, Docherty CL, Zinder SM, Ingersoll CD. Arthrogenic muscle inhibition in the leg muscles of subjects exhibiting functional ankle instability. Foot Ankle Int. 2005 Dec;26(12):1055-61. doi: 10.1177/107110070502601210.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Akbas E, Atay AO, Yuksel I. The effects of additional kinesio taping over exercise in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(5):335-41. doi: 10.3944/AOTT.2011.2403. Erratum In: Acta Orthop Traumatol Turc. 2011;45(6):471.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7967 (CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kinesioteippaus
-
Harran UniversitySanliurfa Education and Research HospitalValmis